Nova medicação anteriormente comparada ao placebo
Quando novos medicamentos se tornam disponíveis, é natural questionar como eles podem comparar em eficácia os tratamentos que já estão disponíveis. No caso do Hetlioz , vendido sob o nome genérico de tasimelteon, é importante avaliar a sua utilidade no tratamento do Transtorno do Despertar do Sono de 24 Horas (Não-24) . Como se compara à melatonina , o tratamento padrão para esse distúrbio?
Comparações de pesquisa entre Hetlioz e melatonina
Não houve estudos clínicos que comparassem o uso de Hetlioz e melatonina de maneira direta. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Hetlioz com base em ensaios controlados por placebo. Isso significa que o Hetlioz, que atua nos receptores do cérebro para a melatonina, foi mais eficaz no tratamento de pílulas não-24 do que no placebo. Sua eficácia até agora não tem sido diretamente comparada à tomada de over-the-counter melatonina, que anteriormente tem sido o padrão de atendimento para esta condição.
Recomendações padrão para tratamento
Em suas últimas diretrizes de 2007, antes da disponibilidade de Hetlioz, a Academia Americana de Medicina do Sono (AASM) recomenda o uso de melatonina para o tratamento de não-24. A fim de estabilizar os ritmos circadianos geneticamente determinados que podem levar a ciclos de insônia e sonolência excessiva , a melatonina pode ser altamente eficaz.
Essa estabilização é chamada de arrastamento. Os ritmos de sono e vigília em pessoas cegas podem ser alinhados ou arrastados aos padrões naturais de dia e noite.
Isto pode ser conseguido com doses muito baixas de melatonina vendida sem receita médica. É importante selecionar um fabricante de renome que garanta a qualidade e o conteúdo preciso do produto.
Em geral, pequenas doses (0,3 mg) podem ser usadas para o arrastamento de pessoas cegas com não-24. Em comparação, muitos produtos suplementares contêm frequentemente 3 mg de melatonina (10 vezes o que é necessário) ou ainda mais. Esta melatonina excessiva pode inundar o sistema, neutralizando os benefícios e, potencialmente, levando a efeitos colaterais.
O momento da dose de melatonina é crítico. Pode ser necessária a assistência de um especialista em sono para garantir que a quantidade e a duração da dose sejam apropriadas.
Avaliando os efeitos do tratamento
Como você sabe se o tratamento está funcionando? Além da melhora sintomática, pode ser útil rastrear a eficácia do tratamento de outras maneiras objetivas. Registros do sono e medições laboratoriais de marcadores de fase circadiana podem ser úteis.
É importante ressaltar que, em pessoas com não-24 que não são totalmente cegas, a exposição à luz cronometrada pode ser uma terapia adjuvante útil.
Espera-se que mais pesquisas façam comparações diretas entre Hetlioz e melatonina, mas enquanto isso, você pode considerar discutir as opções de tratamento com seu especialista em sono para determinar a melhor opção para você.
Fontes:
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