Segurança e o que observar para quando tomar Tysabri
O Tysabri destina-se a pessoas com formas reincidentes de EM e é administrado como uma perfusão (administrada através da veia) uma vez a cada 28 dias. É geralmente prescrito para pacientes que não respondem a outras terapias modificadoras da doença (ou seja, que a doença continua a piorar) ou que foram incapazes de tolerar outras terapias da EM, geralmente devido a efeitos colaterais nocivos ou incômodos.
Risco de PML com Tysabri
O risco mais grave (mas mais raro) de tomar Tysabri é a LMP (leucoencefalopatia multifocal progressiva), que é uma infecção cerebral potencialmente fatal causada pelo vírus JC. As pessoas correm um risco maior de adquirir PML se estiverem tomando outros medicamentos que enfraquecem seu sistema imunológico enquanto estiverem tomando Tysabri. Dois outros fatores de risco que aumentam a chance de uma pessoa de desenvolver PML incluem tomar Tysabri por mais de dois anos e / ou testar positivo para o anticorpo contra o vírus JC.
Uma pessoa com nenhum desses três fatores de risco tem cerca de 1 / 50.000 chance de desenvolver PML enquanto estiver em Tysabri. Mas se todos os três fatores de risco estiverem presentes, o risco é de cerca de 11-13 / 1000. Se uma pessoa apenas testar positivo para o anticorpo contra o vírus JC (sem outros fatores de risco), seu risco de desenvolver PML é de cerca de 1/1000.
Para determinar o risco de uma pessoa desenvolver PML, os médicos irão verificar um exame de sangue para o anticorpo contra o vírus JC antes de prescrever Tysabri e a cada seis meses enquanto a pessoa estiver tomando Tysabri.
Com base nos resultados, um médico irá rever a relação risco / benefício de tomar Tysabri com o paciente. Além disso, os médicos obterão uma ressonância magnética (para distinguir futuros sintomas da esclerose múltipla de possíveis sintomas futuros da LMP) antes de iniciar o Tysabri.
Monitoramento de PML como paciente em Tysabri
Como paciente, se você tomar Tysabri, é essencial entrar em contato com seu médico imediatamente se desenvolver quaisquer sintomas preocupantes com a PML.
Isso pode ser complicado, pois muitos sintomas da PML imitam os da EM. Exemplos de sintomas da PML incluem:
- fraqueza gradual em um lado do corpo
- falta de jeito
- mudanças de visão
- mudanças de personalidade
- problemas com pensamento, memória e orientação, levando à confusão
Outros potenciais efeitos colaterais e avisos de Tysabri
Efeitos colaterais comuns de Tysabri incluem
- fadiga
- dor de cabeça
- infecção do trato urinário ou sistema respiratório inferior
- vaginite
- desconforto no peito ou abdominal
- depressão
- diarréia
- erupção cutânea
- dor nas extremidades ou dor nas articulações.
Tysabri também pode causar danos ao fígado, que podem ser detectados por exames de sangue. Sinais e sintomas de lesão hepática incluem amarelamento da pele e dos olhos, fadiga significativa, náuseas e vômitos, ou urina escura.
Tysabri também pode causar infecção por herpes no cérebro, medula espinhal e meninges. Os sinais e sintomas incluem febre, dor de cabeça, rigidez de nuca, problemas de visão, confusão e mudanças de comportamento.
Houve casos de reações alérgicas graves em pacientes submetidos a Tysabri, alguns requerendo tratamento (até mesmo hospitalização). Os sintomas incluem urticária / comichão, arrepios, tonturas, dor no peito, rubor, dificuldade em respirar e tensão arterial baixa.
Além disso , as pessoas que tomam Tysabri podem ser mais suscetíveis a infecções e devem tomar medidas para evitá-las, incluindo bons hábitos de lavagem das mãos e evitar pessoas doentes, quando possível.
Monitoramento Enquanto em Tysabri
O Tysabri só pode ser administrado num centro de infusão registado através do programa "TOUCH". "TOUCH" significa "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" e é o programa que foi colocado em prática na tentativa de detectar possíveis casos de PML nos estágios iniciais, bem como preveni-los.
Gravidez em Tysabri
Tysabri é considerado "gravidez categoria C", o que significa que causou algum dano aos fetos em estudos com animais, mas o efeito em humanos é desconhecido. O Tysabri não deve ser utilizado por mulheres grávidas e deve ser interrompido durante algum tempo antes de tentar engravidar (discuta isto com o seu médico).
Linha de fundo
Você terá que trabalhar em estreita colaboração com o seu médico para decidir se o Tysabri é o medicamento certo para você. Se você decidir tomá-lo, leia atentamente o rótulo do medicamento. Além disso, certifique-se de discutir os sinais e sintomas de PML, infecção, danos ao fígado e uma reação alérgica com o seu médico. Assegure-se de ter o acompanhamento adequado também (por exemplo, 3 meses após a primeira infusão) e de que todos os seus outros médicos saibam que você está tomando Tysabri. Detalhes
Fontes:
Krumbholz, M. et al. (2007). Reação alérgica tardia ao Natalizumabe Associada à Formação Inicial de Anticorpos Neutralizantes. Archives of Neurology , 64: 1331-1333.
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EUA Food and Drug Administration. Tysabri
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