Stelara é um anticorpo monoclonal que é usado para Crohn moderado a grave
Visão geral
O Stelara (ustekinumab) é uma terapia biológica que tem como alvo as citocinas interleucina (IL) -12 e IL-23. Mais tecnicamente, é um anticorpo monoclonal de imunoglobulina totalmente humano que tem como alvo a subunidade P40 compartilhada IL-12 e IL-23. Stelara foi aprovado pela primeira vez em 2008 para tratar a psoríase em placas e agora é aprovado para tratar a doença de Crohn moderada a grave.
Fatos Importantes para Saber
- Stelara não é uma cura para a doença de Crohn
- Stelara é administrado primeiro por infusão e depois por injeções que podem ser feitas em casa
- Pessoas com uma infecção atual não devem receber Stelara
- Existe um risco aumentado de infecção e quaisquer sinais de infecção devem ser discutidos imediatamente com um médico.
- O Stelara não foi extensamente estudado durante a gravidez e a amamentação e um médico deve ser consultado imediatamente no caso de uma gravidez
- Os pacientes devem ser testados para tuberculose (TB) antes de iniciar Stelara
Administração
Stelara é dado em um processo de dois estágios. O primeiro tratamento com Stelara é feito com uma infusão. A droga é administrada por via intravenosa em um centro de infusão ou em um consultório médico. A quantidade de Stelara utilizada é individualizada e calculada com base no peso do paciente. Depois disso, o Stelara é administrado por injecções subcutâneas (uma injecção subcutânea) a cada 8 semanas, o que pode ser feito em casa.
Os pacientes são treinados por uma enfermeira ou outro profissional de saúde sobre como administrar as injeções. A droga vem em um injetor especial que o paciente ou dá a si mesmo ou tem um amigo ou membro da família dar a eles. Os pacientes podem injetar Stelara na coxa, abdômen, nádegas ou parte superior do braço.
Indicações
Stelara pode ser prescrito para tratar a doença de Crohn moderada a grave em pessoas com mais de 18 anos. A Janssen Biotech, fabricante do Stelara, afirma que este medicamento é aprovado para pacientes com doença de Crohn que "eram intolerantes ao tratamento com imunomoduladores ou corticosteróides". mas nunca falharam o tratamento com um bloqueador do fator de necrose tumoral (TNF) ou que falharam ou foram intolerantes ao tratamento com um ou mais bloqueadores do TNF. " Isso significa que é para uso em pacientes que foram tratados com outro tipo de medicação e não melhoraram. Isso pode incluir os medicamentos imunomoduladores (que suprimem o sistema imunológico), os esteroides como a prednisona ou um bloqueador do TNF (às vezes chamado de biológicos).
Outras doenças imunomediadas, para as quais o Stelara é aprovado nos Estados Unidos, incluem psoríase e artrite psoriática. Stelara não é atualmente aprovado pelo FDA para tratar a colite ulcerativa. Stelara não está aprovado para uso em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
Como funciona
O Stelara tem sido utilizado para tratar condições imunomediadas, sendo a doença de Crohn a mais recente doença para a qual foi considerada eficaz. O Stelara bloqueia a interleucina (IL) -12 e a IL-23, que são encontradas no corpo naturalmente, mas acredita-se que contribuam para a inflamação na doença de Crohn.
Stelara não é uma cura para a doença de Crohn.
Quem não deve levá-lo
Informe o seu médico se você tem ou teve alguma das seguintes condições:
- Uma reação alérgica prévia a Stelara
- Alergia ao látex, porque a seringa pré-cheia pode conter látex
- Ter uma vacinação recente com uma vacina viva, ou um membro do seu agregado familiar teve uma vacina viva
- Ter recebido a vacina de bacilo Calmette-Guerin (BCG) porque não deve ser administrada no prazo de um ano após tomar Stelara (antes ou depois)
- Qualquer erupção cutânea
- Atualmente, está recebendo doses de alergia, especialmente para reações alérgicas graves
- Já foram tratados com fototerapia (terapia de luz)
- Grávida ou amamentar, ou pode engravidar ou planeia amamentar enquanto estiver a tomar Stelara
- Tem um histórico de infecções ou uma infecção atual
Aviso de alergia
A razão pela qual um médico precisa saber sobre injeções de alergia e alergias graves é porque o Stelara pode mudar a maneira como o corpo reage àquelas injeções. O Stelara pode fazer com que um tiro de alergia seja menos eficaz ou aumente o risco de ter uma reação alérgica após receber o tiro. É vital trabalhar de perto com um alergista e um gastroenterologista para reduzir o risco de ter reações alérgicas. Reações alérgicas graves a Stelara são raras.
Infecções Associadas
Stelara pode aumentar o risco de desenvolver uma infecção porque pode afetar o sistema imunológico . Os pacientes devem estar atentos ao monitoramento de quaisquer sinais ou sintomas de uma infecção e relatá-los imediatamente ao médico. Isso inclui:
- Dor abdominal
- Tosse
- Tossindo sangue
- Diarréia
- Fadiga
- Febres
- Dor muscular
- Dor ou ardor ao urinar
- Falta de ar
- Erupções cutâneas
- Suores
- Perda de peso inexplicável
Segurança
Durante a gravidez
Gravidezes enquanto a mãe estava recebendo Stelara não foram estudadas extensivamente. Houve algumas gravidezes acidentais em mulheres com psoríase que tomavam Stelara. Todos estes foram relatórios de casos, o que significa que é um evento único que está sendo estudado. Não houve estudos em larga escala que analisassem como Stelara afeta bebês em gestação. Pelo menos um resultou em um aborto espontâneo, mas não houve pesquisa suficiente para saber se Stelara prejudicaria ou não um feto.
A categoria de gravidez da FDA para Stelara é do tipo B. Isso significa que o efeito que o Stelara tem sobre o feto não foi extensivamente estudado. Atualmente recomenda-se que Stelara só deve ser usado durante a gravidez, se for claramente necessário. O médico que prescreve o Stelara deve ser contatado imediatamente se a gravidez ocorrer.
Como há tão pouca informação sobre gravidez e Stelara, qualquer um que engravidar é convidado a participar do registro da gravidez ligando para 1-877-311-8972. Isso pode ajudar os cientistas a aprender mais sobre como o Stelara afeta mães e bebês para melhorar o atendimento a outros pacientes no futuro.
Durante a amamentação
Acredita-se que Stelara possa passar para o leite materno e, portanto, ser amamentado pelo bebê. Cuidar de um bebê enquanto recebe Stelara deve ser discutido com os membros de uma equipe de saúde e deve ser feito individualmente.
Uma palavra de
O Stelara é utilizado desde 2008 para tratar condições imunomediadas. A última condição para a qual o Stelara foi aprovado é a doença de Crohn. Enquanto Stelara não é uma cura, tem demonstrado ser eficaz para o tratamento da doença de Crohn em alguns pacientes.
> Fontes:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab na doença de Crohn: evidências até o momento e lugar na terapia." Ther Adv Dis crônico . 2016 jul; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Informações de segurança da Stelara". 24 de setembro de 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Revisão crítica das recomendações atuais para o tratamento de doenças reumáticas inflamatórias sistêmicas durante a gravidez e lactação." Autoimmun Rev. 2016 outubro; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 na doença de Crohn: banco e cabeceira." Alvos de Drogas de Curr . 2013 Nov; 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Gravidez durante o tratamento com ustecinumab para a psoríase severa." Dermatologia . 2015; 231: 103-104.