Visão geral
Existe agora uma série de opções para o tratamento da obesidade. Isso inclui mudanças na dieta e no estilo de vida, medicamentos para perda de peso , dispositivos e procedimentos que variam de cirurgia bariátrica completa a dispositivos mais novos e minimamente invasivos.
No verão de 2016, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o dispositivo de perda de peso chamado AspireAssist, comercializado pela Aspire Bariatrics.
O que é o AspireAssist?
O AspireAssist é um dispositivo de perda de peso aprovado para o tratamento da obesidade em adultos com pelo menos 22 anos de idade e com um índice de massa corporal (IMC) de 35 a 55. O dispositivo permite que os usuários drenem uma porção seu conteúdo estomacal através de um tubo estomacal (conhecido como tubo de gastrostomia) em um vaso sanitário após cada refeição.
O dispositivo AspireAssist destina-se a utilização a longo prazo em adultos elegíveis que não conseguiram obter uma perda de peso adequada através de métodos não cirúrgicos, como alterações no estilo de vida e medicamentos para perda de peso.
Como funciona
Como mencionado acima, o AspireAssist utiliza um tubo colocado através de uma abertura no estômago, permitindo a drenagem parcial do conteúdo do estômago após uma refeição. Em um estudo piloto de Sullivan e colegas, isso resultou em uma redução na quantidade total de calorias absorvidas em cerca de 30%.
O dispositivo AspireAssist contém um tubo de gastrostomia, como mencionado acima, bem como uma válvula de porta, um dispositivo externo contendo um conector, um reservatório de água e um tubo de drenagem com uma pinça.
Cerca de 20 a 30 minutos após uma refeição, o utilizador do dispositivo AspireAssist liga o tubo de gastrostomia ao dispositivo externo e abre a válvula de porta, permitindo assim que o conteúdo do estômago seja drenado para a sanita pela força da gravidade.
É importante notar que os alimentos devem ter sido mastigados completamente durante a refeição anterior para que se encaixem no tubo de drenagem, que tem apenas 6 milímetros de diâmetro.
Quando a drenagem cessar, o usuário do AspireAssist deve lavar o tubo e o estômago com água limpa e potável do reservatório de água que acompanha o dispositivo.
Estima-se que todo o processo demore aproximadamente 5 a 10 minutos.
Se você é um usuário deste dispositivo, lembre-se de que será necessário manter compromissos regulares de acompanhamento com seu médico, pois o conector deve ser substituído após 115 ciclos (aproximadamente 5 a 6 semanas).
Também é necessário, nessas visitas de acompanhamento, confirmar que o dispositivo AspireAssist está funcionando corretamente. O comprimento do tubo também pode precisar ser ajustado conforme você perde peso. Seu médico também continuará a fornecer orientação sobre dieta e estilo de vida em cada visita de acompanhamento.
Custo
De acordo com a Carta Médica sobre Drogas e Terapêutica, com base nas informações do fabricante, os custos combinados do procedimento inicial mais o primeiro ano de acompanhamento devem ser de US $ 8.000 a US $ 13.000.
Eficácia
Em um resumo publicado em um suplemento à revista Gastroenterology , pesquisadores do estudo PATHWAY descobriram que aqueles pacientes que foram designados para o tratamento com AspireAssist e aconselhamento de estilo de vida por aproximadamente um ano obtiveram um total de perda de peso de 31,5% do excesso de peso, comparado a apenas 9,8 por cento do excesso de peso perdido no grupo que foi designado para aconselhamento de estilo de vida sozinho.
Outros resultados de estudos de longo prazo não estão disponíveis, por isso é difícil determinar quais seriam os efeitos a longo prazo na perda de peso e qualidade de vida com o AspireAssist.
Efeitos colaterais
No estudo PATHWAY mencionado acima, pelo menos 5% dos pacientes tiveram efeitos colaterais associados ao dispositivo AspireAssist.
Os efeitos colaterais relatados incluíam dor abdominal, náusea e / ou vômito, mudança nos hábitos intestinais e inflamação ou irritação ao redor da área do tubo de gastrostomia. Outros efeitos colaterais que foram observados incluíram infecção, sangramento e / ou corrimento em torno da abertura para o estômago.
A maioria desses efeitos colaterais pareceu resolver em 30 dias.
Em 4 dos 111 pacientes tratados com o AspireAssist no estudo PATHWAY, o dispositivo foi associado a eventos adversos graves, como a necessidade de substituição do tubo de gastrostomia, infecção abdominal e ulceração.
Notavelmente, em sua revisão do dispositivo, a Carta Médica sobre Drogas e Terapêutica concluiu: “O dispositivo AspireAssist é menos invasivo que a cirurgia bariátrica para tratamento da obesidade e pode ser eficaz para alguns pacientes, mas os dados disponíveis são limitados e a lista de contraindicações é extensa ”.
Outras opções de dispositivos para perda de peso
Outro dispositivo está no mercado para o tratamento da obesidade desde janeiro de 2015. Esse dispositivo aprovado pelo FDA, conhecido como Sistema Recarregável Maestro , atua direcionando o caminho do nervo entre o cérebro e o estômago que exerce controle sobre sentimentos de fome e plenitude. . Consiste em um gerador de pulsos elétricos que é recarregável, juntamente com fios e eletrodos. Estes são implantados cirurgicamente no abdômen. Em seguida, envia impulsos elétricos para o nervo vago, o que ajuda a regular o esvaziamento do estômago e envia sinais ao cérebro de que o estômago está se sentindo vazio ou cheio.
De acordo com a EnteroMedics Inc., a empresa que fabrica o dispositivo, o Sistema Recarregável Maestro bloqueia sinais que o nervo vago enviaria normalmente ao cérebro, reduzindo assim os sentimentos de fome e fazendo com que os pacientes se sentissem mais cheios do que seriam.
Em 28 de julho de 2015, o FDA anunciou a aprovação de mais um dispositivo para o tratamento da obesidade: o dispositivo balão temporário conhecido como ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon System).
Como o dispositivo AspireAssist, o ReShape Dual Balloon também requer um procedimento endoscópico para colocar o dispositivo, que é inserido no estômago através da boca e do esôfago. Como observado pelo FDA, “O dispositivo não altera ou altera a anatomia natural do estômago”, e os pacientes são encorajados a “seguir uma dieta supervisionada por médicos e um plano de exercícios para aumentar seus esforços de perda de peso” enquanto estiver usando o dispositivo. Isso ajuda a garantir que os pacientes consigam manter a perda de peso quando o dispositivo é removido.
O dispositivo deve ser temporário e, de acordo com o FDA, deve ser removido seis meses depois de ser inserido pela primeira vez.
Acredita-se que o ReShape Dual Balloon funcione ocupando espaço no estômago, o que provavelmente desencadeia sentimentos de plenitude, mas pode haver outros mecanismos em funcionamento que ainda não foram compreendidos.
Opções cirúrgicas para perda de peso
Opções cirúrgicas mais invasivas e tradicionais geralmente se enquadram na categoria de cirurgia bariátrica, podendo incluir cirurgia de bypass gástrico, bandagem gástrica (banda de volta) e gastrectomia vertical (manga gástrica), entre outras.
Para ser um candidato para cirurgia bariátrica, uma pessoa deve ter um IMC de 40 ou mais, ou um IMC de 35 ou mais em uma pessoa que tenha outras condições médicas (conhecidas como “comorbidades”) causadas pela obesidade. .
A cirurgia de perda de peso mais popular acaba por ser o procedimento de manga gástrica, ou gastrectomia de manga. De fato, em grande parte devido à sua eficácia e segurança em comparação com outros procedimentos, de acordo com a Bariatric Surgery Source, o procedimento da manga gástrica agora parece estar ultrapassando o bypass gástrico como o novo procedimento “padrão ouro”.
A operação de gastrectomia vertical visa permitir que os pacientes reduzam a ingestão de alimentos, induzindo a perda de peso. Neste procedimento, aproximadamente 60 por cento do estômago é removido (geralmente laparoscópico ), de tal forma que a porção restante do estômago toma a forma de um tubo ou manga.
Como o estômago fica menor após a operação, o paciente gástrico se sentirá mais cheio com mais rapidez e menos comida. Por estas razões, o procedimento da manga gástrica é conhecido como um tipo “restritivo” de cirurgia bariátrica.
Como discutir com seu médico
Se você tem obesidade e sente que já tentou várias opções médicas, bem como mudanças na dieta e no estilo de vida, e estas não funcionaram para você, discuta suas outras opções com seu médico. É importante pensar muito e considerar qualquer decisão de proceder à cirurgia eletiva, particularmente uma cirurgia ou procedimento para perda de peso.
Seu médico pode discutir com você quais opções podem ser uma boa escolha para você como indivíduo, considerando seu IMC específico e quaisquer outras doenças crônicas que possa ter. Nesta discussão, você pode pesar os prós e contras de qualquer procedimento ou cirurgia de perda de peso em potencial.
Também é muito importante ter certeza de que você discute e está ciente dos efeitos colaterais de qualquer procedimento, cirurgia ou dispositivo que esteja considerando, uma vez que cada opção vem com pelo menos alguns efeitos colaterais, alguns dos quais podem ser sérios.
Por outro lado, se você for um bom candidato para uma determinada cirurgia ou procedimento para perda de peso, e estiver bem informado e preparado para acompanhar sua equipe médica ou cirúrgica em intervalos regulares após o procedimento, a cirurgia para perda de peso pode ter uma série de benefícios para a saúde, incluindo o tratamento do diabetes e da hipertensão, bem como a redução do risco de doença cardíaca.
Fontes:
AspireAssist - um novo dispositivo para perda de peso. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Pesando as opções para a cirurgia bariátrica. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
FDA News Release. FDA aprova dispositivo balão temporário não cirúrgico para tratar a obesidade. Acessado on-line em http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm em 29 de julho de 2015.
Sullivan S, Stein R, M Jonnalagadda, Mullady D. Edmundowicz S. Terapia de aspiração leva à perda de peso em indivíduos obesos: um estudo piloto. Gastroenterologia. 2013, 145: 1245.
Thompson CC et al. O AspireAssist é uma ferramenta eficaz no tratamento da obesidade de classe II e classe III: resultados de um ensaio clínico de um ano. Gastroenterologia. 2016; 150 (suppl1): S86, resumo 381.