Um corticosteróide formulado para liberação retardada
Rayos ( prednisona ), que é conhecido como Lodotra na Europa, é uma formulação de liberação retardada de baixa dose de prednisona. Rayos, fabricado pela Horizon Pharma, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 26 de julho de 2012, para a artrite reumatóide e várias outras indicações.
A aprovação do FDA foi baseada em dados que compararam a farmacocinética (isto é, como a droga é absorvida, metabolizada, eliminada) de Rayos à prednisona de liberação imediata, bem como dados da Administração Circadiana de Prednisona na AR (CAPRA-1 e 2). ) ensaios.
O CAPRA-2 revelou que as pessoas com artrite reumatóide moderada a grave que foram tratadas com Rayos tiveram uma melhoria estatisticamente significativa nos critérios de resposta ACR20 em comparação com placebo, bem como uma melhoria significativa no nível de fadiga. O CAPRA-1 avaliou a segurança global do Rayos.
Indicações
O Rayos é um corticosteróide com efeitos anti-inflamatórios ou imunossupressores usados para tratar certas condições alérgicas, dermatológicas, endócrinas, gastrointestinais, hematológicas, neoplásicas, do sistema nervoso, oftalmológicas, renais, respiratórias e reumatológicas.
Com relação às condições reumatológicas, Rayos pode ser usado para alívio de curto prazo de um episódio agudo de artrite gotosa. O Rayos também pode ser usado em certos casos de espondilite anquilosante , dermatomiosite, polimiosite, polimialgia reumática , artrite psoriática , policondrite recidivante, artrite reumatoide, síndrome de Sjögren , lúpus eritematoso sistêmico e vasculite .
Disponibilidade
Rayos está disponível em 1 mg, 2 mg e 5 mg. comprimido de libertação retardada.
Dosagem
A dose deve ser individualizada levando-se em consideração a gravidade da doença e se os pacientes estão atualmente usando prednisona de liberação imediata. A dose inicial é tipicamente 5 mg. de Rayos uma vez por dia. No entanto, os pacientes atualmente sob prednisona podem exigir um ajuste de dose para torná-lo equivalente ao mudar para Rayos.
Rayos deve tomar-se com a comida, e a pastilha deve tomar-se inteira. Para manutenção, a menor dose efetiva deve ser usada. A descontinuação deve ser gradual.
Reações adversas
As reações adversas mais comuns associadas ao uso de corticosteroides incluem retenção de líquidos, elevação da pressão arterial, alteração na tolerância à glicose, alterações de humor, ganho de peso e aumento do apetite.
Existem outras reações adversas possíveis associadas à maioria dos sistemas orgânicos do corpo. A informação completa de prescrição para o Rayos contém uma lista extensa. As reações adversas musculoesqueléticas associadas aos corticosteróides incluem osteonecrose das cabeças femoral e umeral, osteoporose , fraqueza muscular, perda de massa muscular, fraturas por compressão vertebral e ruptura de tendão.
Contra-indicações
O Rayos não deve ser utilizado por doentes com hipersensibilidade conhecida à prednisona ou a outros ingredientes inactivos contidos no comprimido.
Avisos
- Os pacientes, especialmente aqueles que são tratados com prednisona por um período prolongado de tempo, devem ser monitorados quanto à supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, síndrome de Cushing e hiperglicemia.
- Existe um aumento da suscetibilidade a novas infecções e aumenta o risco de exacerbação ou reativação da infecção latente em pacientes tratados com Rayos ou prednisona.
- Pressão arterial e níveis de sódio e potássio devem ser monitorados. A droga pode afetar a retenção de sal e água.
- Existe um risco aumentado de perturbações gastrointestinais, incluindo perfuração. Os sintomas podem estar mascarados.
- Euforia, insônia, alterações de humor, alterações de personalidade e depressão grave podem ocorrer. A instabilidade emocional existente pode piorar com o uso de prednisona.
- Diminuição na densidade óssea pode ocorrer.
- Pode haver efeitos oftálmicos, incluindo catarata, glaucoma e infecção.
- Vacinas vivas ou vivas atenuadas não devem ser administradas a pacientes que tomam uma dose imunossupressora de prednisona.
- Danos fetais podem ocorrer durante o primeiro trimestre da gravidez.
Interações medicamentosas
Rayos pode interagir com:
- Anticoagulantes
- Medicamentos anti-diabéticos
- Indutores e inibidores do CYP3A4
- Ciclosporina
- AINEs (antiinflamatórios não-esteróides)
Certifique-se de que seu médico esteja ciente de todos os medicamentos e suplementos que você toma atualmente. É importante avaliar o risco potencial versus benefício potencial do tratamento com Rayos.
Qual é a diferença?
Como o Rayos difere da prednisona de liberação imediata? Em ensaios clínicos, Rayos foi administrado às 10 da noite com alimentos. O aspecto de liberação retardada de Rayos permitiu que o nível terapêutico de prednisona no sangue ocorresse quando os níveis de citocina começaram a aumentar no meio da noite. Esse mecanismo de ação pode fornecer melhor controle da inflamação em alguns pacientes.
Fontes
Rayos. Informação de prescrição.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
A Horizon Pharma anuncia a aprovação do FDA de comprimidos de liberação retardada RAYOS® (prednisona) para artrite reumatóide e múltiplas indicações adicionais. Horizon Pharma. Julho de 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983