Truvada é uma droga de combinação de dose fixa e comprimido único, composta de dois agentes antirretrovirais, tenofovir e emtricitabina, ambos classificados como inibidores nucleotídicos da transcriptase reversa. Os dois componentes do fármaco são comercializados de forma independente como Viread (tenofovir) e Emtriva (emtricitabina, FTC).
O Truvada foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em agosto de 2004 para uso no tratamento do HIV , especificamente para adultos e crianças com mais de 12 anos que pesam 77 libras (35kg) ou mais.
Posteriormente, o Truvada recebeu aprovação do FDA em julho de 2012 para uso na prevenção da aquisição do HIV em indivíduos de alto risco em uma estratégia chamada profilaxia pré-exposição (PrEP) .
Formulação
Um comprimido co-formulado composto por 300mg de fumarato de diisopropilo e 200mg de emtricitabina. O comprimido oblongo azul é revestido por película e gravado em um lado com o número "701" e o outro com o nome do fabricante "GILEAD".
Dosagem
- Para pacientes com HIV: um comprimido por dia, tomado por via oral com ou sem alimentos.
- Para uso como PrEP: um comprimido por dia, tomado por via oral com ou sem alimentos.
- Para pacientes com insuficiência renal (renal): um comprimido é administrado a cada 48 horas se a depuração da creatinina estiver entre 30-49mL / minuto. Se abaixo de 30mL / minuto ou em hemodiálise, não use .
Instruções
Para doentes com VIH, Truvada deve ser tomado em terapêutica combinada com outros agentes anti-retrovirais.
Quando usado como PrEP, o Truvada é tomado por conta própria como parte de uma estratégia abrangente de prevenção do HIV, que inclui preservativos e outras práticas sexuais mais seguras.
Efeitos colaterais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns associados ao uso de Truvada (ocorrendo em 5% ou menos dos casos) incluem:
- Náusea
- Diarréia
- Fadiga
- Sinusite
- Dor de cabeça
- Tontura
- Depressão
- Erupção cutânea
Contra-indicações
Como regra geral, qualquer medicamento de combinação de dose fixa contendo tenofovir, emtricitabina ou lamivudina (outro medicamento de NRTI semelhante à emtricitabina) não deve ser tomado com Truvada.
- Anti-retrovirais para o VIH: Atripla (tenofovir + emtricitabina + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudina), Complera (tenofovir + emtricitabina + rilpivirina), Emtriva (entricitabina, FTC), Epivir (lamivudina, 3TC), Epzicom (abacavir + lamivudina) , Stribild (tenofovir + emtricitabina + elvitegravir + cobicistate), Triumeq (abacavir + lamivudina + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abacavir + lamivudina), Viread (tenofovir)
- Medicamento para hepatite B: Hepsera (adefovir)
Interações
Aconselhe seu médico se você está tomando algum do seguinte:
- Anticoagulantes: Lixiana (edoxabana), Pradaxa (dabigatrana)
- Medicamento para o cancro do pulmão de células não pequenas: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Considerações sobre tratamento
Truvada deve ser utilizado com precaução em doentes com antecedentes de insuficiência renal (rim). Avalie sempre a depuração estimada da creatinina antes de iniciar o tratamento. Em pacientes com risco de disfunção renal, inclua o clearance de creatinina estimado, fósforo sérico, glicose na urina e proteína na urina durante o monitoramento.
Deve ter-se o cuidado quando co-administrar o Truvada com o medicamento anti-retroviral do VIH Videx (didanosina). Embora os mecanismos de interação sejam desconhecidos, estudos mostraram que a co-administração pode aumentar a concentração sérica de Videx e aumentar a probabilidade de eventos adversos (por exemplo, neuropatia pancreática).
Recomenda-se que o Videx seja reduzido para 250mg em pacientes que pesem 132 libras (60kg) ou mais.
Dados humanos e animais disponíveis sugerem que o Truvada não aumenta o risco de defeitos congênitos durante a gravidez . No entanto, como os efeitos do tenofovir e da emtricitabina em crianças ainda são desconhecidos, as mães são aconselhadas a não amamentar se estiverem a tomar Truvada.
Fontes:
EUA Food and Drug Administration (FDA). "FDA aprova dois medicamentos de combinação de dose fixa para o tratamento da infecção pelo HIV-1." Silver Spring, Maryland; comunicado de imprensa emitido em 2 de agosto de 2004.
FDA "A FDA aprova o primeiro medicamento para reduzir o risco de infecção por HIV adquirida". Silver Spring, Maryland; comunicado de imprensa emitido em 16 de julho de 2012.