A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) exige que todos os medicamentos vendidos sem prescrição médica (OTC) contenham um rótulo de Fato sobre Drogas. Este rótulo fornece informações básicas sobre os ingredientes de uma droga, instruções de uso e cuidados e interações de segurança importantes. Esta informação irá ajudá-lo a selecionar o medicamento correto e usá-lo corretamente.
O rótulo do Drug Facts é necessário apenas para medicamentos OTC e não é usado para suplementos dietéticos, como vitaminas, minerais e remédios à base de ervas.
Leia sempre o rótulo
A FDA exige que os rótulos de todos os medicamentos de venda livre tenham as informações listadas na mesma ordem, organizadas em um estilo simples, atraente e consistente, e que contenham palavras que sejam fáceis de entender.
Como você pode estar tomando um medicamento sem consultar seu médico, é importante que você leia e entenda as informações no rótulo. Se você não tem certeza do que significa a informação ou se está preocupado com interações com outros medicamentos que está tomando, fale com seu farmacêutico ou médico. Se você tiver algum problema com sua visão, peça a um amigo ou familiar para ler o rótulo para você.
Embalagem Inviolável
Embora não seja exigido pelo FDA, muitos fabricantes de medicamentos OTC usam recipientes invioláveis para seus produtos. Isso é para ajudar a protegê-lo de possíveis comportamentos criminosos.
O rótulo de medicamentos com embalagem inviolável terá uma declaração na embalagem descrevendo esse recurso de segurança, como:
“EVIDENTE DA FALHA: NÃO USE SE O SELO IMPRESSO EM TORNO DA TAMPA ESTÁ QUEBRADO OU FALTA”
Se você acha que o pacote foi adulterado de alguma forma, não compre o medicamento. Leve-o ao farmacêutico, gerente da loja ou funcionário para informá-los dos danos.
O que está no rótulo de fatos sobre drogas?
Ingrediente ativo
O ingrediente ativo é a parte da medicação que é responsável pelo efeito da medicação.
É listado em primeiro lugar no rótulo, juntamente com a quantidade ou dose de medicação em cada comprimido ou colher de chá de líquido. Esta seção também informará o objetivo da medicação.
A Dr. Mike Dica de segurança: Não tome dois medicamentos com o mesmo ingrediente ativo ao mesmo tempo, a menos que seja recomendado pelo seu médico ou farmacêutico.
Usos
Esta seção do rótulo do medicamento informa sobre quais sintomas e condições de saúde o FDA aprovou para este medicamento para tratar ou prevenir.
Avisos
Esta seção do rótulo do medicamento inclui os seguintes tipos de avisos:
- Quando não usar o medicamento
- Condições que podem exigir aconselhamento do seu médico antes de você usar a medicação
- Possíveis interações com outras drogas e alimentos
- Possíveis efeitos colaterais da medicação
- Quando parar de tomar a medicação e quando entrar em contato com um médico
- O que fazer se estiver grávida ou amamentando
- Um aviso para manter a medicação fora do alcance de uma criança
instruções
Esta seção do rótulo do medicamento informa quanto do medicamento tomar, como tomá-lo e com que frequência tomá-lo. Além disso, as instruções lhe dirão o método correto para usar a medicação para crianças e adultos.
A Dr. Mike Dica de segurança: Siga as instruções cuidadosamente. Se você toma muito pouco da medicação você pode não ter o efeito desejado e se você tomar muito do medicamento você pode ter efeitos colaterais desagradáveis.
Outra informação
Esta seção do rótulo do medicamento informa como armazenar o medicamento e quanto sódio, potássio e cálcio o produto contém, se houver.
Ingredientes inativos
Esta seção do rótulo do medicamento informa sobre as substâncias do medicamento que não se destinam a tratar seus sintomas ou problemas de saúde. Essas substâncias podem incluir cores, sabores, conservantes e materiais que unem a pílula. É importante que você esteja ciente desses ingredientes porque eles podem causar reações alérgicas em algumas pessoas.
O rótulo também pode lhe dizer:
- A data de validade ou a data após a qual você não deve usar o medicamento
- Número de lote ou código de lote do fabricante do medicamento para ajudar a identificar o produto
- Nome e endereço do fabricante, embalador ou distribuidor
- Quanto da medicação está em cada pacote
- O que fazer se você tomar uma overdose da medicação
Exemplo de um rótulo de medicamento
Um exemplo de um rótulo de medicamento usando informações de uma garrafa de aspirina:
Ingrediente ativo
(em cada comprimido)
Aspirina 325 mg
Propósito
Apaziguador de dor / redutor de febre
Usos
fornece alívio temporário de
- Dor de cabeça
- Dor de dente
- Dor muscular
- Dor e febre de resfriados
- Dor menstrual
- Pequena dor de artrite
Avisos
Síndrome de Reye: Crianças e adolescentes não devem usar este medicamento para catapora ou sintomas de gripe antes que um médico seja consultado sobre a síndrome de Reye, uma doença rara, porém grave, relatada como associada à aspirina.
Aviso de álcool: Se você consumir 3 ou mais bebidas alcoólicas todos os dias, pergunte ao seu médico se você deve tomar aspirina ou outros analgésicos / redutores da febre. A aspirina pode causar sangramento no estômago.
Não use se você é alérgico à aspirina.
Pergunte a um médico antes de usar se tiver
- Asma
- Problemas de estômago que persistem ou se repetem
- Úlceras
- Problemas de sangramento
Pergunte a um médico ou farmacêutico antes de usar se estiver a tomar um medicamento de prescrição para
- Anticoagulação (afinamento do sangue)
- Diabetes
- Gota
- Artrite
Pare de usar e pergunte a um médico se
- A dor piora ou dura mais de 10 dias
- Febre piora ou dura mais de 3 dias
- Novos sintomas ocorrem
- Vermelhidão ou inchaço está presente
- Zumbido nos ouvidos ou perda de audição
Se grávida ou amamentando , pergunte a um profissional de saúde antes de usar. É especialmente importante não usar a aspirina durante os últimos 3 meses de gravidez, a menos que especificamente indicado por um médico, pois pode causar problemas no feto ou complicações durante o parto.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Em caso de overdose acidental, procure ajuda médica ou contate um Centro de Controle de Envenenamento imediatamente.
instruções
- Adultos: 1 a 2 comprimidos com água. a dose pode ser repetida a cada 4 horas, não excedendo 12 comprimidos em 24 horas.
- Crianças menores de 12 anos: consulte um médico.
Outra informação
Armazenar a temperatura ambiente controlada de 15 ° a 30 ° C (59 ° a 86 ° F)
Ingredientes inativos
hipromelose, amido, dióxido de titânio