O oxibato de sódio é o ingrediente ativo da droga de narcolepsia Xyrem, que tem sido estudada para fibromialgia (FMS) e às vezes é usada off-label para FMS e síndrome de fadiga crônica ( ME / CFS ).
Esta droga traz um risco de dependência e abuso, por isso é classificada como uma substância controlada de Schedule III. Isso significa que está disponível apenas para pessoas que atendem a requisitos rigorosos de elegibilidade, e os médicos precisam monitorar seu uso com muita atenção.
O oxibato de sódio é uma forma de gama-hidroxibutirato (GHB), também conhecido como "droga para estupro na data".
O que faz
O oxibato de sódio é um depressor do sistema nervoso central que pode ajudá-lo a atingir os níveis mais profundos do estágio 3 e do estágio 4 do sono. Atualmente, está aprovado nos EUA para reduzir a sonolência diurna e a cataplexia (perda súbita de força muscular) em pessoas com narcolepsia.
Acredita-se que o sono profundo esteja prejudicado em FMS e EM / SFC, resultando em sono não reparador .
Para fibromialgia e síndrome de fadiga crônica
A FDA em 2010 rejeitou o oxibato de sódio como um tratamento não porque não funciona, mas porque a agência estava preocupada com as conseqüências sociais de disponibilizar uma droga potencialmente perigosa para milhões de pessoas.
Ensaios clínicos em FMS mostraram consistentemente que a droga pode melhorar significativamente a qualidade do sono e reduzir a dor. Um estudo de 2013 (Spaeth) concluiu que também tinha um bom perfil de segurança a longo prazo.
Um estudo de 2010 (Spitzer) sugeriu que pode ser eficaz em ME / CFS também, mas este foi o primeiro estudo desta droga para ME / CFS.
Dosagem
O oxibato de sódio é tomado em forma líquida, misturado com água. Uma dose inicial típica para pacientes com narcolepsia é de 4,5 gramas por noite, dividida em duas doses noturnas iguais. As pessoas freqüentemente trabalham até 6-9 gramas por noite, ainda em duas doses iguais.
Geralmente, os pacientes são aconselhados a preparar as duas doses e colocá-las na mesinha-de-cabeceira e, em seguida, tomar a primeira enquanto estão sentadas na cama. Você pode precisar de um despertador para acordá-lo para o segundo. Esta droga funciona rapidamente, então você deve ficar na cama depois de tomar.
Efeitos colaterais
Pare de usar oxibato de sódio e procure ajuda médica imediata se tiver sintomas de uma reação alérgica, como:
- Dificuldade ao respirar
- Urticária
- Inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Pare de usar oxibato de sódio e chame seu médico imediatamente se você tiver efeitos colaterais sérios, que incluem:
- Alucinações
- Confusão grave
- Respiração superficial
- Sonambulismo
- Acordar confuso durante a noite
Outros efeitos colaterais podem ser menos graves, incluindo:
- Agitação
- Paranóia
- Problemas de controle do intestino ou da bexiga
- Depressão
- Náusea ou vômito
- Perda de apetite
- Coriza ou congestão nasal e dor de garganta
- Dormência ou formigamento
- Tremores
- Visão embaçada
É possível que você tenha efeitos colaterais não listados aqui. Certifique-se de discutir os efeitos colaterais com o seu médico.
Obtendo o Oxibato de Sódio
Os médicos podem prescrever oxibato de sódio off-label, se assim o desejarem. No entanto, devido aos riscos, não é fácil obter o oxibato de sódio.
Para você conseguir, seu médico deve inscrevê-lo em um programa especial.
A prescrição vai para a única farmácia nos EUA que tem permissão para preenchê-la, e a farmácia envia a medicação para você.
Se você quiser tentar oxibato de sódio, fale com o seu médico. Tenha em mente, porém, que alguns médicos podem se sentir desconfortáveis em prescrevê-lo.
Fontes:
Publicação NIH NO. 04-5326.
Junho de 2007, Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, "Living with Fibromyalgia" .
Russell IJ, et al. Dor. Maio de 2011, 152 (5): 1007-17. O oxibato de sódio reduz a dor, a fadiga e o distúrbio do sono e melhora a funcionalidade na fibromialgia: resultados de um estudo de 14 semanas, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
Spaeth M, et al. Anais das doenças reumáticas. Jun 2012; 71 (6): 935-42. A terapia com oxibato de sódio proporciona melhora multidimensional na fibromialgia: resultados de um estudo internacional de fase 3.
Spaeth M, et al. Pesquisa e terapia de artrite. 11 de novembro de 2013; 15 (6): R185. Tolerabilidade a longo prazo e manutenção da resposta terapêutica ao oxibato de sódio em um estudo de extensão aberto em pacientes com fibromialgia.
Spitzer AR, Broadman M. Prática de dor. 2010 jan-fev; 10 (1): 54-9. Tratamento do distúrbio do sono narcoléptico na síndrome da fadiga crônica e fibromialgia com oxibato de sódio.
Staud R. opinião de especialistas sobre farmacoterapia. 2011 ago; 12 (11): 1789-98. Oxibato de sódio para o tratamento da fibromialgia.
Swick TJ. Avanços terapêuticos na doença musculoesquelética. 2011 ago; 3 (4): 167-78. Oxibato de sódio: uma potencial nova opção farmacológica para o tratamento da síndrome da fibromialgia.