Combinação de Dose Fixa Medicamentos Oferece Terapia de Pílula Individual Uma Vez Por Dia
Classificação
O Complera é um medicamento combinado de dose única e comprimido utilizado no tratamento do VIH, composto por três agentes anti-retrovirais diferentes:
- rilpivirina , um inibidor da transcriptase reversa não nucleósido (NNRTI)
- emtricitabina, um inibidor da transcriptase reversa nucleotídica (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarato (TDF), outro NtRTI
O Complera foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em 10 de agosto de 2011 para uso em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade que nunca fizeram terapia de HIV , que têm uma carga viral de 100.000 células / m ou sob e pesar 77 libras (35kg) ou mais.
O Complera também pode ser usado para substituir uma terapia atual se o paciente tiver uma carga viral indetectável (
Formulação
O Complera é um comprimido revestido por película cor-de-rosa, em forma de cápsula, constituído por 25 mg de rilpivirina, 200 mg de emtricitabina e 300 mg de TDF. É gravado com "GSI" de um lado e é simples no outro.
Dosagem
Um comprimido por dia tomado com comida. Complera não deve ser tomado com qualquer outro medicamento anti-retroviral usado para tratar o HIV.
Efeitos colaterais
Vários efeitos colaterais de medicamentos foram observados em pacientes de ensaios clínicos que tomaram o Complera, sendo os mais comuns:
- Náusea
- Dor de cabeça
- Insônia
- Depressão
Os efeitos colaterais foram geralmente transitórios, com poucos pacientes interrompendo o tratamento devido à intolerância ao tratamento.
Contra-indicações
Complera não deve ser tomado com os seguintes medicamentos ou suplementos:
- Medicação anticonvulsiva: Tegretol, trilepta, fenobarbital, fenitoína
- Medicação anti-tuberculose: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inibidores da bomba de protões (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ou qualquer outro PPI
- Medicamento esteróide: dexametasona (embora possa ser administrado em dose única, se clinicamente indicado)
- Erva de São João
Informe sempre o seu médico de qualquer medicamento ou suplemento, prescrito ou não prescrito, que possa estar a tomar antes de iniciar qualquer terapêutica anti-retroviral.
outras considerações
Complera não é recomendado para pacientes com insuficiência renal (definida como tendo uma depuração de creatinina estimada em menos de 30 mL por minuto). Por favor, informe o seu médico se você foi ou está sendo tratado por qualquer doença renal por outro médico.
Complera não é recomendado para doentes com compromisso hepático ou para pessoas com infecção crónica pelo vírus da hepatite B (VHB), uma vez que pode exacerbar gravemente os problemas do fígado. É aconselhável que as pessoas com HIV sejam rastreadas para o HBV antes de prescrever o Complera. Por favor, informe o seu médico se você tem algum problema no fígado e / ou uma história de hepatite.
O componente rilpivirina do Complera pode causar uma reação de hipersensibilidade em um pequeno número de pacientes, geralmente sob a forma de erupção cutânea, inflamação ocular ("olho rosa"), edema facial, febre ou outras reações alérgicas. Normalmente, as reações de hipersensibilidade apresentam 1-6 semanas após o início da terapia. Aconselhe seu médico imediatamente sobre qualquer sintoma desse tipo. Em casos graves, a terapia provavelmente precisará ser descontinuada.
Atualização de tratamento
Uma nova formulação da Complera foi aprovada pela FDA em 1 de março de 2016, comercializada sob o nome Odefsey . Esta nova formulação substitui o componente TDF por uma droga chamada tenofovir alafenamida (TAF), a última das quais é classificada como pró-droga.
Diferentemente do TDF, o TAF não tem nenhuma droga ativa, mas usa o próprio metabolismo do corpo para convertê-lo em sua forma ativa. Como tal, o fármaco é administrado de forma mais eficaz às células em doses muito mais baixas, bem como com toxicidade muito menor do fármaco (particularmente no que diz respeito a insuficiência renal associada ao uso de TDF).
Fontes:
EUA Food and Drug Administration (FDA_. "Aprovação do Complera: emtricitabina / rilpivirine / tenofovir DF dose fixa combinação." Silver Srping, Maryland; emitido 10 de agosto de 2011.
Gilead Sciences. "Complera - Destaques da Informação de Prescrição." Foster City, Califórnia; acessado em 18 de março de 2016.
Reuters. "BREVE - Gilead Sciences diz que a FDA dos EUA aprova a Odefsey" Lançada em 1º de março de 2015.