Medicamentos combinados melhorados oferecem menos efeitos colaterais
Classificação
Odefsey é um medicamento de combinação de dose fixa e comprimido único utilizado no tratamento do VIH, que é composto por três agentes anti-retrovirais diferentes:
- rilpivirina , um inibidor da transcriptase reversa não nucleósido (NNRTI)
- emtricitabina, um inibidor da transcriptase reversa nucleotídica (NtRTI)
- tenofovir alafenamida (TAF) , outro NITRT
Odefsey é o segundo medicamento de associação a usar o TAF, uma versão "melhorada" do tenofovir disoproxil fumarato (TDF) encontrado nas drogas Truvada e Atripla .
Como tal, pode ser considerado um melhoramento no Complera, a formulação em comprimido único composta por rilpivirina + emtricitabina + TDF.
O TAF é considerado superior ao TDF, pois é capaz de administrar o fármaco ativo mais efetivamente às células e em doses muito menores - o que significa que há menos acúmulo do fármaco na corrente sanguínea e muito menos chance de desenvolver toxicidades renais relacionadas ao medicamento.
(Embora o risco de toxicidade renal associada a TDF seja considerado baixo em países desenvolvidos, esse risco aumenta consideravelmente nos países em desenvolvimento, onde há uma maior incidência de disfunção renal pré-existente.)
Indicação de tratamento
A Odefsey foi aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA em 1º de março de 2016 para uso em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade que nunca fizeram terapia de HIV , que têm uma carga viral de 100.000 células / m ou abaixo e pesam 77 libras (35kg) ou mais.
Odefsey também pode ser usado para substituir uma terapia atual (como as da Complera) se o paciente tiver uma carga viral indetectável (<50 células / mL) por pelo menos seis meses, não tiver histórico de falha do tratamento e não tiver conhecimento resistência a qualquer um dos componentes da Odefsey.
Formulação
Odefsey é um comprimido revestido por película cinzento, oblongo, composto por 25 mg de rilpivirina, 200 mg de emtricitabina e 25 mg de TAF.
É gravado com "GSI" de um lado e com um "255" do outro.
Dosagem
Um comprimido por dia tomado com comida. Odefsey não deve ser tomado com qualquer outro medicamento anti-retroviral usado para tratar o HIV.
Efeitos colaterais
Vários efeitos colaterais de medicamentos foram observados em pacientes de ensaios clínicos em uso de rilpivirina e / ou emtricitabina + TAF, sendo os mais comuns:
- Náusea
- Dor de cabeça
- Insônia
- Depressão
Os efeitos colaterais foram geralmente transitórios, com poucos pacientes interrompendo o tratamento devido à intolerância ao tratamento.
Contra-indicações
Odefsey não deve ser tomado com os seguintes medicamentos ou suplementos:
- Medicação anticonvulsiva: Tegretol, trilepta, fenobarbital, fenitoína
- Medicação anti-tuberculose: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inibidores da bomba de protões (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ou qualquer outro PPI
- Medicamento esteróide: dexametasona (embora possa ser administrado em dose única, se indicado clinicamente)
- Erva de São João
Informe sempre o seu médico de qualquer medicamento ou suplemento, prescrito ou não prescrito, que possa estar a tomar antes de iniciar qualquer terapêutica anti-retroviral.
outras considerações
Odefsey não é recomendado em doentes com compromisso renal (definido como tendo uma depuração de creatinina estimada inferior a 30 ml por minuto).
Por favor, informe o seu médico se você foi ou está sendo tratado por qualquer doença renal por outro médico.
Odefsey não é recomendado para doentes com compromisso hepático ou para pessoas com infecção crónica pelo vírus da hepatite B (VHB), uma vez que pode exacerbar gravemente os problemas do fígado. É aconselhável que as pessoas com HIV sejam rastreadas para o HBV antes de prescrever a Odefsey. Por favor, informe o seu médico se você tem algum problema no fígado e / ou uma história de hepatite.
O componente rilpivirina da Odefsy pode causar uma reação de hipersensibilidade em um pequeno número de pacientes, geralmente na forma de uma erupção cutânea, inflamação ocular ("olho rosa"), inchaço facial, febre ou outras reações alérgicas.
Normalmente, as reações de hipersensibilidade apresentam 1-6 semanas após o início da terapia. Aconselhe seu médico imediatamente sobre qualquer sintoma desse tipo. Em casos graves, a terapia provavelmente precisará ser descontinuada.
Fontes:
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences diz que a FDA dos EUA aprova a Odefsey". Lançado em 1 de março de 2015.
Gilead Sciences. " Odefsey - Destaques da informação de prescrição." Foster City, Califórnia; acessado em 18 de março de 2016.