Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) é uma droga de combinação de dose fixa usada no tratamento da infecção crônica por hepatite C (HCV) . Os três agentes que compõem o Technivie também estão incluídos na terapia de HCV de duas pílulas, Viekira Pak .
A Technivie foi aprovada em 24 de julho de 2015 pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para uso em adultos de 18 anos ou mais com infecção pelo genótipo 4 do HCV (GT4) sem cirrose .
Technivie é a primeira terapia de HCV livre de interferona, totalmente oral, para pacientes com infecção crónica por HCV com GT4, uma população tradicionalmente considerada difícil de tratar.
A Technivie foi relatada como tendo uma taxa de cura de 100% dos pacientes previamente não tratados ("tratamento ingênuo") em um estudo de Fase IIb realizado de 12 de agosto de 2012 a 19 de novembro de 2013.
Dosagem
Dois comprimidos (12,5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir, 50 mg de ritonavir) tomados diariamente com uma refeição, sem necessidade de ingestão elevada de calorias ou gorduras. Os comprimidos Technivie são cor-de-rosa, oblongos e revestidos por película, com "AV1" gravado num dos lados.
Recomendações de prescrição
Technivie é prescrito durante um curso de 12 semanas juntamente com a ribavirina (um medicamento usado para inibir a síntese de RNA viral). A dose recomendada de ribavirina baseia-se no peso, como se segue:
- Menos de 165 libras (75kg): 1000mg por dia, divididos e administrados duas vezes ao dia com alimentos
- 75 libras (75kg) ou mais: 1250mg por dia, divididos e administrados duas vezes ao dia com alimentos
Um curso de 12 semanas de Technivie pode ser considerado para o tratamento de pacientes que não tenham tolerância à ribavirina.
Efeitos colaterais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns associados ao uso de Technivie (ocorrendo em pelo menos 7% dos pacientes) são:
- Fraqueza Física
- Fadiga
- Náusea
- Insônia
- Erupção cutânea
Medicamentos contra-indicados
Os seguintes medicamentos também não devem ser tomados ao usar o Technivie:
- Anticonvulsivantes: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Antipsicóticos: Orap
- Medicação anti-retroviral: Sustiva
- Medicamentos estatinas redutores de colesterol: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Medicamento para disfunção erétil: Revatio
- Derivados do ergot (usados no tratamento de dores de cabeça): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Contraceptivos contendo estinil estradiol: Estinil, Apri, Reclips, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demuleno, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Anel Nuva, FaLessa, Lutera, Alesse Temporada, Avião, Ortho Evra, Xulane, Fio Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprint, Cryselle, Lo / Ovral Ovral, Elinest
- Medicamentos anti-tuberculose à base de rifampic: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativos: Versados, Halcion
- Erva de São João
Contra-indicações e considerações
Technivie não é recomendado para pacientes com insuficiência hepática moderada (escore B de Child-Pugh) e é contraindicado em pacientes com insuficiência hepática grave (escore C de Child-Pugh).
Technivie é contraindicado para uso em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ritonavir (ou seja, que apresentaram Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica).
Embora o Technivie por si só não seja contra-indicado para uso durante a gravidez, a combinação de Technivie e ribavirina é e não deve ser usada em mulheres grávidas ou homens cujas parceiras estejam grávidas. Em termos de amamentação, não houve incidências de notas anormais de desenvolvimento fetal em estudos com animais; Recomenda-se a consulta de especialistas para discutir os benefícios potenciais e os efeitos adversos da amamentação enquanto estiver na TechniVie.
Fonte:
EUA Food and Drug Administration (FDA). "FDA aprova Technivie para o tratamento do genótipo 4 da hepatite C crônica." Silver Spring, Maryland; Comunicado de imprensa emitido em 24 de julho de 2015.
Hézode, C; Asselah, T; Reddy, R; et al. "Ombitasvir mais paritaprevir mais ritonavir com ou sem ribavirina em doentes não tratados previamente e em tratamento prévio com infecção pelo vírus da hepatite C crónica pelo genótipo 4 (PEARL-I): um ensaio aleatorizado, aberto". Lanceta. 20 de junho de 2015; 384 (9986): 2502-2509.