Uso de drogas, considerações e contra-indicações
Epzicom é uma droga de combinação de dose fixa usada no tratamento do HIV, que é composto por dois agentes antirretrovirais , abacavir (Ziagen) mais lamivudina (Epivir). Ambas as drogas constituintes são classificadas como inibidores nucleosídeos da transcriptase reversa (NRTIs) e funcionam bloqueando uma enzima necessária para completar a síntese do DNA viral em uma célula infectada.
Ao fazer isso, o HIV é incapaz de se replicar e se espalhar para outras células.
A Epzicom foi aprovada para uso em adultos pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2 de agosto de 2004. Fora dos EUA, a droga é comercializada sob o nome comercial Kivexa .
Formulação de Medicamentos
Epzicom está disponível em comprimidos com 600mg de abacavir e 300mg de lamivudina. Os comprimidos revestidos por película são de forma oblonga, laranja e gravados com "GS FC2" numa das faces.
Dosagens
Um comprimido por dia tomado por via oral com ou sem alimentos. Epzicom nunca é administrado isoladamente e deve ser usado em terapia combinada com um ou mais medicamentos antirretrovirais.
Efeitos colaterais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns associados ao uso do Epzicom (ocorrendo em até 9% dos casos) incluem:
- Hipersensibilidade a drogas ( veja abaixo )
- Insônia
- Depressão
- Dor de cabeça / enxaqueca
- Tontura
- Náusea
- Diarréia
- Erupção cutânea
- Febre
- Dor abdominal
A maioria dos sintomas é geralmente de curta duração, embora os indivíduos com sintomas de hipersensibilidade a drogas devam procurar atendimento médico imediato.
Aviso de hipersensibilidade a medicamentos
A hipersensibilidade a drogas é, às vezes, observada em pacientes expostos a esquemas contendo medicamentos contendo abacavir e pode ser fatal se não for tratada. É caracterizada por dois ou mais dos seguintes cinco grupos de sintomas:
- Febre
- Erupção cutânea
- Sintomas gastrintestinais (náusea, diarréia, vômito, dor abdominal)
- Exaustão, mal-estar, fadiga, dores musculares / articulares
- Sintomas respiratórios (início súbito de tosse, falta de ar, dor de garganta)
Os sintomas de hipersensibilidade geralmente aparecem nas primeiras seis semanas de exposição, embora possam aparecer em qualquer estágio do uso de drogas. De um modo geral, no entanto, a maioria das incidências de hipersensibilidade ocorre nos primeiros 10 dias ou mais.
Se houver suspeita de hipersensibilidade, o Epzicom deve ser interrompido imediatamente . Os pacientes também devem entrar em contato imediatamente com seu médico e / ou ir até a clínica mais próxima ou salas de emergência sem demora.
Antes de iniciar a terapia com o abacavir, os médicos são aconselhados a rastrear o alelo HLA-B * 5701, já que pacientes com esse alelo genético são conhecidos por apresentar alto risco de hipersensibilidade ao abacavir.
Estudos clínicos demonstraram que aproximadamente 8% dos doentes tratados com abacavir sofrem uma reação de hipersensibilidade, por vezes grave.
Contra-indicações
- Hipersensibilidade prévia ao abacavir: Os doentes com reacção de hipersensibilidade anterior ao (Ziagen) abacavir não devem ser prescritos Epzicom.
- Compromisso hepático: os doentes com qualquer compromisso hepático (fígado) devem evitar o Epzicom. Por favor, informe o seu médico se você tem ou suspeita de tal insuficiência hepática, ou se você foi infectado (ou suspeita que você pode ter sido infectado) com hepatite A, hepatite B ou hepatite C. Foi notificada exacerbação grave da hepatite B em doentes co-infectados por VIH, enquanto alguns doentes em tratamento com hepatite C contendo interferão e / ou ribavirina podem sofrer um agravamento dos sintomas.
Interações medicamentosas
- Etanol (consumo de álcool): retarda a eliminação do abacavir do sistema
- Metadona (usada no tratamento da dependência de narcóticos): diminui a eficácia da metadona em um pequeno número de pacientes
É aconselhável que os doentes reduzam o consumo de álcool enquanto tomam Epzicom, enquanto os doentes que tomam metadona devem aconselhar o seu médico se o Epzicom for prescrito.
Considerações sobre tratamento
Pacientes com insuficiência renal (renal) não devem ser prescritos Epzicom se a depuração da creatinina estiver abaixo de 50mL / minuto. Em pacientes com risco de disfunção renal, inclua o clearance de creatinina estimado, fósforo sérico, glicose na urina e proteína na urina ao realizar testes de monitoramento de rotina .
Embora alguns estudos em animais tenham sugerido um aumento do risco de anomalias fetais em ratos e coelhos expostos ao abacavir ou à lamivudina, tais diferenças não foram relatadas em mulheres grávidas expostas aos medicamentos em comparação com as da população em geral.
No mundo desenvolvido, recomenda-se que as mães com HIV evitem a amamentação devido ao risco aumentado de transmissão do HIV para seus bebês.
Fontes:
EUA Food and Drug Administration (FDA). "FDA aprova dois medicamentos de combinação de dose fixa para o tratamento da infecção pelo HIV-1." Silver Spring, Maryland; emitido em 2 de agosto de 2004.