Aprovado pelo FDA para certas espondiloartropatias e psoríase em placas
Cosentyx (secukinumab), fabricado pela Novartis, foi aprovado pelo FDA em 15 de janeiro de 2016 para o tratamento de adultos com espondilite anquilosante ativa e artrite psoriática ativa. Já havia sido aprovado em janeiro de 2015 para psoríase em placas moderada a grave em adultos candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia. Espondilite anquilosante e artrite psoriática são tipos inflamatórios de artrite que são classificados como espondiloartropatias .
A aprovação do Cosentyx para espondilite anquilosante e artrite psoriática foi baseada nos resultados de dois ensaios clínicos de fase III com espondilite anquilosante e dois ensaios clínicos de fase III controlados com placebo, com artrite psoriática, que avaliaram a segurança e a eficácia. Os testes envolveram mais de 1.500 adultos que tiveram uma das duas condições.
O que é o Cosentyx?
Cosentyx é um medicamento que funciona no sistema imunológico para tratar as doenças e condições acima mencionadas. Especificamente, o Cosentyx é um antagonista da interleucina-17A humano (IL-17A) - um anticorpo monoclonal que se liga à IL-17A e bloqueia a interação com o receptor da IL-17. É o primeiro antagonista da interleucina-17A aprovado para tratar espondilite anquilosante, artrite psoriásica e psoríase em placas.
Como o medicamento é administrado?
Cosentyx é administrado por injeção subcutânea na parte superior das coxas ou no abdômen. Cosentyx está disponível como uma solução injetável (150 mg / mL) em uma caneta Sensoready de uso único.
Também está disponível em uma seringa pré-cheia de uso único (150 mg / mL). Existe um frasco que também deve ser reconstituído, mas é apenas para profissionais de saúde.
Para pessoas com artrite psoriática activa ou espondilite anquilosante, a dose recomendada de Cosentyx envolve uma dose de carga de 150 mg nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4, seguida de 4 em 4 semanas.
Também pode ser administrado a cada 4 semanas sem a dose de carga. Se a doença permanecer ativa, uma dose de 300 mg pode ser considerada. Para a psoríase em placas, a dose recomendada é de 300 mg nas semanas 0, 1, 2, 3, 4 e a cada 4 semanas daí em diante. Uma dose menor de 150 mg pode ser suficiente para algumas pessoas. Para pessoas com artrite psoriática e psoríase em placas, o protocolo para psoríase em placa é recomendado.
Quem não deve usar Cosentyx?
As pessoas que tiveram uma reação alérgica grave ao secucinumab não devem usar a medicação.
Efeitos colaterais comuns
Os efeitos colaterais mais comuns associados com Cosentyx incluem nasofaringite (sintomas de resfriado), infecções do trato respiratório superior e diarréia. Outros efeitos colaterais são possíveis e se você sentir alguma preocupação, entre em contato com seu médico.
Avisos e Precauções
Certos avisos e precauções estão associados ao Cosentyx:
- Infecções graves ocorreram com o seu uso. Porque Cosentyx atua no sistema imunológico, pode diminuir sua capacidade de combater infecções e pode aumentar o risco de infecções. Se uma infecção grave se desenvolver enquanto estiver a utilizar Cosentyx, interrompa a medicação enquanto a infecção é tratada. De fato, pessoas com uma infecção atual, infecção crônica ou história de infecções recorrentes devem ter cautela e discutir seu histórico de infecção com seu médico antes de usar Cosentyx.
- Antes de iniciar o tratamento com Cosentyx, você deve verificar se há tuberculose . Se o seu médico achar que está em risco de contrair tuberculose porque foi exposto, pode ser tratado de TB antes de iniciar o tratamento com Cosentyx e enquanto estiver a ser tratado com Cosentyx.
- Em ensaios clínicos, foram notados novos casos de doença inflamatória intestinal , bem como exacerbações em pessoas com DII. O cuidado deve ser usado quando Cosentyx é prescrito para alguém com IBD conhecido.
- Reações alérgicas anafiláticas ou sérias são possíveis. Se ocorrer, Cosentyx deve ser descontinuado imediatamente e você deve procurar ajuda médica.
- Vacinas vivas não devem ser dadas a você, se você usar Cosentyx.
- Não houve estudos adequados de Cosentyx em mulheres grávidas. Também não se sabe se Cosentyx é excretado no leite humano ou absorvido sistemicamente após ingerido. Cuidado deve ser usado.
Uma palavra de
Como sabemos, as drogas não são igualmente eficazes para todas as pessoas que as experimentam. É por isso que é importante ter várias opções de tratamento. Uma vez que o Cosentyx é o primeiro medicamento a atacar a interleucina-17A, existe agora uma via de tratamento que não estava disponível antes da aprovação da droga.
Para usar Cosentyx com segurança, você deve aprender a injetar corretamente, estar ciente dos possíveis efeitos colaterais e avisos, e relatar quaisquer eventos adversos, se ocorrerem. Se você estiver interessado em aprender mais sobre essa opção, leve-a ao seu profissional de saúde. Ele ou ela irá guiá-lo até a melhor decisão para você.
Fontes:
Cosentyx Informação de prescrição . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revisado em janeiro de 2016.
Cosentyx Guia de medicação . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revisado em janeiro de 2016.