Parar o tratamento pode causar recidiva grave da EM em alguns
O tysabri (natalizumab) é um medicamento modificador da doença usado no tratamento da recaída em pessoas com esclerose múltipla (EM) . Impede a capacidade das células imunológicas de cruzar a barreira hematoencefálica que separa o cérebro e a medula espinhal do resto do corpo. São essas células que podem causar danos aos nervos à medida que, inadvertidamente, retiram sua camada protetora (conhecida como bainha de mielina ).
O Tysabri é aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) para uso em monoterapia com EM (não deve ser combinado com outras terapias) e é administrado por via intravenosa a cada 28 dias.
Riscos associados ao uso de Tysabri
Enquanto Tysabri foi mostrado para reduzir a recaída em pessoas com esclerose múltipla por um impressionante 68 por cento, não é sem suas preocupações. Em 2005, o FDA emitiu um alerta de caixa preta avisando pacientes e médicos de que o Tysabri estava em torno de dois em cada 1.000 usuários que sofriam de uma infecção cerebral potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) .
Outra preocupação menos conhecida é o fenômeno conhecido como rebote, em que a interrupção ou a interrupção do medicamento desencadeou um retorno dos sintomas de recaída da EM , em alguns casos pior do que quando o tratamento foi iniciado.
Entendendo o efeito rebote
O efeito rebote de Tysabri foi identificado pela primeira vez em 2007, quando investigadores holandeses examinaram os exames de ressonância magnética de pessoas que estavam tomando Tysabri, mas tiveram que parar quando a droga foi temporariamente retirada do mercado devido a preocupações de PML.
Durante esta lacuna de tratamento de 15 meses, os cientistas descobriram que o número médio de lesões no sistema nervoso central aumentou de uma média de 3,43 no início do tratamento para 10,32 após o término do tratamento.
Estranhamente, esse efeito não piorou em pessoas que estavam em tratamento há mais tempo.
Na verdade, foi exatamente o oposto. De acordo com a pesquisa, aqueles que foram submetidos a um par de tratamentos com Tysabri tiveram cinco vezes mais lesões do que aqueles que estiveram no tratamento durante toda a duração do estudo (aproximadamente 36 infusões).
Um estudo semelhante em 2014 apoiou estas alegações e concluiu que a interrupção da terapia estava ligada a um aumento quase duas vezes maior no risco de recaída. Mais preocupante ainda foi o fato de que um quarto desses indivíduos tiveram mais recaídas após a interrupção do Tysabri do que antes do início do tratamento.
O que isso nos diz
Os cientistas não sabem inteiramente porque esse efeito rebote acontece. O mesmo foi observado em outras drogas MS, incluindo Gilenya (fingolimod) , e ainda há pouca percepção sobre o que pode ser feito para evitá-lo.
O que sabemos é o seguinte: as pessoas em maior risco são aquelas que apenas tomam alguns meses de Tysabri e depois param. Se o tratamento com Tysabri for recomendado, você, como paciente, precisa se comprometer com o tratamento e ficar com ele. Você não pode tirar férias arbitrárias das drogas ou decidir parar se e quando estiver se sentindo melhor.
O tratamento, em última instância, precisa ser dirigido por um especialista qualificado que possa determinar melhor se e quando o Tysabri não é mais necessário.
> Fontes:
> Fox, R .; Cree et al. "Atividade da doença de MS no RESTORE: um estudo randomizado de interrupção de tratamento de natalizumab de 24 semanas." Neurologia 2014; 82 (17): 1491-8.
> Sorensen, P .; Koch-Henrikson, H; Petersen, T. et al. "Recorrência ou rebote de recidivas clínicas após a descontinuação da terapia com natalizumabe em pacientes com EM altamente ativa." J Neurol . 2014; 261 (6): 1170-7.
> Vellinga, M .; Castelijns, J.; Barkhof, F. et ai. "Aumento do rebote pós-retraimento na atividade lesional em T2 em pacientes com EM tratados com natalizumabe." Neurologia. 2008; 70 (13): 1150-1.