O Sovaldi (sofosbuvir) é um novo medicamento da classe dos inibidores da polimerase nucleotídica utilizado numa terapêutica antiviral combinada para o tratamento da hepatite C (VHC) . O Sovaldi funciona bloqueando uma enzima que o HCV usa para replicar seu RNA, efetivamente interrompendo um estágio no ciclo de vida do vírus.
Sovaldi foi aprovado em dezembro de 2013 pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para uso em adultos com 18 anos ou mais de infecção por genótipos 1, 2, 3 e 4 do HCV, incluindo aqueles com carcinoma hepatocelular (o tipo mais comum de câncer de fígado) e para indivíduos com coinfecção HIV / HCV .
O Sovaldi está aprovado para uso em pacientes previamente não tratados (sem tratamento prévio), bem como aqueles com resposta parcial ou ausente à terapia prévia contra o HCV.
A pesquisa clínica indicou que a taxa de cura para pacientes virgens de tratamento em um regime baseado em Sovaldi está entre 82% e 96%.
Dosagem
Um comprimido de 400 mg tomado diariamente com ou sem alimentos. Os comprimidos de Sovaldi são amarelos e revestidos por película, com "GSI" gravado num dos lados e "7977" no outro.
Recomendações de prescrição
Sovaldi é prescrito para uso em terapia combinada com ribavirina ; com interferon peguilado (peg-interferon) + ribavirina; ou com Daklinza (daclatasvir) . Sovaldi nunca deve ser usado como monoterapia.
Os seguintes regimes de tratamento são recomendados:
- Genótipo 1 ou 4: Sovaldi + interferon-peg + ribavirina por 12 semanas
- Genótipo 2: Sovaldi + ribavirina por 12 semanas.
- Genótipo 3: Sovaldi + ribavirina por 24 semanas OU Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) por 12 semanas
Para doentes com o genótipo 1 que não são elegíveis para interferão ou intolerantes ao interferão, recomenda-se que seja prescrita uma associação de Sovaldi + ribavirina durante 24 semanas.
Para qualquer paciente que esteja aguardando transplante de fígado, as terapias listadas acima devem ser prescritas por 48 semanas ou até que o transplante seja realizado, o que ocorrer primeiro.
Efeitos colaterais comuns
Os efeitos secundários mais frequentes associados à utilização de Sovaldi + ribavirina (ou seja, que ocorrem em 20% ou menos dos doentes) são:
- Fadiga
- Dor de cabeça
- Náusea
Os efeitos secundários mais frequentes observados em doentes a utilizar Sovaldi + ribavirina + peg-interferon são:
- Fadiga
- Dor de cabeça
- Náusea
- Insônia
- Anemia
Com exceção da anemia e neutropenia, a maioria dos efeitos colaterais associados ao uso de Sovaldi é considerada leve ou transitória (Grau 1).
Em pesquisas clínicas, 1% ou menos dos pacientes tratados com Sovaldi + ribavirina terminaram a terapia prematuramente devido a efeitos colaterais intoleráveis. A incidência aumentou para 11% nos doentes tratados com Sovaldi + ribavirina + interferão-peg.
Interações medicamentosas
O seguinte também deve ser evitado ao usar o Sovaldi:
- Medicamentos anti-tuberculose à base de rifampic: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsivantes: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Erva de São João
Nos doentes com VIH , Sovaldi não deve ser co-administrado com Aptivus (tipranavir) ou Norvir (ritonavir) dado que estes antirretrovirais da classe dos inibidores da protease podem diminuir a concentração sérica de Sovaldi.
Contra-indicações
Sovaldi é contra-indicado para uso durante a gravidez ou em homens cujas parceiras estão grávidas, já que estudos em animais sugeriram um risco potencial de defeitos congênitos ou morte fetal.
Recomenda-se que todas as mulheres em idade fértil sejam monitoradas mensalmente para gravidez durante o curso da terapia. Recomenda-se também que o paciente e seu parceiro masculino recebam pelo menos dois métodos contraceptivos não-hormonais e que sejam usados durante o curso da terapia e por seis meses depois.
Fonte:
Manns, M. e Cornberg, M. "Sofosbuvir: a unha final no caixão da hepatite C?" Lanceta. 15 de março de 2013; 13 (5): 378-379.