Terminologia de Ensaios Clínicos Explained
Em ensaios clínicos para artrite reumatóide, os critérios padrão são usados para comparar a eficácia de medicamentos para artrite ou tratamentos para artrite, ou para comparar um estudo com outro. O critério, conhecido como American College of Rheumatology (ACR), é a medida usada em quase todos os estudos publicados que analisam a eficácia (eficácia) dos tratamentos para todos os tipos de doenças reumáticas .
O ACR20 foi o primeiro conjunto de critérios estabelecidos, seguido posteriormente por ACR50 e ACR70.
O uso de critérios ACR
Os critérios do ACR são usados para avaliar e estabelecer a melhoria na contagem de articulações dolorosas ou inchadas, juntamente com a melhoria em três dos seguintes cinco parâmetros:
- Reagente de fase aguda: Quanta inflamação está nas suas articulações, conforme determinado pela proteína C-reativa ou taxa de sedimentação.
- Avaliação do paciente: Como você vê seu progresso e resposta ao tratamento.
- Avaliação do médico: O que seu médico observa no seu progresso e resposta ao tratamento.
- Escala de dor: Quanta dor você está tendo em suas articulações diariamente.
- Questionário de incapacidade / funcional: quanto sua artrite reumatóide está interferindo na sua capacidade de realizar suas atividades diárias.
Os critérios do ACR também podem ser usados para ajudar os médicos a determinar com mais eficácia se os seus tratamentos estão trabalhando para melhorar os sintomas da artrite reumatóide, embora eles sejam mais usados para ensaios clínicos.
Entendendo o que ACR20, ACR50 e ACR70 indicam em estudos clínicos
Os ensaios clínicos relatam a porcentagem de participantes do estudo que alcançaram ACR20, ACR50 e ACR70. Por exemplo, se um estudo relatou que 55% dos pacientes obtiveram ACR20, isso significa que 55% dos pacientes do estudo obtiveram uma melhora de 20% nas contagens de articulações inchadas ou macias, bem como 20% de melhoria em três dos outros cinco critérios.
Se um ensaio clínico relatar que 40% dos pacientes obtiveram ACR50, isso significa que 40% dos pacientes do estudo obtiveram uma melhora de 50% nas contagens de articulações inchadas ou macias, além de uma melhora de 50% em três dos outros cinco critérios. O mesmo se aplica ao ACR70, apenas com um nível de melhoria de 70%. Para os pacientes serem avaliados usando os critérios do ACR, eles devem ter concluído o estudo clínico.
ACR20 é aprovado pela FDA
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA recomendou o uso de ACR20 como a medida de resultado de escolha para ensaios clínicos de drogas usadas para tratar a artrite reumatóide. Este endosso levou ao uso generalizado de ACR20 em ensaios clínicos. É comumente referido como simplesmente ACR20 porque requer pelo menos uma melhoria de 20 por cento nos critérios acima.
Fontes:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. Faculdade Americana de Reumatologia Definição Preliminar de Melhoria na Artrite Reumatóide. Artrite e Reumatismo. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. O ACR20 e Definindo um Limiar para Resposta em Doenças Reumáticas: Muito De uma Boa Coisa. Pesquisa e Terapia de Artrite . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Centro de Artrite Johns Hopkins. Diretrizes de Diagnóstico ACR: Definição ACR de Melhoria nos Ensaios RA. Medicina de Johns Hopkins. Atualizado em 16 de agosto de 2017.
Rocha K. ACR Score: Medindo a artrite reumatóide. Rede de Apoio à Artrite Reumatóide. Atualizado em 22 de março de 2017.