Terapias mais recentes estão surgindo em uma taxa razoavelmente rápida para pacientes com cânceres no sangue , ou malignidades hematológicas, como leucemia , linfoma e mieloma múltiplo .
Os avanços do tratamento abaixo podem ser vistos como pequenos passos, em vez de saltos gigantescos para a frente; entretanto, essas terapias podem oferecer vantagens de sobrevivência que podem ser extremamente significativas para os afetados.
Em alguns casos, as terapias emergentes podem até manter a chama da esperança acesa - que o tratamento curativo, como o transplante de medula óssea, pode eventualmente ser perseguido - enquanto, antes, isso pode não ter sido uma opção.
Ganhos na sobrevida devem ser considerados juntamente com efeitos colaterais e toxicidade; Nessas situações, os pacientes normalmente querem viver tanto quanto possível (qualidade de vida) e pelo tempo que puderem (sobrevivência).
Terapias recentemente aprovadas
Droga | Doença Estudada | Vantagem comparativa |
Inotuzumab ozogamicina (Besponsa) | Tumor de células B recidivantes ou refratárias |
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Lenalidomida (Revlimid) | Mieloma múltiplo recém-diagnosticado |
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Lipossomo de daunorrubicina e citarabina para injeção (Vyxeos) | LMA relacionada com terapia recentemente diagnosticada (t-AML) LMA com alterações relacionadas à mielodisplasia (LMA-MRC) |
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1. Inotuzumab Ozogamicina (Besponsa) para Leucemia Linfocítica Aguda
Cerca de 5.970 novos casos de leucemia linfocítica aguda (LLA) foram antecipados nos Estados Unidos em 2017, com cerca de 1.440 mortes no mesmo ano, segundo estimativas da American Cancer Society. Apesar das melhorias nas últimas décadas no tratamento de muitos tipos diferentes de câncer no sangue, o prognóstico para esses pacientes com LLA permanece ruim.
O transplante alogênico de células-tronco (transplante de medula óssea de um doador) oferece a promessa, potencialmente, de uma cura para adultos com LLA. No entanto, há um obstáculo a ser superado: as baixas taxas de remissão completa com os regimes atuais de quimioterapia. O transplante de células estaminais requer tipicamente que uma pessoa tenha atingido uma remissão completa da doença e, infelizmente, isso significa que relativamente poucos adultos com LLA de células B refratária ou recidivante (uma doença que voltou, apesar do tratamento) podem chegar ao transplante.
Assim, os desenvolvedores de drogas têm procurado novas ferramentas para atingir essas células cancerígenas. As células atacantes que possuem um marcador chamado CD22 podem ser uma dessas ferramentas, nas circunstâncias corretas. O CD22 é uma molécula que é produzida por certas células do corpo e colocada por essas células, quase como marcas, no lado de fora da célula, dentro da membrana celular. Em pacientes com LB de células B, as células cancerígenas têm essa molécula de CD22 em cerca de 90% dos casos - e essas são muito boas no tratamento do câncer.
Inotuzumab ozogamicina (Besponsa) é um anticorpo monoclonal anti-CD22 humanizado que está ligado à caliqueamicina, um agente que pode matar células alvo.
Inotuzumab A ozogamicina é chamada de conjugado porque é um anticorpo que está ligado ou conjugado com um agente que pode matar células. A parte de anticorpo procura células que possuem o marcador CD22 e a parte conjugada destrói a célula alvo.
A FDA aprovou o uso de inotuzumab ozogamicina com base em evidências de um ensaio clínico no qual os pesquisadores examinaram a segurança e a eficácia do medicamento em comparação com um regime de quimioterapia alternativo. Este estudo incluiu 326 pacientes que tiveram recidiva ou refratária de células B ALL e que receberam um ou dois tratamentos anteriores.
De acordo com o FDA, dos 218 pacientes avaliados, 35,8 por cento que receberam ozogamicina inotuzumab experimentaram uma resposta completa, por uma média de 8,0 meses; Dos pacientes que receberam quimioterapia alternativa, apenas 17,4 por cento tiveram uma resposta completa, por uma média de 4,9 meses.
Assim, o inotuzumab ozogamicina é uma importante nova opção de tratamento para a LLA de células B refratária ou recidivante.
Os efeitos secundários frequentes da inotuzumab ozogamicina incluem baixos níveis de plaquetas (trombocitopenia), baixos níveis de certos glóbulos brancos (neutropenia, leucopenia), infecção, baixos níveis de glóbulos vermelhos (anemia), fadiga, hemorragia grave (hemorragia), febre ( pirexia), náusea, cefaleia, baixos níveis de glóbulos brancos com febre (neutropenia febril), lesão hepática (transaminases e / ou gama-glutamiltransferase aumentadas), dor abdominal e níveis elevados de bilirrubina no sangue (hiperbilirrubinemia). Para informações adicionais de segurança, consulte as informações completas de prescrição.
2. Lenalidomida (Revlimid) após transplante no mieloma múltiplo
A terapia de manutenção com lenalidomida após transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas (transplante de medula óssea via auto-doação) reduziu as taxas de mortalidade em 25% em comparação com placebo ou observação entre pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado, segundo resultados de um recente estudo de meta-análise.
McCarthy e colegas analisaram dados de pacientes de três ensaios clínicos randomizados dos Estados Unidos, França e Itália. Os estudos incluíram pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado que receberam transplante de medula óssea auto-doado (autólogo) e então 1.208 deles foram tratados com lenalidomida posteriormente, enquanto 603 pacientes receberam placebo ou foram simplesmente observados ou monitorados.
Os pacientes tratados com lenalidomida melhoraram a sobrevida, sem progressão da doença, em comparação com aqueles que receberam placebo ou observação (52,8 meses vs. 23,5 meses). Um total de 490 pacientes morreram. Um benefício significativo na sobrevida foi observado no grupo da lenalidomida.
Uma maior proporção de pacientes no grupo da lenalidomida experimentou uma segunda malignidade hematológica primária e tumor sólido segundo malignidade primária; no entanto, as taxas de progressão, mortalidade por todas as causas ou mortalidade como resultado de mieloma foram maiores no grupo placebo / observação.
3. Quimioterapia de Combinação Fixa para Leucemia Mielóide Aguda
A LMA é um câncer em rápida progressão que começa na medula óssea e causa rapidamente um aumento no número de glóbulos brancos na corrente sangüínea. Aproximadamente 21.380 pessoas serão diagnosticadas com LMA neste ano, e aproximadamente 10.590 pacientes com LMA morrerão da doença.
Vyxeos é uma combinação fixa das drogas quimioterápicas daunorrubicina e citarabina que podem ajudar alguns pacientes a viver mais tempo do que se fossem receber as duas terapias separadamente. A FDA aprovou o Vyxeos para o tratamento de adultos com dois tipos de leucemia mielóide aguda (LMA):
- LMA relacionada ao tratamento recém-diagnosticada (t-AML) e
- AML com alterações relacionadas à mielodisplasia (AML-MRC).
T-AML ocorre como uma complicação da quimioterapia ou radiação em cerca de 8 a 10 por cento de todos os pacientes tratados de câncer. Em média, ocorre dentro de cinco anos após o tratamento. O AML-MRC é um tipo de LMA que está associado a uma história de certos distúrbios sanguíneos e outras mutações importantes dentro das células da leucemia. Ambos os pacientes com t-AML e aqueles com AML-MRC têm expectativa de vida muito baixa.
Num ensaio clínico, 309 doentes com t-AML ou AML-MRC recentemente diagnosticados, que foram aleatorizados para receber Vyxeos ou administrados separadamente tratamentos com daunorrubicina e citarabina, os doentes que receberam Vyxeos viveram mais tempo do que os doentes que receberam tratamentos separados de daunorubicina e citarabina (mediana sobrevida global 9,56 meses vs. 5,95 meses).
Os efeitos colaterais comuns incluíram eventos hemorrágicos (hemorragia), febre com baixa contagem de leucócitos (neutropenia febril), erupção cutânea, inchaço dos tecidos (edema), náuseas, inflamação das membranas mucosas (mucosite) e outros efeitos adversos incluindo problemas gastrointestinais. , infecções graves e ritmo cardíaco anormal (arritmia).
> Fontes:
> Comunicado de imprensa da FDA. A FDA aprova um novo tratamento para adultos com leucemia linfoblástica aguda recidivante ou refratária. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> Comunicado de imprensa da FDA. A FDA aprova o primeiro tratamento para certos tipos de leucemia mielóide aguda com prognóstico desfavorável. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDA aprova novo uso de lenalidomida no mieloma múltiplo. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.