A prevenção do HIV mudou dramaticamente no decorrer dos últimos dez anos. Já não consideramos preservativos ou abstinência as principais formas de proteção do HIV. Hoje há uma gama cada vez mais ampla de estratégias que podem trabalhar juntas para reduzir o risco de HIV para níveis quase desprezíveis.
O principal deles foi o advento da profilaxia pré-exposição (PrEP) , uma pílula diária que pode reduzir o risco de infecção pelo HIV em até 92%.
Quando usado com um parceiro seropositivo para o VIH em terapia anti-retroviral , o risco pode diminuir ainda mais - para mais de 99 por cento por algumas estimativas.
No entanto, apesar de sua eficácia comprovada, permanecem grandes desafios na implementação da PrEP. Além da tarefa diária de tomar drogas, ainda não temos certeza de quanta adesão é necessária para alcançar o benefício protetor total. Alguns estudos sugeriram que homens gays e bissexuais podem precisar de apenas duas ou três doses por semana, enquanto as mulheres podem exigir uma adesão quase perfeita para alcançar resultados semelhantes.
O desenvolvimento de uma ferramenta, portanto, que possa fornecer proteção em tempo integral é considerada uma grande prioridade entre cientistas e autoridades de saúde.
Em janeiro de 2017, a Fundação Bill e Melinda Gates lançou o desafio de doar US $ 50 milhões para a Intarcia Therapeutics, uma empresa biofarmacêutica com sede em Boston, para desenvolver um dispositivo que pode ser implantado sob a pele para oferecer proteção contra o HIV ininterruptamente.
A doação coloca efetivamente implantes subdérmicos no caminho acelerado do desenvolvimento, ao lado de outras terapias de ação prolongada atualmente sendo exploradas tanto para a prevenção quanto para o tratamento do HIV.
Como um implante subdérmico funcionaria
O dispositivo Intarcia não é o primeiro dispositivo desse tipo a usar tecnologias subdérmicas para fornecer uma dose constante de medicamentos preventivos.
Os implantes contraceptivos , aproximadamente do tamanho de um palito de fósforo, têm sido usados desde 1983 para prevenir a gravidez em mulheres, com dispositivos mais novos capazes de fornecer até três anos de proteção contínua.
Produtos implantáveis similares foram investigados para uso em diabetes tipo 2, terapia do câncer, tratamento da tuberculose e até mesmo distúrbios esquizofrênicos.
No campo do HIV, um dos primeiros implantes subdérmicos foi desenvolvido pelo Oak Crest Institute of Science, de Pasadena. Pesquisas em animais precoces mostraram que seu dispositivo, quando implantado sob a pele do antebraço, foi capaz de administrar uma dose contínua de tenofovir alafenamida (TAF) por até 40 dias, sem efeitos colaterais aparentes.
A pesquisa está em andamento para expandir esses resultados, com o objetivo de criar um dispositivo capaz de fornecer cobertura de fluxo constante por até 12 meses.
Embora semelhante na abordagem, o dispositivo Intarcia (chamado ITCA 650) oferece um sistema único de "mini-bomba" que melhor estabiliza a dosagem por até seis meses. A água do fluido extracelular entra em uma extremidade do dispositivo através de uma membrana semipermeável, que então se expande e aciona um pistão osmótico. O ITCA 650 é visto como um grande avanço em relação aos dispositivos anteriores e já alcançou resultados impressionantes em testes de diabetes humano.
Se resultados semelhantes forem alcançados no HIV, um dispositivo pode ser aprovado dentro de poucos anos. Embora a Intarcia ainda não tenha decidido qual medicamento anti-retroviral empregar, a maioria acredita que o Truvada (já considerado o padrão para PrEP oral) será o provável candidato, já que sua patente expirará em 2018.
Por que um implante subdérmico é tão importante
Embora a maioria das pessoas que tomam PrEP por via oral seja capaz de manter altos níveis de adesão, seu uso entre grupos de alto risco pode variar significativamente. De acordo com a pesquisa apresentada na 21ª Conferência Internacional de Aids, em Durban, os indivíduos com maior risco de contrair HIV raramente são os que tomam a PrEP.
Isso inclui afro-americanos, que representam 44% das novas infecções anuais, mas apenas 10% das prescrições da PrEP.
Embora o preço certamente desempenhe um papel nessa disparidade, o estigma e a divulgação também contribuem, particularmente entre homens afro-americanos gays e bissexuais que têm 50% de chances de contrair o HIV ao longo da vida . Para alguns desses homens, qualquer forma de terapia de HIV (até mesmo terapia preventiva) é semelhante a uma declaração direta de sua orientação sexual.
Dadas essas realidades, poderia uma ferramenta preventiva de outra forma invisível superar esses medos?
É uma questão levantada pelas autoridades de saúde globais, que há muito se esforçam para prevenir o HIV em populações vulneráveis, particularmente mulheres e meninas sem poder. No entanto, muitas das estratégias propostas, embora ótimas no papel, falharam ou ficaram aquém das expectativas. Entre eles:
- Os estudos VOICE e FEM-PrEP, dois estudos iniciais de PrEP que falharam em prevenir a infecção em uma coorte de mulheres africanas, devido principalmente à adesão inadequada ao tratamento.
- Os ensaios ASPIRE e RING, que forneceram anéis intravaginais especialmente tratados para mais de 5.000 mulheres africanas. Em ambos os casos, os dispositivos alcançaram uma redução apenas modesta no risco de infecção pelo HIV (27% e 37%, respectivamente). Além disso, aqueles com maior risco (idades de 18 e 24) não tinham absolutamente nenhum benefício de proteção.
É contra esse pano de fundo que os implantes subcutâneos mostram a maior promessa. Além de poderem ser produzidos a um preço mais baixo do que as terapias orais, elas permitem que as mulheres e outras pessoas se protejam com o mínimo de detecção. E, ao contrário dos anéis intravaginais e outros produtos microbicidas , eles não podem ser mal utilizados ou facilmente removidos. (Uma das únicas desvantagens pode ser o fato de que o procedimento do implante precisaria ser realizado sob anestesia local).
Embora, provavelmente, passem anos até que qualquer dispositivo desse tipo seja aprovado para o tratamento ou a prevenção do HIV, as primeiras pesquisas permanecem promissoras. Para este fim, a Fundação Gates prometeu um adicional de US $ 90 milhões em subsídios milestone para melhor garantir que a promessa de implantes de HIV subdérmicos se torne uma realidade.
> Fontes:
> Bancroft, um. “A Intarcia recebe US $ 140 milhões do Subsídio da Fundação Gate para HIV-Tech sem agulha.” Tecnólogo em farmácia. Publicado a 4 de janeiro de 2017.
> Montanya, J. "Manual de Terapias Baseadas na Incretina no Diabetes Tipo 2". 8 de junho de 2016; Springer Link; pp. 77-92.
> Du Toit, L; Pillay, V .; e Danckwerts, M. “Quimioterapia da Tuberculose: abordagens atuais de administração de medicamentos” . Respir. Res. Setembro de 2006; 7 (1): 118.
> Gunawardana, M .; Remedios-Chan, M .; Miller, C; et al. “Farmacocinética de Implantes Subdermais de Tenofovir Alafenamida de Longa Duração (GS-7340) para Profilaxia do HIV.” Antimicrobial Agents and Chemotherapy. 15 de abril de 2015; 4 (2): 186-190.