Opção de tratamento para fibromialgia
Em 14 de janeiro de 2009, o FDA aprovou o Savella (milnacipran HCl) para o tratamento da fibromialgia . Savella é classificado como um inibidor de recaptação dupla seletivo de serotonina e norepinefrina. A droga tem sido usada há vários anos na Europa e na Ásia para tratar a depressão.
O que é um inibidor seletivo de recaptação dupla de serotonina e noradrenalina?
Como um inibidor de recaptação dupla seletivo de serotonina e norepinefrina, também conhecido como SSNRI, Savella aumenta a atividade da norepinefrina e da serotonina no cérebro.
No tubo de ensaio, Savella parece ter mais efeito sobre a atividade da noradrenalina. Isso é importante para os pacientes com fibromialgia, porque os níveis baixos de norepinefrina no cérebro são relacionados ao aumento da dor e das dificuldades cognitivas ("névoa cerebral").
Como Savella é dada?
Savella é administrado em duas doses divididas por dia. A dose é gradualmente aumentada ao longo da primeira semana para chegar à dose recomendada de 100 mg / dia.
Savella está disponível em comprimidos de 12,5 mg, 25 mg, 50 mg e 100 mg. No dia 1, você toma 12,5 mg uma vez. Nos dias 2 a 3, você toma 12,5 mg / duas vezes ao dia. Nos dias 4 a 7, você toma 25 mg / duas vezes ao dia. Após o dia 7, a dose habitual é de 50 mg / duas vezes ao dia. Alguns pacientes podem necessitar de 200 mg / dia - e alguns podem necessitar de uma dose menor se tiverem insuficiência renal (renal).
Como Savella realizou em ensaios clínicos?
A segurança e a eficácia de Savella foram determinadas a partir dos resultados de dois ensaios clínicos de fase III nos EUA. Havia mais de 2.000 pacientes com fibromialgia envolvidos nos estudos.
Contra-indicações para Savella
Savella é contraindicado (não deve ser usado) em pacientes com glaucoma de ângulo estreito não controlado. Savella também não deve ser usado por pacientes que tomam inibidores da monoamina oxidase (IMAO), normalmente usados para depressão. Savella não está aprovado para uso em crianças.
Avisos Associados Com Savella
Pacientes prescritos Savella devem estar cientes das seguintes advertências e precauções:
- Agravamento dos sintomas depressivos e risco de suicídio são possíveis com Savella
- A síndrome serotoninérgica (uma reação às drogas com risco de vida que faz com que o corpo tenha muita serotonina) é possível.
- A pressão arterial elevada e a frequência cardíaca podem ocorrer com a Savella.
- Convulsões foram relatadas em pacientes que tomam Savella.
- Hepatotoxicidade foi relatada (pacientes com uso excessivo de álcool ou doença hepática crônica devem evitar Savella).
- Sintomas de abstinência podem ocorrer se a Savella não for descontinuada gradualmente.
- Savella pode aumentar o risco de hemorragia, especialmente em doentes a tomar AINEs , aspirina ou outros medicamentos que afetam o sangramento.
- Pode haver taxas mais altas de eventos adversos geniturinários com o uso de Savella.
Savella foi designado como um agente da Categoria C da Gravidez, implicando em riscos fetais positivos em estudos em animais. O fabricante de Savella afirma que nenhum estudo adequado ou bem controlado foi relatado para mulheres grávidas, portanto, ele deve ser usado durante a gravidez somente se os benefícios potenciais justificarem riscos potenciais para o feto.
Estudos controlados de Savella não foram conduzidos em mães que amamentam.
Efeitos colaterais comuns e eventos adversos
Náusea, dor de cabeça, constipação, tontura, insônia, rubor, aumento da transpiração, vômitos, palpitações e boca seca são reações adversas associadas à Savella.
Fontes:
Informações de prescrição Savella. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), uma opção de tratamento para a fibromialgia. P & T (Farmácia e Terapêutica) P T. 2010 maio; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/