Pesando a evidência em apoio da terapia
A imunoglobulina intravenosa (IVIG) é um tipo de terapia em que uma mistura de anticorpos (imunoglobulinas) é injetada em uma veia com o objetivo de melhorar a função imunológica de uma pessoa. Anticorpos são proteínas defensivas produzidas pelo organismo em resposta a uma doença.
Acredita-se que a IVIG funcione em doenças neurológicas, estimulando certas partes do sistema imunológico e suprimindo outras.
Ninguém sabe ao certo como funciona e, como tal, a IVIG é prescrita off-label (sem aprovação específica do FDA) para doenças em que o sistema imunológico da pessoa está seriamente comprometido.
Estes podem incluir sepse neonatal, HIV pediátrico e certos casos de HIV avançado . É também usado como tratamento de segunda linha para tratamento na esclerose múltipla remissão-recidivante (EMRR) .
Usos da IVIG na Esclerose Múltipla
A IGIV é usada na esclerose múltipla (EM) para retardar a progressão da doença e limitar a incapacidade causada pela doença. Embora não exista um consenso claro sobre quando a IVIG é mais apropriada, ela se mostrou promissora em várias áreas específicas:
- Prevenir a recidiva da EM na gravidez pós-parto
- Tratar pessoas que falharam no tratamento de primeira linha para EMRR e não conseguem tolerar os medicamentos tradicionais modificadores da doença
- Tratar a EM secundária progressiva (embora ainda exista um debate sobre sua eficácia)
Alguns estudos também sugeriram que a IGIV administrada no momento do primeiro sintoma neurológico da EM (chamado síndrome clinicamente isolada, ou CIS ) pode reduzir a chance de uma pessoa se converter em um diagnóstico definitivo de SM. Grande parte dessa pesquisa também foi recebida com incerteza ou ceticismo.
Eficácia da IVIG
Neste momento, ninguém sabe realmente como a IVIG é eficaz no tratamento ou retardando a progressão da EM.
A maioria das evidências tem sido baseada em seus efeitos sobre outras doenças neurológicas, como a síndrome de Guillain-Barré e a miastenia grave . Estudos focados puramente em IVIG e MS foram misturados na melhor das hipóteses.
Um estudo australiano mostrou uma melhora pequena, mas estatisticamente significativa, na incapacidade, medida pela escala de status de incapacidade expandida (EDSS) . Outros mostraram uma ligeira melhoria no tamanho ou número de lesões cerebrais em uma ressonância magnética.
Outros, entretanto, não mostraram nenhuma diferença na eficácia da IVIG em comparação com placebo no tratamento da EMRR.
Talvez a única área promissora seja o uso da IVIG logo após o parto, cuja prática demonstrou reduzir significativamente a taxa de recaídas em novas mães.
Dosagem e Administração
Embora a dosagem e a frequência das doses não tenham sido estabelecidas para a EMRR, muitos prescritores recomendam uma dosagem de um grama por quilograma de peso corporal, dada mensalmente. Outros prescreverão um curso de 400 mg / kg por dia durante cinco dias.
Efeitos colaterais
O efeito colateral mais comum da IVIG é a dor de cabeça (que geralmente pode ser tratada com um analgésico de venda livre, como o Tylenol). Outros possíveis efeitos colaterais incluem febre, dor nas articulações, dor no peito e vômitos. Menos comumente, uma erupção relacionada à droga pode se desenvolver.
Alguns efeitos colaterais graves, mas raros, também foram notados, incluindo meningite asséptica , ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda, disfunção renal e insuficiência renal.
Interações e Contra-indicações
IVIG não deve ser usado em pessoas com problemas renais ou deficiência de IgA (um distúrbio genético caracterizado pela falta de um anticorpo que proteja contra infecções na boca, nas vias aéreas e no trato digestivo). UMA
Enquanto isso, a IVIG deve ser usada com cautela em pessoas com:
- Problemas cardíacos
- Diabetes
- Sensibilidade a imunoglobulinas
- Sensibilidade à maltose ou sacarose (ingredientes usados em algumas formulações de IVIG)
A única interação claramente definida com IVIG envolve vacinas vivas. As imunoglobulinas podem tornar uma vacina ineficaz e anular qualquer proteção que a vacina possa proporcionar.
Custo do Tratamento
IVIG tornou-se extremamente caro em um valor estimado de US $ 100 por grama. Para uma pessoa pesando 70 kg, a dose mensal recomendada acabaria custando cerca de US $ 7.000 por infusão, não incluindo os custos de administração e enfermagem.
Algumas companhias de seguro podem cobrir o custo, mas muitas vezes é difícil motivar para o tratamento e geralmente requer um processo de apelação para finalmente obter aprovação. Se aprovado, o co-pagamento do seguro pode ser extremamente alto. No entanto, alguns fabricantes de IVIG oferecem programas de assistência ao paciente (PAPs ) para custear ou cobrir totalmente o custo do tratamento.
Uma palavra de
Se a IVIG for recomendada, talvez seja necessário defender você mesmo para obter a aprovação do seu seguro. Com isso dito, é importante entender os benefícios e as limitações do tratamento proposto - essencialmente o que a pesquisa nos diz e não nos diz.
Se você não está absolutamente claro sobre isso, não hesite em procurar uma segunda opinião de um especialista qualificado.
> Fontes:
> Bayry, J; Hartung, H; e Kaveri, S. "IVIg para esclerose múltipla recidivante-remitente: promessas e incertezas". Tendências Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L; Bayry, R; e Kaveri, S. "imunoglobulina intravenosa como terapia imunomoduladora clínica". CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.