Como ciência médica entende mais sobre a síndrome da fibromialgia (FMS), as empresas farmacêuticas estão correndo para obter o FDA para aprovar mais drogas de fibromialgia. Os médicos prescrevem os medicamentos aprovados e uma ampla gama de medicamentos off-label, porque eles descobriram que eles são eficazes.
MEDICAMENTOS DE FIBROMIALGIA APROVADOS PELA FDA
Lyrica (pregabalina) : Em junho de 2007, o Lyrica tornou-se o primeiro medicamento para fibromialgia aprovado pela FDA.
Em ensaios clínicos , pessoas com SFM mostraram melhora significativa na dor, sono, fadiga e qualidade de vida . Fabricado pela Pfizer, Lyrica também é aprovado para tratar a dor da neuropatia diabética e neuralgia pós-herpética . Também é usado, em combinação com outras drogas, para evitar crises parciais em adultos epilépticos.
Pode parecer estranho, mas a Pfizer não sabe exatamente por que o Lyrica funciona. Isto é o que diz no site da FDA:
O mecanismo de ação é desconhecido, mas há alguns dados sugerindo que ele tem efeitos sobre a liberação de neurotransmissores no cérebro. Os neurotransmissores são substâncias químicas no cérebro que transmitem sinais de um neurônio para outro.
Cymbalta (duloxetina) : O FDA aprovou o Cymbalta como um medicamento para fibromialgia em junho de 2008. O Cymbalta é classificado como um inibidor da recaptação de SNRI ou serotonina-norepinefrina. A serotonina e a norepinefrina são neurotransmissores geralmente deficientes em pessoas com fibromialgia.
Os SNRIs disponibilizam mais deles para o cérebro.
Cymbalta foi previamente aprovado pelo FDA para o tratamento da depressão e neuropatia diabética .
Savella (milnacipran) : Uma droga nova no mercado norte-americano, a Savella foi aprovada em janeiro de 2009 como um medicamento para fibromialgia. Feita por Forest Laboratories, Inc. e Cypress Bioscience, Inc., Savella é um antidepressivo semelhante ao Cymbalta, exceto que é o primeiro medicamento da classe para aumentar a noradrenalina mais do que a serotonina.
O Novo Pedido de Medicamentos , apresentado em dezembro de 2007, incluiu dados de dois estudos de Fase III envolvendo mais de 2.000 pacientes. A empresa diz que os dados mostraram que Savella foi mais eficaz que um placebo e foi bem tolerada. Não houve mortes e a maioria dos efeitos colaterais foi descrita como leve a moderada.
O milnaciprano é vendido na Europa sob os nomes Dalcipran e Ixel. Está no mercado há uma década e está aprovado para depressão em mais de 50 países.
BUSCANDO APROVAÇÃO COMO DROGAS DE FIBROMIALGIA
JZP-6 (oxibato de sódio) : Ensaios clínicos de JZP-6 (o ingrediente ativo em Xyrem) mostraram que melhorou significativamente a qualidade do sono e reduziu a dor em pacientes com fibromialgia . O JZP-6 é um depressor do sistema nervoso central e acredita-se que ele ajude o paciente a atingir os níveis mais profundos de estágio 3 e estágio 4 de sono. Um ensaio clínico de Fase III terminou em setembro de 2008 e a Jazz Pharmaceuticals apresentou um Pedido de Nova Droga ao FDA em dezembro de 2009. Os resultados de outros ensaios de Fase III estão pendentes, mas a empresa afirma que os resultados apoiaram resultados positivos anteriores.
O Xyrem é aprovado pela FDA para cataplexia (perda súbita de controle muscular) e sonolência diurna excessiva em pacientes com narcolepsia.
Nota: Devido ao seu potencial de abuso, a Xyrem é uma substância controlada pelo Governo do Schedule III.
A Adeona Pharmaceuticals espera conseguir a aprovação da Effirma nos Estados Unidos pela primeira vez e, em abril de 2008, a empresa anunciou que a FDA norte-americana lhe concedeu um Investigational New Drug Application. Isso dá à empresa permissão para conduzir um ensaio clínico de Fase II randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para Effirma como um tratamento FMS.
A flupirtina oral foi aprovada na Europa há mais de 25 anos. Lá, é usado para tratar a dor de várias fontes, incluindo cirurgia , câncer, trauma e doença hepática.
Adeona, no entanto, espera mostrar que trata mais do que apenas a dor da SFM, mas melhora o humor, a fadiga, os problemas cognitivos, o distúrbio do sono e a funcionalidade geral.
OUTRAS DROGAS DE FIBROMIALGIA
Antidepressivos: Antidepressivos aumentam os níveis de certas substâncias químicas no cérebro, incluindo o neurotransmissor serotonina e o hormônio do estresse noradrenalina - ambos são baixos em pessoas com depressão ou SFM.
- Inibidores de Reincorporação Dupla: Esta classe inclui Cymbalta e Savella. Outros exemplos dessas drogas são: venlafaxina e nefazodona.
- Antidepressivos Tricíclicos : Se tomados à noite, esses medicamentos podem ajudar as pessoas com SFM a ter um sono de melhor qualidade. Eles também aumentam os efeitos das endorfinas analgésicas e ajudam a relaxar os músculos doloridos . Alguns antidepressivos tricíclicos comumente usados para tratar a SFM incluem: amitriptilina, doxepina e nortriptilina.
- Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina ( ISRS ): Essas drogas fazem o cérebro liberar mais serotonina, o que ajuda a regular o sono, e às vezes ajudam as pessoas com SFM a se sentirem menos cansadas e a obter alívio de outros sintomas. No entanto, eles podem interferir no sono. Exemplos de ISRSs são: fluoxetina, paroxetina e sertralina.
Todos os medicamentos listados aqui têm efeitos colaterais em potencial e podem causar sérios problemas médicos se você parar de tomá-los de repente. É importante manter contato com seu médico para discutir quaisquer problemas ou alterações de dosagem.
OPIATES / NARCOTICS COMO TRATAMENTOS DE FIBROMIALGIA
Estudos mostram que os opiáceos normalmente não são eficazes contra a dor do SFM. No entanto, muitas pessoas relatam que ajudam, e essas drogas são frequentemente prescritas para isso.
Os opiáceos / narcóticos incluem:
- Vicodina (acetaminofeno hidrocodona)
- Percocet (acetaminofeno oxicodona)
- OxyContin (oxicodona)
Para lidar com os receios de abuso e dependência de opiáceos, a American Pain Society emitiu orientações para os médicos.
INFORMAÇÃO SOBRE DROGAS E RECURSOS DE SEGURANÇA
- Certifique-se de que seu médico saiba sobre todos os medicamentos e suplementos nutricionais que você está tomando. Converse com seu médico ou farmacêutico sobre os efeitos colaterais e possíveis interações negativas.
- Para ver listas de efeitos colaterais e interações medicamentosas , juntamente com muitas outras informações, consulte Drugs.com ou RxList.com.
- Se você tiver reações adversas a um medicamento, não deixe de relatá-lo através do Programa de Informações de Segurança do FDA e Relatório de Eventos Adversos.
Fonte:
Publicação NIH NO. 04-5326.
EUA Food and Drug Administration. "Vivendo com fibromialgia"