Os ensaios clínicos são extremamente importantes - são a única maneira pela qual novos medicamentos e procedimentos para tratar o câncer se tornam disponíveis. Apesar disso, apenas cerca de 5% dos pacientes com câncer estão envolvidos em um ensaio clínico como parte de seu tratamento. Por quê? Mitos sobre ensaios clínicos, como ser uma cobaia, foram circulados e até ilustrados em quadrinhos.
Quais são esses mitos e quais são os fatos sobre estudos médicos para câncer?
Mito 1 - Você é uma cobaia
Em contraste com sua reputação, às vezes, você não é cobaia se participar de um estudo clínico. Mas ajuda a estar ciente da fase de um teste clínico oferecido e do propósito dessa fase específica.
Na maioria das vezes, um ensaio clínico envolve o uso de um tratamento que já foi usado por muitas pessoas e pode funcionar melhor do que os tratamentos padrão. Um estudo de fase 3 - a fase dos ensaios que geralmente têm o maior número de pessoas inscritas - é feito com o propósito de responder à pergunta “esse tratamento funciona melhor que o tratamento padrão ou tem menos efeitos colaterais do que o tratamento padrão? Fase 3 é o último passo antes de um medicamento ser aprovado para uso pela Food and Drug Administration (FDA) através do processo de aprovação da FDA.
Antes de entrar em um ensaio de fase 3, os estudos de fase 2 são conduzidos. Um ensaio clínico de fase 2 é feito para responder à pergunta: "esse tratamento funciona?"
Algumas vezes, um ensaio clínico é realizado pela primeira vez em seres humanos após o teste de um medicamento ou tratamento em animais. Esses ensaios, de fase 1 , geralmente são feitos com apenas um pequeno número de pessoas e são projetados para responder à pergunta: "este tratamento é seguro?"
Antes de optar por entrar em um ensaio clínico, os pesquisadores discutirão com você a fase do estudo clínico que você está analisando, o que você pode esperar e possíveis complicações. No geral, a grande maioria das pessoas com câncer - 97% - que participam de um ensaio clínico afirmam que foi uma experiência positiva.
Mito 2 - Você deve participar apenas de um estudo clínico se nada funcionar
Entender as fases descritas acima pode ajudar a responder a essa pergunta. Em alguns casos, a resposta pode ser sim - se nada mais estiver funcionando, um estudo de fase 1 pode ajudá-lo a pesquisar outras pessoas com sua doença (e tem uma pequena chance de fazer a diferença também.) Mas geralmente as pessoas participam. em ensaios clínicos por outras razões. Estudos clínicos sobre câncer estão disponíveis para pessoas em todas as fases da doença. Com novas pesquisas sobre a genética do câncer eo subseqüente desenvolvimento de terapias direcionadas (terapias que visam anormalidades específicas em células cancerígenas e freqüentemente o fazem com menos efeitos colaterais do que a quimioterapia tradicional), é provável que para algumas pessoas um estudo clínico possa ser recomendado como o primeiro tratamento após o diagnóstico.
Mito # 3 - Um teste clínico é feito para ver se as pessoas podem viver mais
Isso não é realmente um mito.
Às vezes, estudos clínicos são feitos para ver se as pessoas sobreviverão mais com um novo tratamento. Mas alguns estudos avaliam outras coisas além da sobrevivência, como qualidade de vida. Por exemplo, uma droga pode ser testada em um ensaio clínico para ver se diminui a náusea da quimioterapia melhor do que os tratamentos atuais disponíveis. Existem muitos outros tipos de ensaios clínicos também. Alguns estudam métodos para prevenir o câncer. Outros procuram formas de rastrear ou diagnosticar o câncer.
Mito # 4 - Uma vez que você está em um ensaio clínico, você não pode mudar sua mente
Se você estiver envolvido em um estudo clínico, pode desistir de participar do estudo sempre que desejar parar.
Você nunca será forçado a continuar se achar os efeitos colaterais intoleráveis ou se tiver qualquer outro motivo que deseje interromper.
Mito 5 - Você não saberá se está recebendo um novo medicamento ou um remédio antigo ou um placebo
Alguns estudos clínicos têm um grupo de placebo, mas isso não significa que você corre o risco de receber qualquer tratamento quando um tratamento que pode ajudá-lo está disponível. Os placebos são raramente usados em ensaios clínicos para estudar tratamentos de câncer, e se houver a possibilidade de receber um placebo, você será claramente informado. Um grupo de placebo pode ser usado se um medicamento ou procedimento está sendo testado para ver se é mais eficaz do que não fazer nada. E - se o medicamento ou procedimento experimental / experimental for claramente melhor do que um placebo, um ensaio clínico será interrompido para permitir que aqueles que recebem um placebo recebam o tratamento efetivo demonstrado.
É verdade que muitos estudos são “duplo-cegos”. Isso significa que nem você nem seus médicos sabem se você está recebendo o tratamento padrão ou o tratamento que está sendo avaliado no estudo. Mas, novamente, se um tratamento for encontrado antes do estudo ser claramente superior - seja o tratamento do estudo ou o tratamento padrão - o estudo será interrompido para permitir que aqueles que receberam o que parece ser um tratamento inferior receber o tratamento superior. Saiba mais sobre como entender a terminologia de ensaios clínicos .
Mito # 6 - Um ensaio clínico significa que você pode perder outros tratamentos
Quando você é avaliado para um estudo clínico, e se um tratamento melhor está disponível, você será informado antes de participar de um teste. É verdade que, às vezes, receber um tratamento - seja um tratamento padrão ou um tratamento de estudos clínicos - significa que você pode ser inelegível para um teste clínico diferente no futuro. É importante conversar com cuidado com o seu oncologista e os pesquisadores do estudo para saber se haverá alguma limitação no futuro se você participar do estudo.
Mito 7 - O tratamento que você receberá é melhor que o tratamento padrão
Em um estudo clínico, não há garantia de que o tratamento que você receberá seja melhor do que o tratamento padrão disponível. Esse é o objetivo do ensaio clínico. Em alguns casos, por exemplo, pacientes com câncer de pulmão com câncer de pulmão ALK-positivo , antes de um tratamento efetivo ser aprovado pelo FDA, os pesquisadores poderiam ter certeza de que esse subconjunto de pessoas com câncer de pulmão faria melhor com o medicamento do ensaio clínico. do que com o tratamento padrão.
Mito # 8 - Ninguém mais pode receber um tratamento para ser superior até que o julgamento seja feito
Às vezes, um tratamento é claramente superior ao tratamento padrão antes que um ensaio clínico seja concluído. Algumas pessoas gravemente doentes podem usar o medicamento fora de um ensaio clínico através de um processo chamado "uso compassivo" ou acesso expandido .
Mito # 9 - Minha família e amigos querem que eu esteja em um julgamento, então eu preciso participar
Participar de um ensaio clínico é uma decisão muito pessoal. Enquanto você pode receber comentários de seus entes queridos e prestadores de cuidados de saúde, só você pode decidir se é o ajuste certo para você.
Mito # 10 - O seu oncologista vai deixar você saber se você é um candidato para um ensaio clínico
Muitas vezes isso é verdade. Mas é importante lembrar que os oncologistas são humanos. Ninguém pode estar ciente de todos os testes clínicos de câncer em andamento em qualquer parte do mundo e dos requisitos e restrições exatos para os pacientes serem inscritos. Também é importante notar que os ensaios clínicos não são necessariamente realizados em todos os centros de câncer.
O seu médico pode recomendar um ensaio clínico no seu centro de câncer ou pode recomendar que você viaje para outro centro de câncer para participar de um teste. Mas também é possível verificar os ensaios clínicos para o seu câncer on-line específico. Como isso pode ser confuso, há também serviços de correspondência livre disponíveis nos quais um enfermeiro navegante conversará com você e, em seguida, tentará adequar sua situação específica aos ensaios clínicos atualmente disponíveis.
> Fontes:
> Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Aprenda sobre acesso expandido e outras opções de tratamento. Atualizado 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm