Otrexup é um autoinjetor de dose única
Otrexup ( metotrexato ) é um autoinjetor subcutâneo de dose única contendo o medicamento prescrito metotrexato. Otrexup foi aprovado pela primeira vez pela FDA em 11 de outubro de 2013. Otrexup, fabricado pela Anatares Pharma, Inc. é uma alternativa ao metotrexato oral, metotrexato injetável com um frasco e uma seringa, ou outro autoinjetor de dose única, o Rasuvo .
Indicações para Otrexup
O Otrexup, um inibidor metabólico analógico do folato, foi aprovado pela FDA para o tratamento de pessoas com artrite reumatóide ativa grave e artrite idiopática juvenil poliarticular que tiveram uma resposta inadequada à terapia de primeira linha. O Otrexup foi também aprovado para o controlo dos sintomas associados a psoríase grave e incapacitante em adultos que tiveram resposta inadequada a outros tratamentos. Otrexup NÃO é aprovado para o tratamento de doenças neoplásicas.
Administração de Otrexup
As doses iniciais para o metotrexato são 7,5 mg uma vez por semana para pessoas com artrite reumatóide, 10 mg / m2 uma vez por semana para pacientes com artrite idiopática juvenil poliarticular e 10 a 25 mg uma vez por semana para psoríase. Otrexup é administrado como injeção subcutânea uma vez por semana. Pode ser injetado na coxa ou abdômen por direções.
Otrexup está disponível em doses entre 10 a 25 mg em incrementos de 5 mg.
Outra formulação de metotrexato, diferente de Otrexup, deve ser usada em pacientes que necessitam de dosagem oral, intramuscular, intravenosa, intra-arterial ou intratecal, doses menores que 10 mg por semana, doses maiores que 25 mg por semana, regimes de altas doses ou ajustes de dose menores que 5 mg.
Contra-indicações
Otrexup não deve ser usado por mulheres grávidas, lactantes ou com doença hepática ou alcoolismo. Além disso, Otrexup deve ser evitado por pessoas com síndromes de imunodeficiência, distúrbios sanguíneos pré-existentes ou hipersensibilidade conhecida ao metotrexato.
Reações adversas comuns
Otrexup está associado a reacções adversas frequentes, incluindo: náuseas, dores abdominais, dispepsia, inflamação da boca, feridas na boca, erupção cutânea, nasofaringite, diarreia, anomalias da função hepática, vómitos, dores de cabeça, bronquite, baixa contagem de plaquetas, baixo número de glóbulos brancos células, falta de todos os tipos de células do sangue, tonturas, fotossensibilidade e alopecia.
Se você tiver um evento adverso ou reação negativa, pode denunciá-lo à FDA em http://www.fda.gov/medwatch/ ou ligando para 1-800-FDA-1088. Você também pode contatar o fabricante do Otrexup em http://www.otrexup.com ou ligando para 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Interações medicamentosas
Tomar aspirina , AINEs ou corticosteroides com Otrexup pode prolongar os níveis séricos de metotrexato, resultando em aumento da toxicidade. Tomar inibidores da bomba de prótons durante o uso de Otrexup também pode aumentar e prolongar os níveis séricos de metotrexato, aumentando o risco de toxicidade.
Certifique-se de que seu médico tenha uma lista atualizada de todos os medicamentos e suplementos que você toma. Também é uma boa ideia usar uma farmácia, se possível, para todos os seus medicamentos prescritos. É mais fácil rastrear possíveis interações medicamentosas se todos os seus medicamentos estiverem no sistema de computadores da farmácia que você escolher.
Avisos e Precauções
Existe uma advertência em caixa preta associada à Otrexup que afirma que reações tóxicas graves e morte foram relatadas com o uso de metotrexato. Os pacientes que usam o medicamento devem ser monitorados quanto à toxicidade da medula óssea, fígado, pulmão, pele e rim. O metotrexato também foi relatado como causa de morte fetal ou anomalias congênitas, razão pela qual é contra-indicada na gravidez.
Supressão inesperadamente grave da medula óssea, anemia aplástica e toxicidade gastrointestinal foram relatadas em pacientes que tomavam AINEs enquanto usavam metotrexato. Toxicidade hepática, fibrose e cirrose podem ocorrer após uso prolongado de metotrexato. A pneumonite intersticial pode ocorrer a qualquer momento e mesmo com baixa dosagem de metotrexato. Diarreia, estomatite ulcerativa, enterite hemorrágica e perfuração intestinal podem ocorrer. Podem ocorrer reações cutâneas graves e potencialmente fatais. Infecções oportunistas potencialmente fatais também podem se desenvolver.
Linfoma não-Hodgkin e outros tumores foram relatados em pacientes tratados com baixa dose de metotrexato. Deve notar-se que nos casos em que o linfoma maligno se desenvolveu durante o tratamento com metotrexato, a interrupção do metotrexato foi suficiente para causar a regressão do linfoma.
O metotrexato também causou infertilidade em alguns pacientes, baixa contagem de espermatozóides e disfunção menstrual. Isso pode ser um problema enquanto o metotrexato é usado e por um período de tempo após a interrupção.
Uma palavra de
Pessoas usando Otrexup devem fazer exames de sangue periódicos, incluindo hemograma completo, enzimas hepáticas e testes de função renal. Se houver suspeita de problemas pulmonares, pode ser necessária uma radiografia de tórax e testes de função pulmonar.
As pessoas que usam Otrexup devem ter consciência dos potenciais efeitos adversos, para que possam reconhecer e relatar problemas assim que eles ocorrerem. É certo que a lista de potenciais eventos adversos é assustadora, mas lembre-se, muitas pessoas usam metotrexato sem experimentar nenhum problema. Conscientização e monitoramento são essenciais.
Fontes:
Otrexup Informações completas sobre prescrição . Revisado em 3/2016.
Histórico de Aprovação do Otrexup. Drugs.com.