Classificação
Viekira Pak é uma combinação de fármaco co-empacotada usada para tratar a infecção crônica por hepatite C (HCV) . O pacote inclui uma droga de combinação de dose fixa Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) co-empacotada juntamente com o medicamento dasabuvir.
Os componentes do medicamento ombitasvir, paritaprevir e dasabuvir são antivirais de ação direta (DAAs) que interferem na replicação do vírus.
O medicamento ritonavir , usado freqüentemente na terapia do HIV , é incluído para aumentar os níveis de droga do paritaprevir.
Viekira Pak é mais frequentemente, mas nem sempre, co-administrado com ribavirina e não necessita de ser tomado com interferão peguilado (peg-interferon).
O Viekira Pak foi aprovado em 19 de dezembro de 2014 pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA) para uso em adultos com 18 anos ou mais com infecção por genótipos do HCV 1, incluindo aqueles com cirrose compensada (em que o fígado ainda funciona) e transplantes de fígado. Para pacientes com cirrose descompensada, Viekira Pak não é recomendado.
Viekira Pak é relatado para ter uma taxa de cura de 95% ou mais, com apenas 2% dos pacientes que terminam a terapia devido à intolerância. É apropriado para uso em pacientes com coinfecção HIV / HCV .
Dosagem
Dois comprimidos de comprimidos combinados de ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) tomados um diariamente de manhã com alimentos, mais uma tabela de dasabuvir tomada duas vezes ao dia de manhã e à noite com alimentos.
Os comprimidos vêm convenientemente empacotados em doses diárias, com instruções de dosagem incluídas em cada caixa. O comprimido co-formulado é cor-de-rosa, revestido por película e gravado com "AV1", enquanto o comprimido de dasabuvir é bege, revestido por película e gravado com "AV2".
Recomendações de prescrição
Viekira Pak é prescrito por um período de 12 a 24 semanas, de acordo com as seguintes recomendações:
- Genótipo 1a sem cirrose: Viekira Pak com ribavirina por 12 semanas
- Genótipo 1a com cirrose: Viekira Pak com ribavirina por 24 semanas
- Genótipo 1b sem cirrose: Viekira Pak sozinho por 12 semanas
- Genótipo 1b sem cirrose: Viekira Pak com ribavirina por 24 semanas
Para doentes com transplante de fígado, Viekira Pak pode ser tomado com ribavirina durante 24 semanas apenas se a função hepática (fígado) estiver normal e a fibrose (cicatrização) for menor.
Efeitos colaterais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns associados ao uso de Viekira Pak (ocorrendo em até 10% dos pacientes) são:
- Fadiga
- Náusea
- Comichão na pele
- Reacções cutâneas
- Insônia
- Fraqueza e fadiga
Interações medicamentosas
O seguinte também deve ser evitado ao usar Viekira Pak:
- Anticonvulsivantes: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital
- Anti-hiperlipidémicos (usados para reduzir os níveis lipídicos no sangue): gemfibrozil
- Medicação anti-arritmia: pimozide
- Medicamento para baixar o colesterol: lovastatina, sinvastatina
- Medicamento para disfunção erétil: Viagra (sildenafil)
- Medicamento contendo ergot (usado para tratar dores de cabeça e enxaquecas): ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina, metilergonovina
- Etinilestradiol (uma forma de estrogênio produzida pelo homem)
- Medicamento para o VIH : Sustiva (efavirenze) , Atripla (efavirenze + tenofovir + emtricitabina)
- Medicação para hipotensão: alfuzosina
- Medicamentos anti-tuberculose à base de rifampic: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativos: triazolam, midazolam oral
Contra-indicações e considerações
Para doentes com compromisso hepático moderado, Viekira Pak não é recomendado. Viekira Pak é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência hepática grave.
Viekira Pak também é contra-indicado para uso em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ritonavir (incluindo a síndrome de Stevens-Johnson, uma reação inflamatória potencialmente fatal em todo o corpo).
Viekira Pak é contra-indicado para uso em mulheres grávidas quando usado com ribavirina.
Recomenda-se que todas as mulheres em idade fértil sejam monitoradas mensalmente para gravidez durante o curso da terapia. Recomenda-se também que o paciente e seu parceiro masculino recebam pelo menos dois métodos contraceptivos não-hormonais, e que eles sejam usados durante o curso da terapia e por seis meses depois.
Fonte:
EUA Food and Drug Administration (FDA). "FDA aprova Viekira Pak para tratar a hepatite C." Silver Spring, Maryland; comunicado de imprensa emitido em 19 de dezembro de 2014.