Autoinjetor subcutâneo uma vez por semana
Rasuvo (metotrexato), um autoinjetor de dose única contendo o medicamento prescrito metotrexato , foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 11 de julho de 2014. O Rasuvo, fabricado pela Medac, Pharma, Inc. é fácil de use alternativa ao metotrexato oral ou à forma injetável de frasco-e-seringa.
Indicações para Rasuvo
O Rasuvo está aprovado para o tratamento de doentes com artrite reumatóide activa grave e artrite idiopática juvenil poliarticular que tiveram uma resposta inadequada à terapêutica de primeira linha ou foram intolerantes.
O Rasuvo está também indicado no controlo dos sintomas associados a psoríase grave, recalcitrante e incapacitante em adultos que não conseguiram obter uma resposta satisfatória com outras opções de tratamento. ( Nota: Rasuvo não deve ser usado para tratar doenças neoplásicas).
Administração de Rasuvo
O Rasuvo é administrado uma vez por semana apenas por injecção subcutânea. O Rasuvo está disponível em 10 dosagens de dosagem de 7,5 mg a 30 mg (em incrementos de 2,5 mg). O autoinjetor é acionado manualmente e deve ser injetado no abdômen ou na coxa. Outras formulações de metotrexato devem ser usadas se a dosagem abaixo de 7,5 mg ou acima de 30 mg for prescrita - ou se ajustes abaixo de 2,5 mg forem necessários.
A dose inicial típica de metotrexato para a artrite reumatóide é de 7,5 mg uma vez por semana para injeção oral ou subcutânea. Para a psoríase, a dose inicial usual é de 10 a 25 mg uma vez por semana, por via oral, intramuscular, subcutânea ou administração intravenosa.
Para a artrite idiopática juvenil poliarticular, a dose inicial é de 10 mg / m2 uma vez por semana (m2 é o metro quadrado da área da superfície corporal).
Quem não deve usar o Rasuvo?
Pacientes com artrite reumatóide que estão grávidas não devem usar Rasuvo. Também deve ser evitado por mães que amamentam, assim como pacientes que lidam com: alcoolismo ou doença hepática, síndromes de imunodeficiência ou discrasias sangüíneas preexistentes.
Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao metotrexato também devem evitar Rasuvo.
Reações adversas comuns
Existem reacções adversas frequentes associadas ao Rasuvo, incluindo náuseas, dor abdominal, dispepsia, feridas do estômago ou da boca, nasofaringite, diarreia, anomalias nos testes hepáticos, vómitos, dores de cabeça, bronquites, plaquetopenia (baixas concentrações de plaquetas), alopecia, leucopenia contagem), pancitopenia (contagens baixas para todos os tipos de células sanguíneas), tontura e sensibilidade à luz ultravioleta. Se você tiver uma reação adversa, pode denunciá-lo ao fabricante do medicamento no 1-855-336-3322, ao FDA em 1-800-FDA-1088 ou ao Medwatch em http://www.fda.gov/medwatch .
Interações medicamentosas
Seu médico deve ter uma lista de todos os medicamentos e suplementos que você toma atualmente. Esteja ciente de que, ao tomar aspirina, um AINE ou medicação corticosteróide juntamente com Rasuvo, os níveis séricos de metotrexato podem ser prolongados (isto é, podem permanecer na corrente sanguínea por mais tempo) e, potencialmente, aumentar o risco de toxicidade.
Tomar inibidores da bomba de prótons (por exemplo, Nexium ou omeprazol) com o Rasuvo também pode prolongar os níveis séricos de metotrexato e aumentar o risco de toxicidade.
Avisos e Precauções
Rasuvo inclui um aviso de caixa (o tipo mais grave de aviso emitido).
Os destaques parafraseados do Aviso na Caixa são:
- O Rasuvo só deve ser usado por médicos com conhecimento e experiência em terapia antimetabólito. O Rasuvo é um inibidor metabólico analógico do folato.
- Devido ao potencial para reações tóxicas graves, possivelmente fatais, Rasuvo deve ser prescrito apenas para aqueles com artrite reumatóide, psoríase ou artrite idiopática juvenil poliarticular que não responderam a outros tratamentos.
- O metotrexato causou mortes fetais ou anomalias congênitas.
- A eliminação do metotrexato é diminuída em pessoas com insuficiência renal, ascite ou derrame pleural.
- Supressão da medula óssea, anemia aplástica e toxicidade gastrointestinal podem ocorrer de forma inesperada e ser potencialmente fatal se o metotrexato for tomado com AINEs.
- O uso prolongado de metotrexato pode causar hepatotoxicidade, fibrose e cirrose. Testes periódicos de biópsia hepática podem ser indicados.
- Doença pulmonar induzida por metotrexato (por exemplo, pneumonite intersticial aguda e crônica) pode ocorrer, mesmo em doses menores.
- A diarréia e a estomatite ulcerativa exigem que o tratamento com metotrexato seja interrompido para evitar perfuração intestinal ou enterite hemorrágica.
- O linfoma maligno pode se desenvolver mesmo com doses baixas de metotrexato. O medicamento deve ser descontinuado para verificar se o linfoma regride.
- O metotrexato pode induzir a "síndrome de lise tumoral" em pacientes que apresentam tumores em rápido crescimento.
- Podem ocorrer reações cutâneas graves, às vezes fatais, com o uso de metotrexato.
- Infecções oportunistas potencialmente fatais podem ocorrer com o uso de metotrexato.
- Se o metotrexato é administrado em conjunto com a radioterapia, pode haver um risco aumentado de necrose dos tecidos moles e osteonecrose .
The Bottom Line
O Rasuvo é uma formulação conveniente do metotrexato. Rasuvo carrega todos os potenciais efeitos adversos e avisos em caixa associados a outras formulações de metotrexato.
Fontes
Rasuvo Informações completas sobre prescrição . Revisado em 7/2014.
Histórico de Aprovação Rasuvo. drugs.com.