NIH Recrutar Pacientes com Hipotireoidismo para Novo Estudo
É um dia emocionante para pacientes com tireoide, e um que tem sido esperado há muito tempo. Os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA anunciaram que um ensaio clínico acaba de ser iniciado em 2012 no Centro Médico Militar Nacional Walter Reed, em Bethesda, MD, para estudar drogas tireoideanas dessecadas naturais versus levotiroxina, para o tratamento do hipotireoidismo primário.
O estudo randomizado e cruzado - que vai até maio de 2014 - avaliará a hipótese de que pacientes com hipotireoidismo na tireóide desidratada natural (o que eles chamam de "extrato tireoidiano dessecado" ou DTE) podem ter "uma diminuição nos sintomas, uma melhora da função cognitiva e um aumento na sensação de bem-estar / qualidade de vida ", quando comparado com a levotiroxina.
O título oficial do estudo é "Extrato de tireóide dessecado em comparação com levotiroxina no tratamento do hipotireoidismo : um estudo randomizado, duplo-cego, cruzado", e eles estão recrutando pacientes com tireóide como participantes do estudo.
Elegibilidade
Você é elegível para participar deste estudo se for homem ou mulher, entre 18 e 65 anos de idade. e ter estado em levotiroxina para hipotireoidismo primário por pelo menos 6 meses. (NOTA: Somente membros ativos ou aposentados das Forças Armadas e seus beneficiários são elegíveis para este teste.)Exclusões
Você será excluído do estudo se tiver alguma das seguintes condições ou problemas:- gravidez ou plano de gravidez nos próximos 12 meses
- doença cardíaca , especialmente doença arterial coronariana
- doença pulmonar obstrutiva crônica
- transtorno de má absorção
- cirurgias gastrintestinais
- disfunção renal ou hepática significativa
- distúrbios convulsivos
- cancros activos da tiróide e não da tiróide
- psicose descontrolada
- uso de medicação psicotrópica
- uso de esteróides
- uso de amiodarona
- quimioterapia para câncer
- suplemento de ferro superior a 325 mg por dia
- uso de inibidor de carafate / bomba de prótons
- uso de colestiramina
Por que esta avaliação é importante?
Esse teste é importante porque é a primeira vez na história recente que estou ciente de que um órgão de pesquisa médica reconhecido nacionalmente - neste caso, os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA - está conduzindo uma pesquisa cruzada e duplamente cega para comparar sintomas, função cognitiva, bem-estar e qualidade de vida em pacientes com hipotireoidismo em drogas tireoideanas desidratadas naturais, versus a levotiroxina mais comumente prescrita.Este estudo também é importante porque há um forte viés entre os endocrinologistas convencionais contra a prescrição de medicamentos naturais para tireóide dessecada, mas não se baseia em pesquisas, mas em suas próprias opiniões e preferências. Alguns endocrinologistas, de fato, disseram que as drogas naturais da tireoide, como a Armor, são tomadas apenas pela "franja" , apesar do fato de que mais de dois milhões de prescrições dessas drogas são escritas a cada ano nos Estados Unidos e mundo.
Este estudo também é importante porque precisamos de pesquisas que analisem especificamente o uso de tireóide desidratada natural. Alguns estudos, incluindo o estudo dinamarquês de 2009 , mostraram melhoras na qualidade de vida com a adição de T3 sintético ao T4 sintético (levotiroxina), mas alguns médicos disseram que esses estudos não são relevantes quando se considera drogas tireoideanas dessecadas naturais (que naturalmente contêm ambos T3 e T4 ) porque são drogas diferentes.
Para participar do julgamento
Se você preencher as qualificações e estiver interessado em ser recrutado para participar deste estudo clínico, entre em contato com: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, mohamed.shakir@med.navy.mil e Patrick Clyde, MD, 301-295- 5165, patrick.clyde@med.navy.mil.O número do identificador clínico do Trials.gov para este teste é NCT01739972.
Você pode ver a listagem completa do ClinicalTrials.gov.