Droga aprovada pela FDA mostrada para reduzir a gordura intestinal acumulada em 15-18%
Classificação
A egrifta (tesamorelin) é uma forma sintética injetável de hormônio liberador do hormônio do crescimento (GHRH), aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em novembro de 2010 para o tratamento da lipodistrofia associada ao HIV .
Sobre a lipodistrofia associada ao HIV
A lipodistrofia associada ao HIV é uma condição caracterizada pela redistribuição por vezes profunda da gordura corporal.
A condição comumente se apresenta com um afinamento distinto da face, nádegas ou extremidades, enquanto freqüentemente causa a acumulação de gordura ao redor do abdômen, seios ou parte de trás do pescoço (o último dos quais é referido como "corcova de búfalo", como na aparencia).
A lipodistrofia associada ao HIV tem sido frequentemente associada a alguns tipos de medicamentos anti-retrovirais , incluindo inibidores da protease (IPs) e certos transcriptores reversos nucleosídeos (NRTIs) como Zerit (estavudina) e Videx (didanosina). A condição também pode ser uma consequência da própria infecção pelo HIV, afetando particularmente os pacientes que ainda não iniciaram a terapia antirretroviral.
Enquanto a lipodistrofia é vista muito menos em pessoas com HIV desde que a nova geração de antirretrovirais foi introduzida, continua a ser um problema, uma vez que a condição é raramente reversível, uma vez que ocorre e mesmo que os medicamentos suspeitos sejam interrompidos.
Indicação e efeitos do tratamento
O Egrifta é indicado em pacientes infectados pelo HIV especificamente para reduzir o excesso de gordura visceral (isto é, gordura que se acumula na cavidade abdominal e ao redor dos órgãos internos).
Não parece ter qualquer impacto na lipoatrofia (perda de gordura) da face, nádega ou membros, ou acumulação de gordura nas mamas ou na nuca.
Egrifta funciona estimulando a glândula pituitária a liberar o hormônio de crescimento humano (HGH) , cujo efeito é conhecido por promover a lipólise (isto é, a quebra de lipídios e triglicerídeos).
Estudos demonstraram que a terapia com Egrifta pode reduzir a gordura abdominal entre 15% e 17%, conforme medido por uma tomografia computadorizada. Testes adicionais em 2014 mostraram que o Egrifta também pode reduzir a gordura acumulada em torno do fígado em cerca de 18%.
Dosagem e Administração
A dose recomendada para adultos de Egrift é de 2mg injetados por via subcutânea (abaixo da pele) uma vez ao dia. Recomenda-se que o Egrifta seja injetado no abdômen abaixo do umbigo. Locais de injeção rotativa geralmente ajudam a reduzir as cicatrizes e / ou o endurecimento da pele.
O Egrifta é reconstituído a partir de um frasco de fármaco utilizando água estéril, sendo este último fornecido num frasco separado ( foto ). Uma vez reconstituído, o medicamento deve ser usado imediatamente. O Egrifta não reconstituído deve ser armazenado no refrigerador entre 36 o F e 46 o F (2 o C e 8 o C).
O Egrifta não é indicado para o gerenciamento de perda de peso.
Duração e Monitoramento da Terapia
Como os efeitos a longo prazo ou os benefícios potenciais da terapia não são totalmente conhecidos, todo esforço deve ser feito para monitorar os efeitos do tratamento por meio de tomografia computadorizada ou medidas comparativas da circunferência da cintura. Caso o paciente não demonstre clara redução por esses métodos, deve-se considerar a interrupção da terapia.
A duração da terapia deve ser sempre feita em consulta direta com um especialista em HIV / AIDS com experiência em terapia com GHRH, ou com consulta entre um especialista em HIV / AIDS e um endocrinologista qualificado.
Os níveis de glicose também devem ser monitorados regularmente durante o curso da terapia, uma vez que o Egrifta pode causar intolerância à glicose em alguns, colocando o paciente em risco aumentado de desenvolver diabetes .
Efeitos colaterais comuns (ocorrendo em pelo menos 2% dos pacientes)
- Dor nas articulações (artralgia)
- Dor nas extremidades
- Dor muscular (mialgia)
- Vermelhidão, inchaço ou dor no local da injeção
- Sensação de formigueiro da pele (parestesia)
- Dormência parcial da pele (hipoestesia)
- Erupção cutânea
- Lavagem
- Coceira (prurido)
- Náusea
- Vômito
Interações medicamentosas
Egrifta tem interações com as seguintes drogas, abaixando a absorção / entrega tanto de si como da droga acompanhante:
- Medicamento para baixar o colesterol: Zocor (sinvastatina)
- Medicamento anti-retroviral para o VIH: Norvir (ritonavir)
Contra-indicações e considerações
O Egrifta nunca deve ser administrado a qualquer pessoa com uma doença maligna activa , seja diagnosticada de novo ou recorrente, uma vez que a HGH pode influenciar o crescimento do tecido neoplásico (tumor). Deve-se considerar cuidadosamente os pacientes com tumores não malignos ou com história de neoplasias tratadas ou estáveis, avaliando os possíveis benefícios em relação aos riscos potenciais.
O Egrifta é contra-indicado em pacientes submetidos à cirurgia hipofisária, tumor hipofisário, hipopituitarismo, irradiação da cabeça ou remoção cirúrgica da glândula pituitária (hipofisectomia).
O Egrifta também é contra-indicado em mulheres grávidas com HIV, pois o tecido visceral deve aumentar durante a gravidez e qualquer redução por meio da terapia com GHRH pode prejudicar o feto. Se a gravidez ocorrer, suspenda a terapia com Egrifta.
O Egrifta não é indicado se o paciente tiver uma hipersensibilidade conhecida ao tesamorelin ou ao diurético Osmitrol (manitol).
Uma consideração cuidadosa também deve ser feita para aqueles com diabetes, pois o Egrifta pode potencialmente aumentar os níveis do fator de crescimento de insulina 1 (IGF-1) . A monitorização regular deve ser realizada para identificar o desenvolvimento ou agravamento da retinopatia diabética (dano persistente ou agudo da retina).
Fontes:
EUA Food and Drug Administration (FDA). "A FDA aprova o Egrifta para tratar a lipodistrofia em pacientes com HIV." Silver Spring, Maryland; comunicado de imprensa emitido em 10 de novembro de 2010.
Stanley, T; Feldpausch, M; Ah, J; et al. "Efeitos de tesamorelin na gordura hepática em pacientes com HIV: um estudo randomizado, controlado por placebo." Jornal da Associação Médica Americana (JAMA). 23 a 30 de julho de 2014; 312 (4): 380-389.