Hialuronato aprovado usado na viscossuplementação
Supartz, uma solução de hialuronato de sódio, é um dos hialuronatos usados na viscossuplementação . O Supartz é injetado diretamente na articulação do joelho para restaurar as propriedades de amortecimento e lubrificação do líquido sinovial (isto é, fluido da articulação). O hialuronato de sódio usado em Supartz é extraído de pentes de frango. O hialuronato de sódio é um polissacarídeo que contém unidades dissacarídicas repetidas de ácido glicurônico e N-acetilglucosamina .
Aprovação de Supartz e Supartz Fx
Supartz foi aprovado pelo FDA em 24 de janeiro de 2001 para o tratamento da osteoartrite do joelho em pacientes que não conseguiram obter alívio suficiente com tratamentos conservadores, incluindo exercícios, fisioterapia, analgésicos , auxiliares de mobilidade e compressas quentes ou frias . O uso de outras articulações está sendo investigado. Supartz foi usado no Japão desde 1987. É injetado uma vez por semana durante um ciclo de 5 semanas. Alguns pacientes podem ter uma boa resposta após 3 semanas.
Em 12 de outubro de 2015, a Bioventus, fabricante do Supartz, anunciou o lançamento do Supartz Fx (10 mg de hialuronato de sódio dissolvido em solução salina fisiológica a 1,0%), que possui uma etiqueta expandida do Supartz original, permitindo repetir ciclos de injeção. Enquanto o rótulo de segurança foi expandido para repetir ciclos de injeção, a eficácia dos ciclos de repetição não foi estabelecida.
Avisos e Precauções
Supartz não deve ser administrado a qualquer doente com hipersensibilidade conhecida aos produtos de hialuronato de sódio.
Deve-se ter cautela ao tratar pacientes com alergia conhecida a proteínas, ovos ou penas de aves. Pacientes com uma infecção ou doença de pele na área onde a injeção seria administrada não devem ser tratados com Supartz.
A segurança e a eficácia de Supartz não foram estabelecidas em mulheres grávidas nem em mulheres a amamentar.
Seu uso não foi estudado em crianças.
Efeitos colaterais comuns
Efeitos colaterais comuns ou eventos adversos associados ao Supartz incluem:
- Dor nas articulações sem inflamação
- Dor nas costas
- Dor não específica
- Reação no local da injeção
- Uma dor de cabeça
Inchaço ou dor, que é transitório, pode ocorrer em uma articulação que foi injetada com Supartz. Os pacientes são aconselhados a evitar atividades extenuantes ou de suporte de peso nas 48 horas após a injeção.
The Bottom Line
Uma análise de 5 ensaios clínicos bem desenhados não revelou diferença significativa entre os grupos Supartz e controle em termos de eventos adversos. Enquanto a segurança de Supartz e os outros viscosupplements foram confirmados por estudos clínicos, a eficácia tem sido debatida. Em relação à eficácia, uma revisão da Cochrane concluiu que a viscossuplementação é mais eficaz do que o placebo, mas houve outros estudos que falharam ao provar que as injeções proporcionam alívio significativo da dor.
Fontes:
Supartz Fx. Informação de prescrição. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus Lança Supartz Fx Agora Com Etiqueta de Segurança Expandida para Repetir Ciclos de Injeção na Osteoartrite do Joelho. 12 de outubro de 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Ácido hialurônico (Supartz): uma revisão de seu uso na osteoartrite do joelho. Curan MP. Drogas e Envelhecimento. Novembro de 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466