Apesar dos altos níveis de sensibilidade, os falsos negativos levantam preocupações
Em julho de 2012, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o Teste de HIV caseiro OraQuick , oferecendo aos consumidores o primeiro teste oral de HIV com over-the-counter capaz de fornecer resultados confidenciais em apenas 20 minutos. A aprovação da FDA foi bem recebida por muitas organizações comunitárias, que há muito tempo citam os benefícios dos testes domiciliares em um momento em que 20% dos 1,2 milhão de americanos infectados com o HIV desconhecem totalmente seu status.
Principal entre os argumentos em apoio ao teste em casa:
- Muitas clínicas públicas nos EUA estão com falta de pessoal ou sobrecarregadas, fazendo com que aqueles que podem querer ou precisem de testes se afastem. O teste em casa pode ajudar a superar esse obstáculo, proporcionando aos mais vulneráveis um maior senso de autonomia, controle e confidencialidade .
- Em sua aprovação do produto, a FDA declarou que os testes em casa "contribuirão de forma mensurável ... ajudando mais indivíduos infectados a se conscientizarem de sua condição de HIV e, com isso, reduzindo a transmissão do HIV".
- Uma linha direta de 24 horas com equipe treinada ajudará a garantir que o produto seja usado corretamente; que os usuários entendam as limitações do teste (incluindo o chamado período de janela ) e que aqueles que receberem um resultado positivo sejam encaminhados a uma clínica ou consultório próximo.
Em setembro de 2013, os fabricantes da OraQuick relataram que "mais de 200.000 pessoas agora conhecem seu status de HIV" como resultado do produto, com analistas do setor prevendo uma aceitação nas vendas à medida que aumenta a conscientização do consumidor.
No entanto, apesar dos benefícios aparentes dos testes, vários estudos destacaram as preocupações sobre a estratégia em casa, questionando a precisão do produto no mundo real, bem como seu impacto no atendimento ao paciente e nos comportamentos de risco.
Qual a precisão dos testes de HIV em casa?
De acordo com o relatório da FDA, o Teste Rápido Doméstico OraQuick não é apenas seguro e fácil de usar, mas oferece uma sensibilidade e especificidade de aproximadamente 95% - pouco menos do que os 99,3% e 99,8% observados com o ponto-de- kits de cuidados usados por médicos e clínicas.
No entanto, ao contrário dos testes point-of-care, a versão em casa é conhecida por ter uma taxa de falso-negativo de cerca de 7%, o que significa que um em cada 12 testes apresentará um "sinal claro" incorreto. Embora isso não comprometa necessariamente a viabilidade do produto, ele põe em dúvida a exatidão real dos testes, dada a probabilidade de uso indevido do produto e / ou testes de HIV prematuros.
Um estudo realizado em 2013 pela Universidade da Califórnia, em San Francisco, concluiu que os testes orais rápidos de quarta geração, como o OraQuick, foram capazes de identificar corretamente 86% dos casos de HIV, significativamente menos do que foi visto em ensaios clínicos. Mais preocupante ainda foi o fato de que o produto tinha apenas 54% de precisão na confirmação do status sorológico durante o estágio agudo (precoce) da infecção .
Com evidências crescentes de que a intervenção no momento da infecção aguda pode diminuir o desenvolvimento de reservatórios latentes onde o HIV é conhecido por se esconder (ou "persistir") por décadas, a necessidade de testes com alto grau de sensibilidade tornou-se um imperativo - particularmente na luz do apelo para testes e tratamentos universais tanto a nível nacional como global .
Embora o folheto informativo OraQuick não preveja os usuários sobre o risco de testes prematuros, maior ênfase deve ser dada à melhoria do produto, em vez da conscientização do consumidor, para superar essas deficiências estatísticas.
Testes em casa melhorarão a vinculação do paciente aos cuidados?
Do ponto de vista político, um dos principais objetivos dos testes domiciliares é aumentar o número de pacientes ativamente ligados ao tratamento de HIV nos EUA. É uma meta ambiciosa, já que apenas 437.000 dos 874.000 americanos diagnosticados com HIV acessaram tratamento médico, de acordo com pesquisa publicada pelos Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças.
Embora a maioria das pesquisas indique uma ampla aceitação pública dos testes domiciliares, existem poucos dados reais para determinar se os pacientes estão se ligando aos cuidados como resultado desses testes.
Embora vários estudos em África tenham mostrado um aumento na ligação após testes em casa - em até 300% em alguns casos - estes foram realizados após uma visita de aconselhamento pré-teste realizada por um profissional treinado.
Sem tal estratégia empregada nos EUA, o mesmo poderia ser esperado aqui ou, mais concisamente talvez, realmente faz diferença?
A maioria concorda que seria difícil avaliar completamente, dado que muitos centros de teste não relatam resultados relacionados à assistência após o teste. O que sabemos, no entanto, é que o teste de HIV sem suporte, por si só, é insuficiente em várias áreas-chave - mais significativamente na redução de comportamentos de alto risco vistos naqueles que testam negativo.
Em um estudo conduzido pela Escola de Saúde Pública Mailman da Universidade de Columbia, 5.000 pacientes aleatoriamente receberam uma folha informativa ou uma breve sessão de aconselhamento antes de um teste rápido. Após 12 meses, os pacientes foram reavaliados. De forma alarmante, 11,1% do grupo somente de informações adquiriram uma DST , enquanto quase o mesmo número de pacientes (12,3%) adquiriu uma DST após receber aconselhamento breve. Os resultados foram consistentes em todas as nove clínicas usadas depois de levar em conta a idade do paciente, sexo e etnia.
A modelagem computacional pelo Programa de Saúde Pública de HIV / DST, Seattle e King County, apoiou esta conclusão, sugerindo que testes domiciliares podem aumentar a prevalência do HIV entre homens que fazem sexo com homens (HSH) de 18,6% para qualquer lugar entre 22,5% a 27,5%.
Embora nada disso pretenda sugerir que o teste domiciliar de HIV enfraquecerá os esforços de saúde pública, reforça a necessidade de maior esclarecimento dos benefícios e limitações do teste de HIV domiciliar, tanto para os formuladores de políticas de saúde quanto para o consumidor.
Fontes:
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