Um ensaio clínico é aquele que envolve participantes humanos e procura responder a perguntas específicas sobre um tipo de intervenção médica. Isso pode ser uma droga ou outro tipo de tratamento, como alterações nutricionais ou massagem.
Cega Dupla
No contexto de um ensaio clínico, duplo-cego significa que nem os pacientes nem os pesquisadores sabem quem está recebendo um placebo e quem está recebendo o tratamento.
Como os pacientes não sabem o que estão recebendo, sua crença sobre o que acontecerá não afeta os resultados. Como os pesquisadores também não sabem, eles não podem sugerir aos pacientes o que estão obtendo, e também não vão manchar os resultados por meio de suas próprias expectativas tendenciosas sobre quais serão os resultados.
Se os pesquisadores sabem quem está recebendo o tratamento, mas os participantes não sabem, ele é chamado de um estudo simples-cego.
Placebo e Grupos de Controle
Um placebo é uma substância inativa (geralmente uma pílula de açúcar) dada a um paciente no lugar da medicação.
Em testes com drogas, um grupo de controle recebe um placebo enquanto outro grupo recebe o medicamento (ou outro tratamento) em estudo. Dessa forma, os pesquisadores podem comparar a eficácia da droga contra a eficácia do placebo.
Controlado por placebo refere - se a um grupo de controlo que recebe um placebo. Isso o diferencia de estudos que simplesmente dão aos participantes um tratamento e registram os resultados.
Ensaio Clínico Controlado por Placebo, Duplo-Cego
Assim, um ensaio clínico duplo-cego controlado por placebo é um estudo médico envolvendo participantes humanos em que nenhum dos lados sabe quem está recebendo o tratamento e um placebo é dado a um grupo controle.
Antes de chegar a esse estágio, os pesquisadores frequentemente realizam estudos em animais, ensaios clínicos que não envolvem um grupo de controle e estudos com um único cego.
Os estudos de maior qualidade também são randomizados, o que significa que os indivíduos são aleatoriamente designados para grupos placebo e intervenção. O acrônimo DBRCT é comumente usado para esses tipos de estudos.