Cimzia é um TNF bocker usado para artrite inflamatória
Cimzia (certolizumab pegol) é um bloqueador do TNF (fator de necrose tumoral) - a mesma classe de drogas que o Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximabe) , Humira (adalimumabe) e Simponi (golimumabe). Cimzia é a única droga na classe TNF que se refere a ser menos venenosa para as células devido às suas propriedades químicas (por exemplo, PEGuilado, livre da região Fc). Além disso, em comparação com outros bloqueadores de TNF, Cimzia supostamente tem uma maior afinidade pelo TNF humano.
O que é o TNF?
É útil saber o que é o TNF, para que você possa entender melhor por que o Cimzia trabalha para bloqueá-lo. O TNF é uma citocina , essencialmente um mensageiro molecular entre as células, que desempenha um papel no processo inflamatório . O excesso de produção de TNF-alfa pelo organismo tem sido associado a várias doenças e condições, incluindo a artrite reumatóide .
Como o Cimzia é dado?
Cimzia é injetado sob a pele. É fornecido como um pó que deve ser reconstituído em uma formulação líquida para que possa ser administrado como uma injeção subcutânea.
Sua fabricante, a UCB, Inc., afirmou que as propriedades químicas únicas do Cimzia podem torná-lo uma opção melhor do que os bloqueadores de TNF existentes para pacientes com artrite reumatóide. Sua composição pode reduzir as reações adversas relacionadas à injeção e a liberação da droga nos locais de inflamação pode ser melhorada, exigindo uma dosagem menos frequente do que outros injetáveis.
Após a dose inicial, existe um esquema de dosagem flexível.
Cimzia pode ser administrado em intervalos de duas ou quatro semanas, isoladamente ou com metotrexato.
Desempenho Cimzia em Ensaios Clínicos
Resultados de ensaios clínicos positivos foram relatados para Cimzia. Dois estudos de fase III mostraram benefício significativo quando Cimzia foi usado sozinho ou em combinação com o metotrexato em adultos com artrite reumatóide ativa (isto é, sinovite ativa ).
Especificamente, o estudo de 24 semanas do FAST4WARD mostrou que 400 mg de Cimzia, administrada a cada 4 semanas por via subcutânea, reduziam significativamente a dor e os sinais e sintomas da artrite reumatoide e melhoravam a função física em comparação com os que receberam placebo.
Os estudos RAPID revelaram o benefício do uso de Cimzia em conjunto com o metotrexato. O RAPID1 demonstrou benefícios a longo prazo no uso de Cimzia em termos de alívio dos sintomas, melhorando a produtividade e a qualidade de vida e diminuindo a fadiga. Um segundo estudo RAPID, conhecido como RAPID2, mostrou que Cimzia, juntamente com o metotrexato, melhorou significativamente os sinais e sintomas da artrite reumatóide, inibiu a progressão da doença e melhorou a função física em pacientes com artrite reumatóide ativa.
Efeitos colaterais de Cimzia
Efeitos colaterais graves têm se desenvolvido em algumas pessoas que tomam Cimzia. A informação de prescrição disponível para Cimzia adverte sobre:
- Infecções graves, incluindo tuberculose
- Câncer, incluindo linfoma
- Problemas do sistema nervoso, incluindo esclerose múltipla
- Reações alérgicas
- Problemas de sangue
- Insuficiência cardíaca nova ou agravada
- Reações imunológicas, incluindo síndrome semelhante ao lúpus
Os efeitos colaterais mais comuns associados ao Cimzia são infecções do trato respiratório superior, infecções do trato urinário, dor nas articulações e reações no local da injeção.
O Cimzia é aprovado pela FDA?
Em 22 de abril de 2008, Cimzia foi aprovado pelo FDA para tratar a doença de Crohn moderada a severamente ativa em adultos que não foram ajudados pelos tratamentos usuais. Em 14 de maio de 2009, a Cimzia foi aprovada pelo FDA para tratar pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave. Também foram adicionadas indicações para artrite psoriática e espondilite anquilosante .
Cimzia está disponível em seringas pré-carregadas que contêm a Recomendação de Facilidade de Uso da Arthritis Foundation. O design da seringa é o resultado de uma parceria entre a UCB e a OXO (mais conhecida por sua linha de utensílios de cozinha ergonômicos e outras ferramentas de fácil utilização).
Fontes:
Cimzia Informações completas sobre prescrição. UCB. Revisado em abril de 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia Guia de medicação. UCB, Inc. revisado em abril de 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf