Novantrone (mitoxantrona) e Tysabri (natalizumab) são usados em circunstâncias semelhantes para tratar a esclerose múltipla - para pessoas com piora da esclerose múltipla recorrente-remitente (EMRR) ou esclerose múltipla progressiva-recidivante (PRMS). Novantrone é indicado para esclerose múltipla secundária progressiva (SPMS), e Tysabri pode ajudar em casos de SPMS, onde lesões ativas ainda aparecem em exames de ressonância magnética, também.
Nenhum deles é para MS primária progressiva.
Isto significa que muitas pessoas que têm um destes tipos de EM têm a opção de fazer: Tysabri ou Novantrone. Embora fosse ótimo se alguém tivesse uma margem enorme de vantagens sobre o outro em todos os aspectos, esse não é o caso. Como tudo o mais com MS parece ser, a decisão Tysabri vs. Novantrone é baseada em um monte de fatores complicados. A escolha deve basear-se na preferência pessoal e no estilo de vida, na recomendação e acesso do médico e em outros fatores, como custo, medo de efeitos colaterais específicos e requisitos de monitoramento.
Neste artigo, fiz o melhor que pude para comparar o Tysabri com o Novantrone, lado a lado, em muitos dos aspectos do tratamento que eu sei que as pessoas estão mais interessadas. Deixe-me ressaltar que essas drogas têm um mecanismo de ação completamente diferente. Portanto, não é como se uma droga fizesse o seu trabalho “melhor” - eles fazem coisas diferentes, mas com o mesmo objetivo de retardar a progressão da incapacidade e prevenir recaídas da EM.
O Tysabri é um anticorpo monoclonal que impede que certas células T atravessem a barreira hemato-encefálica, enquanto o Novantrone é a quimioterapia que suprime a atividade imunológica.
Aqui estão algumas coisas a considerar ao fazer sua escolha:
Acesso e experiência do seu médico
Somente os médicos registrados no programa de monitoramento TOUCH podem prescrever o Tysabri.
Muitas pessoas cujo médico não tem acesso a Tysabri acabam mudando para um neurologista que tem acesso. Qualquer médico pode prescrever Novantrone, no entanto, recomenda-se que seja administrado por um médico com experiência em monitorização e cuidados de pacientes que recebem quimioterapia desta natureza.
Efeitos colaterais e segurança
Embora os perfis de risco para o Tysabri e o Novantrone sejam totalmente diferentes, ambos induzem uma resposta inicial negativa ou de medo em muitas pessoas - o Tysabri tem a história de PML e Novantrone é quimioterapia. Aqui está a versão condensada - Novantrone pode fazer você se sentir meio nojento após a infusão por alguns dias, com coisas como vômito / náusea, aumento do risco de infecções no trato respiratório e bexiga, e, bem, você pode perder alguns seu cabelo. Em Tysabri, você provavelmente não se sentirá tão nojento nos dias seguintes à infusão, já que os efeitos colaterais mais comuns são reações no local da infusão, fadiga, dores de cabeça e dores articulares. O fator decisivo para muitas pessoas pode ser escolher entre o risco (1,2 por 10.000) de PML com Tysabri versus o risco de leucemia (7,4 por 1.000) ou dano cardíaco com Novantrone.
Freqüência
O Tysabri é administrado por via intravenosa (por via intravenosa num centro de infusão ou no consultório do seu médico) uma vez por mês.
Novantrone é administrado por via intravenosa a cada 3 meses.
Uso a longo prazo
Tysabri (neste momento) pode ser usado indefinidamente, embora a segurança da droga após 2 anos de uso seja desconhecida. Novantrone, por outro lado, só pode ser usado por até dois a três anos (10 ou 11 doses no total) na vida de um paciente.
Eficácia
A eficácia dos medicamentos parece ser bastante semelhante, mas difícil de comparar diretamente, devido a diferenças no desenho do estudo. Em um estudo de dois anos, comparado ao placebo, o Novantrone reduziu o número de recidivas , prolongou o tempo entre as recaídas, mostrou uma redução de 61% na deterioração da capacidade de andar dos participantes e uma incapacidade neurológica significativamente menor.
Tysabri demonstrou uma redução de 68% nas recidivas ao longo de dois anos, bem como retardar a progressão da incapacidade e reduzir o número de novas recaídas.
Gravidez (atual e futura) e amamentação
As mulheres que estão grávidas ou que tentam conceber não devem tomar nem Tysabri nem Novantrone, nem devem ser usadas por mulheres que estão a amamentar. Tysabri é considerado em "gravidez categoria C", o que significa que causou algum dano aos fetos em estudos com animais, mas o efeito em humanos é desconhecido. Tysabri deve ser interrompido durante algum tempo antes de tentar engravidar (normalmente um a três meses; discuta isto com o seu médico). Novantrone é considerado “categoria de gravidez Categoria D”, o que significa que pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida. As mulheres em idade fértil necessitam de testes de gravidez antes de receberem cada dose de Novantrone.
NOTA IMPORTANTE: Algumas mulheres (5-30%) que completam um ciclo completo de Novantrone nunca mais voltam à menstruação e são estéreis (incapazes de engravidar). É extremamente importante considerar essa possibilidade ao decidir se deve ou não usar o Novantrone e discuti-lo com seu marido ou parceiro. Estudos recentes demonstram que a chance de esterilidade feminina pode ser diminuída pelo uso de tratamento hormonal (drogas estroprogestínicas) durante o tratamento com Novantrone e isso deve ser discutido com seu médico.
Solu-Medrol
O Solu-Medrol, o corticosteroide intravenoso usado para encurtar a duração e a gravidade das recaídas, geralmente não é recomendado para pessoas que estejam usando Tysabri por pelo menos um mês antes ou depois da última infusão, devido ao aumento da imunossupressão, embora haja alguns médicos que irão prescrevê-lo no caso de uma recaída e eu ouvi de doses moderadas (125 a 500 mg) administradas ao mesmo tempo que uma infusão de Tysabri para ajudar com pequenas reações alérgicas ao Tysabri. Por outro lado, o Solu-Medrol é frequentemente administrado ao mesmo tempo que a perfusão de Novantrone e pode ser administrado gratuitamente em caso de recaída entre infusões de Novantrone.
Monitoramento
Antes de iniciar o Novantrone, você fará os seguintes exames: exames de sangue (hemograma, função hepática, gravidez para mulheres), eletrocardiograma (ECG) e ecocardiograma como avaliação basal da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) antes de cada dose de Novantrone. O tratamento com Novantrone deve ser descontinuado se a LVEF mudar significativamente ou estiver abaixo dos 50%. Todos os testes serão repetidos antes de cada tratamento. O Tysabri só pode ser administrado num centro de infusão registado através do programa "TOUCH". "TOUCH" significa "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" e é o programa que foi colocado em prática na tentativa de detectar possíveis casos de PML nos estágios iniciais, bem como preveni-los. Você será examinado por um médico ou enfermeiro e obterá uma ressonância magnética antes de iniciar Tysabri, em seguida, examinado a cada 3 a 6 meses para alterações neurológicas. Você será solicitado a revisar as informações de segurança do paciente e preencher uma pequena pesquisa antes de cada infusão.
Contra-indicações
O Novantrone não deve ser utilizado por pessoas com doença cardíaca ou outros medicamentos que possam prejudicar o coração, problemas hepáticos, baixas contagens de glóbulos vermelhos e brancos, problemas de coagulação do sangue, cancro ou uma história de tratamentos anteriores de cancro. O Tysabri não deve ser tomado por pessoas que estejam a tomar imunossupressores ou imunomoduladores ou por pessoas com o sistema imunitário comprometido. Nenhum medicamento deve ser tomado por pessoas com infecções atuais.
Custo
Tysabri é um dos tratamentos de MS mais caros disponíveis, a US $ 28.400 por ano para o próprio Tysabri. A Novantrone custa cerca de US $ 3.000 por ano para o medicamento, tornando-o o menos caro. Ambos vêm com custos adicionais para o centro de infusão.
Linha de fundo
A decisão de usar o Tysabri ou o Novantrone é muito pessoal, o que pode ser simples ou complicado, dependendo de quais fatores você focar ou que se aplicam a você (por exemplo, alguém que tenha que desembolsar pode achar a Novantrone muito mais atraente, enquanto uma jovem que quer filhos no futuro pode se inclinar fortemente para Tysabri). Se o seu médico tiver uma opinião muito forte de uma forma ou de outra, peça a ele que explique as razões. Sempre sinta-se à vontade para obter outra opinião se ainda não estiver convencido. Pode ser que o seu médico não tenha acesso ao Tysabri - se você quiser, procure outro médico e pergunte a opinião dele. Por outro lado, pode ser que o seu médico se sinta desconfortável com o uso de drogas quimioterápicas, mas há muitos outros médicos que usaram o Novantrone em centenas de pacientes com ótimos resultados. Continue procurando respostas até estar satisfeito.
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