O Viagra (citrato de sildenafil) e vários outros medicamentos para a disfunção erétil (DE) têm sido suspeitos por algum tempo como causa potencial de perda auditiva, embora a conexão ainda esteja em estudo e não seja conhecida com certeza.
Na época em que o Viagra foi aprovado, em 1998, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos descobriu que cinco pessoas de um total de 25.000 usando o Viagra em ensaios clínicos desenvolveram perda auditiva .
Esse é um número relativamente pequeno, e é por isso que o aviso sobre perda auditiva não era tão proeminente no momento da aprovação.
No entanto, no final de 2007, a FDA começou a notar mais casos de perda auditiva em pessoas que tomam Viagra e outros medicamentos para DE que fazem parte da classe dos inibidores da fosfodiesterase Tipo 5 (PDE5). Outros medicamentos PDE5 incluem Levitra (vardenafil) e Cialis (tadalafil).
Pesquisando seu sistema de relato de eventos adversos, a FDA encontrou 29 casos de perda auditiva súbita dentro de três dias da última dose de um inibidor de PDE5 dos pacientes. O tipo de perda auditiva relatada foi geralmente perda auditiva neurossensorial unilateral com perda parcial ou total da audição. Às vezes, zumbido e tontura estavam envolvidos.
Quinze dos 29 eventos adversos relatados foram relacionados especificamente ao Viagra. Em cinco casos, a perda auditiva súbita aconteceu após a primeira dose do Viagra. Nove pessoas tiveram a perda auditiva unilateral e uma pessoa teve perda auditiva bilateral.
Oito das 15 pessoas tinham perda auditiva "em andamento" e quatro pessoas tinham perda auditiva temporária.
Esses casos relatados não podem ser diretamente relacionados aos inibidores da PDE5 devido à possível presença de outros fatores, como a idade do paciente e o uso de outros medicamentos. No entanto, a FDA parecia preocupada o suficiente para exigir mudanças na rotulagem dos medicamentos para chamar mais a atenção para o potencial de perda auditiva.
Você pode baixar essas informações no site da FDA.
O FDA adverte que, se você começar a sentir perda de audição enquanto estiver usando Viagra ou um medicamento similar, pare imediatamente de tomá-lo e entre em contato com seu médico. Da mesma forma, os médicos que se conscientizam de que seus pacientes estão sofrendo de perda auditiva enquanto estiverem tomando esses medicamentos devem aconselhá-los a pararem de tomá-los.
Estudos de Laboratório
Pode ser provado que Viagra definitivamente causa perda auditiva em pessoas? Alguns pesquisadores estão tentando descobrir. Pesquisadores da Coreia do Sul fizeram um estudo com camundongos machos com sete semanas de idade. Durante 105 dias, alguns dos ratos receberam doses elevadas de Viagra. Outros camundongos não receberam nenhum Viagra e serviram como grupo de controle para comparação. Ambos os grupos tiveram testes de audição antes do estudo e novamente nos dias cinco, 10, 15, 25, 35, 105 e 135 do estudo.
Sua audição foi testada de várias maneiras, incluindo respostas auditivas do tronco encefálico e emissões otoacústicas. Uma resposta auditiva do tronco cerebral mede como o cérebro responde ao som. As emissões otoacústicas são os ecos fracos produzidos pela orelha após ouvir um som. Os resultados mostraram que doses elevadas de Viagra aumentaram o desvio do limiar auditivo das respostas auditivas do tronco encefálico.
Ou seja, o som tinha que ser mais alto para evocar uma resposta. Além disso, as emissões otoacústicas foram diferentes entre os camundongos de alta dose e os camundongos controle quando o tratamento foi administrado por um longo período.
Os pesquisadores concluíram que o tratamento em altas doses e a longo prazo pode causar perda auditiva em camundongos. Resultados semelhantes podem acontecer em humanos? Os pesquisadores citaram um exemplo de um homem de 44 anos que desenvolveu perda auditiva profunda após tomar o Viagra a 50 miligramas por dia durante 15 dias.
Embora não tenha sido definitivamente provado que o Viagra e outros medicamentos PDE5 causam perda auditiva em seres humanos, a evidência de uma associação continua a chegar.
Esta associação é apoiada por estudos com animais, como o acima. Até agora, as evidências disponíveis sugerem que a incidência é baixa, mas os cientistas continuam pedindo mais pesquisas.
Fontes:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim e Tong Ho Kang, "Alta dosagem de sildenafil induz prejuízo auditivo em ratos", Biol. Pharm. Buli. 31, 1981-1984 (2008).
Medicamentos de disfunção erétil e perda auditiva súbita. (Aviso! FDA Notificações importantes para fonoaudiólogos) Audiology Today. Nov-dez 2007 v19 i6 p53 (1).
Rotular informações para o Viagra. Acessado via http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Informações de segurança de medicamentos pós-comercialização para pacientes e fornecedores. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm