Genvoya é uma droga combinada de dose única, em comprimido, usada no tratamento do HIV, que é composta por quatro diferentes medicamentos anti-retrovirais :
- Elvitegravir , um inibidor da integrase
- Cobicistate , uma droga "impulsionadora" do HIV
- Emtricitabina, um inibidor da transcriptase reversa nucleotídica (NtRTI)
- Tenofovir alafenamida (TAF), outro NtRTI
Genvoya é a primeira pílula combinada a usar o TAF, uma versão "melhorada" do tenofovir disoproxil fumarato (TDF) encontrado nas drogas Truvada, Atripla e Complera.
Como tal, pode ser considerado uma melhoria em Stribild , a formulação em comprimido único composta por elvitegravir + cobicistate + emtricitabina + TDF.
O TAF é considerado superior ao TDF, uma vez que é capaz de administrar o fármaco ativo mais efetivamente às células e em doses muito menores - o que significa que há menos acúmulo do medicamento na corrente sanguínea e muito menos chance de desenvolver rins relacionados ao medicamento. toxicidades.
(Embora o risco de toxicidade renal associada a TDF seja considerado baixo em países desenvolvidos, esse risco aumenta consideravelmente nos países em desenvolvimento, onde há uma maior incidência de disfunção renal pré-existente.)
Indicação de tratamento
A Genvoya foi aprovada pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos em 5 de novembro de 2015, para uso em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade que nunca fizeram terapia antirretroviral e pesam mais de 35 kg. Também é aprovado para adultos em tratamento com carga viral totalmente suprimida (indetectável).
Formulação
Genvoya é um comprimido verde, oblongo, revestido por película, composto por 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistate, 200 mg de entricitabina e 10 mg de TAF. É gravado com "GSI" de um lado e com um "510" do outro.
Dosagem
Um comprimido é tomado diariamente com comida. Genvoya não deve ser tomado com qualquer outro medicamento anti-retroviral utilizado para tratar o VIH.
Efeitos colaterais
Vários efeitos colaterais dos medicamentos foram observados em pacientes de ensaios clínicos em uso de Genvoya. Os eventos adversos mais comuns, relatados em 5% ou mais dos pacientes, são:
- Náusea
- Diarréia
- Fadiga
- Dor de cabeça
Os efeitos colaterais foram tipicamente transitórios, resolvendo-se ao longo de 1-2 semanas, com poucos pacientes interrompendo o tratamento devido à intolerância ao tratamento.
Contra-indicações
Genvoya não deve ser tomado com os seguintes medicamentos ou suplementos:
Medicamentos anti-enxaqueca: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamina, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Medicação anti-psicótica: Orap
- Medicamentos estatinas redutores de colesterol: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Medicamento para hepatite B: Hepsera, Preveon
- Agentes procinéticos: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Medicamentos para a próstata: Uroxatral
- Medicamentos para hipertensão pulmonar: Revatio
- Medicamentos anti-tuberculose: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativos: Versados, Halcion
- Erva de São João
outras considerações
Genvoya não é recomendado em doentes com insuficiência renal (definida como tendo uma depuração de creatinina estimada inferior a 30 ml por minuto). Por favor, informe o seu médico se você foi ou está sendo tratado por qualquer doença renal por outro médico.
Genvoya não é recomendado em doentes com insuficiência hepática ou com infecção por hepatite B crónica (VHB), uma vez que pode exacerbar gravemente os problemas do fígado. É aconselhável que as pessoas com HIV sejam rastreadas para o HBV antes de prescrever Genvoya. Por favor, informe o seu médico se você tem algum problema no fígado e / ou história de hepatite.
Fontes:
EUA Food and Drug Administration. "FDA aprova novo tratamento para o HIV". Silver Spring, Maryland; comunicado de imprensa emitido em 5 de novembro de 2015.
Gilead Sciences. "Genvoya - Destaques da informação de prescrição." Foster City, Califórnia