Droga nova capaz de tratar todas as 6 cepas em 8 semanas
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) é uma droga de combinação de dose fixa usada no tratamento da infecção crônica por hepatite C (HCV) . As drogas usadas no Mavyret funcionam bloqueando duas proteínas individuais que o vírus precisa replicar.
Mavyret foi aprovado em 3 de agosto de 2017 pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos para uso em adultos com 18 anos ou mais. Pesquisas sugerem que a droga pode atingir taxas de cura entre 92% e 100%, dependendo do subtipo de HCV, um número que está mais ou menos alinhado com outros antivirais de ação direta (DAAs) atualmente usados no tratamento da hepatite C.
Prós e contras
O Mavyret é capaz de tratar todas as seis estirpes do VHC ( genótipos ) e pode ser usado tanto em pessoas que nunca foram expostas a medicamentos para o VHC como naquelas que falharam anteriormente com o tratamento. Além disso, a droga pode ser usada em pessoas com cirrose compensada (em que o fígado ainda está funcional).
Mavyret tem uma vantagem fundamental sobre medicamentos similares, pois pode tratar a infecção crônica por hepatite C em apenas oito semanas. Todas as outras drogas não requerem menos de 12 semanas para pacientes recém tratados. Isto inclui a combinação de medicamentos para o VHC Epclusa, que também é aprovada para todos os seis genótipos.
No entanto, ao contrário do Epclusa, Mavyret não pode ser usado em pessoas com cirrose descompensada (cujos fígados não estão mais funcionando).
Outro diferencial importante é o preço . Considerando que remédios como Epclusa custam cerca de US $ 75.000 para um curso de 12 semanas (ou US $ 890 por comprimido), Mavyret recebe US $ 26.400 para um curso de oito semanas (ou US $ 439 por comprimido).
A diferença de preço pode ser suficiente para convencer as seguradoras de saúde a expandir o tratamento para os 3,9 milhões de americanos cronicamente infectados pelo HCV, a maioria dos quais tem que esperar até que haja comprometimento hepático significativo antes que o tratamento possa ser aprovado.
Recomendações de prescrição
A dose recomendada de Mavyret é de três comprimidos tomados uma vez por dia com alimentos.
Cada comprimido contém 100 miligramas de glecaprevir e 40 miligramas de pibrentasvir. Os comprimidos são cor-de-rosa, oblongos, revestidos por película e gravados com "NXT" num dos lados.
A duração da terapia varia conforme o genótipo do HCV, a experiência do tratamento e o status hepático do paciente, como segue:
- Anteriormente não tratada sem cirrose: oito semanas
- Anteriormente não tratada com cirrose compensada: 12 semanas
- Anteriormente tratados com os genótipos 1, 2, 4, 5 e 6 do HCV, sem cirrose: oito a 16 semanas, dependendo da terapia anterior
- Tratados anteriormente com os genótipos 1, 2, 4, 5 e 6 do HCV com cirrose compensada: 12 a 16 semanas, dependendo da terapia anterior
- Anteriormente tratado com o genótipo 3 do HCV com ou sem cirrose: 16 semanas
Aproximadamente 75% dos americanos com hepatite C têm o genótipo 1, que é o mais prevalente, mas também o mais difícil de tratar. Por outro lado, entre 20 e 25 por cento têm genótipos 2 e 3, enquanto apenas um pequeno grupo tem genótipos 4, 5 ou 6.
Efeitos colaterais
DAAs de geração mais recente, como Mavyret, têm muito menos efeitos colaterais do que as terapias de gerações anteriores, muitas das quais incluíam o interferon peguilado ( peginterferão ) e a ribavirina . Os efeitos colaterais mais comuns associados ao Mavyret (ocorrendo em mais de cinco por cento dos pacientes) incluem:
- Dor de cabeça
- Fadiga
- Náusea
- Diarréia
De um modo geral, os efeitos colaterais são gerenciáveis e tendem a melhorar com o tempo. De fato, pesquisas pré-mercado concluíram que menos de um por cento das pessoas em Mavyret interromperam o tratamento como resultado de efeitos colaterais intoleráveis.
Interações medicamentosas
O uso de medicamentos à base de rifampina, comumente usados para tratar a tuberculose, é contraindicado para o uso com Mavyret e deve ser descontinuado antes do início do tratamento. Estes incluem medicamentos com as marcas Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin e Priftin.
Sabe-se que outros fármacos interagem com Mavyret e podem aumentar ou diminuir a concentração de Mavyret no sangue.
O seguinte não é recomendado para uso com o Mavyret:
- Carbamepazina, usada para tratar convulsões e transtorno bipolar
- Etinilestradiol (estrogênio) - contendo medicamentos anticoncepcionais
- Sustiva (efavirenz) usado na terapia do HIV
- Atorvastatina, lovastatina e sinvastatina usadas para tratar o colesterol alto
- Erva de São João
Insuficiência hepática
Mavyret é contraindicado para uso em pessoas com insuficiência hepática grave (conforme medido por uma pontuação Child-Pugh de C) e não é recomendado para pessoas com comprometimento moderado (Child-Pugh B).
O teste da função hepática é recomendado antes do início da terapia para evitar complicações. O escore Child-Pugh também é útil para determinar a gravidade da doença hepática com base em exames de sangue e uma revisão dos sintomas característicos.
Reactivação da Hepatite B
Mavyret deve ser utilizado com precaução em pessoas que têm hepatite B e hepatite C. Sabe-se que o vírus da hepatite B (HBV) reage durante ou logo após o tratamento. A reativação pode ser acompanhada por sintomas de icterícia e inflamação do fígado. Se o tratamento não for interrompido imediatamente, a reativação pode levar à insuficiência hepática e até à morte.
Embora a infecção pelo HBV não contraindique o uso de Mavyret, seria necessário um monitoramento mais rigoroso das enzimas hepáticas para identificar os primeiros sinais de reativação.
Na gravidez
Embora Mavyret não seja contra-indicado durante a gravidez, há poucos dados clínicos humanos disponíveis para avaliar o risco real. Com isso dito, estudos em animais mostraram que o uso de glecaprevir e pibrentasvir durante a gravidez não está associado a anormalidades fetais, incluindo a exposição durante a amamentação.
Recomenda-se a consulta de especialistas para pesar não só os benefícios e riscos do tratamento, mas também para ajudar a determinar se o tratamento é uma questão urgente ou algo que pode ser adiado até depois da entrega.
Para evitar a gravidez durante o tratamento, os casais são aconselhados a usar pelo menos dois métodos contraceptivos não-hormonais durante e até seis meses após a conclusão da terapia. Como o controle de natalidade baseado em estrogênio não é recomendado, fale com seu médico para saber se um contraceptivo oral com apenas progestágeno pode ser uma opção adequada.
> Fontes:
> Abbie, Inc. "Destaques da Informação de Prescrição: Comprimidos de Mavyret (glecaprevir e pibrentasvir) , para uso oral. Aprovação inicial nos EUA: 2017." Chicago, Illinois; atualizado em dezembro de 2017.
> Foster, G; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: segurança e eficácia de glecaprevir / pibrentasvir em comparação com sofosbuvir e daclatasvir em doentes sem infecção prévia por VHC com genótipo 3 sem cirrose." J Hepatol. 2017; 66 (Supl 1): S33.
> Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. "FDA aprova Mavyret para a hepatite C." Silver Spring, Maryland; emitido em 3 de agosto de 2017.