Drogas biológicas , que têm sido comercializadas para certos tipos de artrite inflamatória desde 1998, são administradas por infusão ou auto-injeção . Os efeitos colaterais, que podem ocorrer com essas drogas, são referidos como reações à infusão ou reações no local da injeção. Parece assustador, não é? Mas, você deve saber que as reações raramente são graves e geralmente passam sem qualquer intervenção.
Efeitos colaterais comuns de infusão
Problemas comuns relacionados a reações à infusão podem incluir dor de cabeça, náusea, urticária, prurido (comichão), erupção cutânea, rubor, febre, calafrios, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco) e dispnéia (dificuldade para respirar).
Embora seja raro, reações graves ou reações anafiláticas podem ocorrer. Nesses casos, pode ocorrer aperto torácico, broncoespasmo, hipotensão (pressão arterial baixa), diaforese (sudorese) ou anafilaxia (reação alérgica grave a uma proteína estranha resultante de uma exposição anterior). Se uma reação grave se desenvolver, o tratamento biológico deve ser interrompido imediatamente e o atendimento de emergência deve ser realizado. Em alguns casos, a pré-medicação com acetaminofeno, um anti-histamínico e um corticosteróide de ação curta podem ajudar a prevenir reações à infusão.
Segundo os autores de Artrite Reumatóide: Diagnóstico e Tratamento Precoce , os dados dos ensaios clínicos revelaram que cerca de 20% dos doentes tratados com Remicade (infliximab) tiveram uma reacção à perfusão. Menos de 1% dos doentes tratados com Remicade experimentaram uma reacção grave à perfusão. apenas 2,5% das reações à infusão entre os pacientes tratados com Remicade levaram à descontinuação do medicamento.
Tipicamente, as reações à infusão associadas ao Remicade ocorrem durante a perfusão ou nas duas horas após a conclusão da perfusão.
Vamos considerar o que as informações de prescrição de outras drogas biológicas revelaram, tendo em mente que diferentes ensaios clínicos não podem ser comparados (por exemplo, os resultados do ensaio Remicade não podem ser comparados aos resultados do estudo Simponi) e os dados de testes clínicos podem não corresponder à real prática.
- Simponi Aria: Na fase controlada do Ensaio 1 (até à semana 24), 1,1% das infusões de Simponi Aria foram associadas a uma reação à perfusão em comparação com 0,2% de infusões no grupo de controlo. A erupção cutânea foi a reação infusional mais comum. Não foram relatadas reações graves à perfusão.
- Orencia (abatacept): Orencia estudos III, IV e V revelaram que as reações agudas à infusão foram mais comuns entre os pacientes tratados com Orencia em comparação com placebo (9% vs 6%, respectivamente). Os eventos mais freqüentemente relatados foram tontura, cefaleia e hipotensão (1-2%). Menos de 1% dos pacientes tratados com Orencia interromperam o uso da droga devido a uma reação aguda de infusão. A anafilaxia ocorreu em menos de 0,1% dos pacientes tratados com Orencia.
- Actemra (tocilizumb): Nos ensaios clínicos controlados de 24 semanas, a reação aguda à perfusão ocorreu em 7-8% dos doentes, dependendo de qual das duas doses de Actemra foi utilizada, em comparação com 5% no grupo do placebo. O evento mais frequente durante a infusão foi hipertensão (1%). Os eventos mais frequentes nas 24 horas após a infusão foram dor de cabeça (1%) e reações cutâneas (1%). Os eventos não causaram descontinuação ou limitação do tratamento.
- Rituxan (rituximab): A administração de Rituxan pode resultar em reações graves, incluindo reações infusionais fatais. Mortes dentro de 24 horas da infusão de Rituxan ocorreram. Aproximadamente 80% das reações infusionais fatais ocorreram em associação com a primeira infusão.
Nos estudos com Rituxan RA em pool controlados por placebo, as reações agudas à infusão (febre, calafrios, rigidez, prurido, urticária ou erupção cutânea, angioedema, espirros, irritação na garganta, tosse ou broncoespasmo, com ou sem hipotensão ou hipertensão associadas) foram experimentadas por 27 % de doentes tratados com Rituxan após a primeira perfusão, em comparação com 19% do grupo placebo. A incidência das reações agudas à perfusão após a segunda perfusão de Rituxan ou placebo diminuiu para 9% e 11%, respectivamente. Reações agudas sérias à infusão foram experimentadas por <1% dos pacientes em qualquer grupo de tratamento.
A modificação da dose foi necessária em 10% dos pacientes tratados com Rituxan versus 2% do grupo placebo.
Efeitos colaterais comuns de injeção
Com medicamentos biológicos que são administrados por via subcutânea, podem ocorrer reações no local da injeção, mas normalmente não é necessário tratamento e a interrupção do medicamento não é necessária.
Os pesquisadores também analisaram dados de ensaios clínicos para avaliar a frequência das reações no local da injeção. Embora ofereça alguma ideia, lembre-se, diferentes ensaios clínicos não podem ser comparados e os dados de ensaios clínicos não são necessariamente indicativos do que ocorre em uma prática real.
- Enbrel (etanercept): Em ensaios controlados com placebo para condições reumatológicas, aproximadamente 37% dos doentes tratados com Enbrel desenvolveram reações no local da injeção. Todas as reações no local da injeção foram descritas como leves a moderadas (eritema, coceira, dor, inchaço, sangramento, hematomas) e geralmente não levaram à interrupção da droga. As reações no local da injeção, a maioria com duração de 3 a 5 dias, geralmente ocorreram no primeiro mês e subseqüentemente diminuíram em frequência.
- Humira (adalimumab): Em ensaios controlados com placebo, 20% dos doentes tratados com Humira desenvolveram reações no local da injeção (eritema, comichão, hemorragia, dor ou inchaço), em comparação com 14% dos doentes que receberam placebo. A maioria das reações no local da injeção foi descrita como leve e geralmente não necessitou de descontinuação da droga.
- Simponi (golimumab): Nos ensaios controlados de Fase II / III, 3,4% dos doentes tratados com Simponi tiveram reações no local de injeção, comparativamente com 1,5% no grupo de controlo. A maioria das reações no local da injeção foi leve e moderada, sendo a manifestação mais freqüente o eritema.
- Cimzia (certolizumab pegol): Houve uma menção à possibilidade de reação no local da injeção com Cimzia na informação de prescrição, descrita como rara, mas nenhum detalhe extenso foi fornecido.
Fontes:
Artrite Reumatóide: Tratamento Precoce e Diagnóstico. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Terceira edição. Professional Communications, Inc.