Prezcobix (darunavir + cobicistate) é um medicamento anti - retroviral de dose fixa utilizado no tratamento do VIH . Os dois componentes do fármaco contidos no Prezcobix são comercializados individualmente no Prezista (darunavir) e no Tybost (cobicistate) .
O comprimido co-formulado de pílula única oferece uma dosagem fácil, uma vez ao dia, com o componente cobicistate a aumentar e a manter eficazmente a concentração plasmática do Prezista no organismo.
O Prezcobix foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em janeiro de 2015 para pacientes adultos novos e experientes com infecção pelo HIV-1.
Formato
O comprimido oblongo revestido por película, composto por 800 mg de darunavir e 150 mg de cobicistate, é de cor rosa e gravado com "TG" de um lado e "800" do outro.
Dosagem
Um comprimido é tomado diariamente com comida. Prezcobix não pode ser usado sozinho, mas deve ser tomado em combinação com um ou mais medicamentos antirretrovirais associados.
Instruções
Antes de iniciar, os pacientes devem ser testados para avaliar o clearance de creatinina estimado, uma vez que o Prezcobix pode potencialmente prejudicar a função renal (rim), mais freqüentemente em pacientes com disfunção renal conhecida ou não diagnosticada. Quando co-administrado com o Viread (tenofovir) - um medicamento também conhecido por causar insuficiência renal em alguns -, recomenda-se que os pacientes sejam testados quanto ao clearance estimado de creatinina, glicose na urina e proteína na urina.
Recomenda-se também que os doentes com experiência no tratamento, particularmente os expostos aos inibidores da protease do VIH , sejam submetidos a testes de resistência genética antes de tomar Prezcobix. Se o teste genotípico não estiver disponível, o Prezcobix deve ser evitado para qualquer pessoa previamente exposta aos inibidores da protease do HIV.
Efeitos colaterais comuns
Na Fase III de estudos clínicos em humanos, vários potenciais efeitos colaterais de medicamentos foram identificados ao usar o Prezcobix. Os eventos adversos mais comuns, relatados em 5% ou menos dos pacientes, foram:
- Diarréia
- Náusea
- Erupção cutânea
- Dor de cabeça
- Dor abdominal
- Vômito
Contra-indicações de drogas
Prezcobix não deve ser tomado com os seguintes medicamentos ou suplementos de ervas:
- Medicação anti-angina: Ranexa
- Medicamentos antiarrítmicos: Multaq
- Medicamentos anti-colesterol: Mevacor, Zocor
- Medicamentos anti-gota: Uroxatral
- Medicamentos anti-hipertensivos: Revatio
- Medicamentos antipsicóticos: Latuda, Orap
- Medicamentos para câncer: Camptosar, Campto
- Derivados anti-enxaqueca contendo ergot: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Medicamentos anti-tuberculose à base de rifampic: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativos: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Erva de São João
Interações medicamentosas antirretrovirais
O uso de Prezcobix com os seguintes medicamentos anti-retrovirais pode resultar na perda do efeito terapêutico do medicamento associado ou no aumento do risco de efeitos colaterais:
- Crixivan (indinavir) não deve ser co-administrado com Prezcobix.
- Videx (didanosina) deve ser tomado uma hora antes ou uma hora depois de tomar Prezcobix.
- Intelence (etravirina) não deve ser co-administrado com Prezcobix.
- Viramune (nevirapina) não deve ser co-administrado com Prezcobix
- A dose de Selzentry (maraviroc) deve ser ajustada para 150 mg duas vezes por dia, se co-administrada com Prezcobix.
Outras Interações ou Considerações
- Informe o seu médico de qualquer condição renal ou renal conhecida ou suspeita que possa ter antes de iniciar Prezcobix.
- A medicação para disfunção erétil (Viagra, Levitra, Cialis) deve ser usada com cautela, pois o componente cobicistate no Prezcobix pode aumentar o nível de efeitos colaterais adversos, incluindo distúrbios visuais, hipotensão e priapismo (ereções dolorosas e sustentadas). Recomenda-se que a dosagem de Viagra seja reduzida para não mais do que 25mg em 48 horas; Dosagem Levitra é diminuída para não mais de 2,5 mg em 72 horas, e dosagem de Cialis é diminuída para não mais do que 10 mg em 72 horas.
Fontes:
Bristol-Myers Squibb. "PREZCOBIX - INFORMAÇÕES DE PRESCRIÇÃO COMPLETA." Nova Iorque, Nova Iorque