Antes de começarmos, quero enfatizar que, para os interessados em toda a história do tratamento da desordem sexual feminina , este artigo sobre o adesivo de testosterona deve ser lido dentro do contexto de dois outros artigos que escrevi: Viagra para mulheres e novo - ainda não aprovado - pílula sexual feminina flibanserin . Mais especificamente, o adesivo de testosterona representa a parcela intermediária dessa trilogia de disfunção sexual feminina: uma abordagem tentada depois que a Pfizer parou de pressionar o Viagra para mulheres e antes do desenvolvimento da flibanserina, uma droga sexual feminina que media os níveis de neurotransmissores.
Estudos sobre a disfunção sexual das mulheres
A quintessência de todas as tentativas de tratamento para a disfunção sexual feminina remonta a um artigo de 1999 publicado no JAMA que é comumente referido como o estudo "43-31". Os pesquisadores deste estudo sugerem que mais de 4 em 10 mulheres (43 por cento) têm problemas sexuais em comparação com 31 por cento dos homens. Este estudo descreveu o que continua sendo o problema em todo debate sobre o tratamento da disfunção sexual feminina; o atrito que opõe as companhias farmacêuticas e muitos especialistas sexuais de um lado, e os críticos que alegam que patologizam a condição sexual como outro exemplo de "disseminação da doença" do outro lado.
Em 21 de junho de 2004, a Proctor & Gamble solicitou a aprovação do FDA de seu novo sistema de testosterona transdérmica (jargão para patch de testosterona), Intrinsa. Intrinsa foi concebido como:
Tratamento do transtorno de desejo sexual hipoativo em mulheres cirurgicamente menopausadas que recebem terapia concomitante de estrogênio. O Transtorno de Desejo Sexual Hipoativo (DDH) é a deficiência persistente ou recorrente ou a ausência de pensamentos sexuais, fantasias e / ou desejo ou receptividade por atividade sexual, que causa sofrimento pessoal ou dificuldades interpessoais. O baixo desejo sexual pode estar associado a baixa atividade sexual, problemas de excitação sexual ou dificuldade de orgasmo.
Como observado em minha cobertura anterior sobre disfunção sexual feminina , o HSDD é um termo antiquado. Hoje em dia, o DSM-5 fala de "descontrole sexual / interesse sexual feminino", que combina problemas de desejo e excitação em uma entidade clínica.
Os resultados dos ensaios clínicos de Fase 3 da P & G sugerem que em mulheres com 2 a 3 eventos de recompensa sexual por mês, a administração de 300 µg (mas não 150 µg nem 450 µg) foi associada a um evento adicional sexualmente satisfatório por mês.
Por duas razões, a FDA se recusou a aprovar a Intrinsa. Em primeiro lugar, esses resultados são clinicamente insignificantes. Em pessoas que já fazem sexo regular e satisfatório , um adesivo de testosterona aumenta o número de eventos sexualmente satisfatórios em um por mês! Segundo, para este mero evento sexual satisfatório, mulheres com menopausa cirúrgica que já estão tomando estrogênio seriam expostas a outro hormônio potencialmente perigoso, a testosterona. Deixe-me explicar.
Na época em que a P & G solicitou a aprovação de seu adesivo de testosterona, todo mundo estava pirando sobre os resultados que vinham dos estudos da Iniciativa de Saúde da Mulher examinando a suplementação de hormônios. Na época, os resultados desses estudos sugerem que a administração de estrogênio e progesterona a mulheres pós-histerectomia aumenta o risco de eventos cerebrovasculares (acidente vascular cerebral), eventos cardiovasculares e câncer de mama. A FDA concluiu que, sem mais estudos a longo prazo, é potencialmente perigoso administrar testosterona e outros hormônios às mulheres na pós-menopausa. Vale ressaltar que o estudo original da P & G avaliou a suplementação de testosterona em participantes por 52 semanas no máximo.
À luz da recusa do FDA, a P & G viu a futilidade de empurrar a questão e abandonou a Intrinsa.
Em retrospecto, é óbvio que a P & G esperava que os médicos prescrevessem o adesivo de testosterona para uso off-label - especificamente, em mulheres que não aquelas que experimentaram a menopausa pós-cirúrgica. Com a falta de estudos de longo prazo, no entanto, a FDA ficou obviamente consternada com essa possibilidade.
Há outros achados de pesquisa que também questionam a potencial eficácia da testosterona como uma intervenção em pessoas com transtorno de interesse / excitação sexual feminina. Primeiro, não temos evidências de baixa atividade androgênica em mulheres com disfunção sexual. Segundo, embora possamos medir os níveis de testosterona intracrina ou intracelular, não podemos medir os níveis de testosterona no sistema nervoso central.
Os níveis de testosterona no sistema nervoso central provavelmente têm o maior efeito sobre a excitação e o desejo.
As mulheres precisam de mais testosterona?
Em outras palavras, não temos idéia se os níveis de testosterona no cérebro e na medula espinal daqueles com disfunção sexual feminina são deficientes o suficiente para necessitar de suplementação de testosterona exógena, para começar. Terceiro, mesmo em géis de testosterona e emplastros que foram feitos para tratar homens, não temos idéia de quanto a testosterona realmente é absorvida, tornando a prática da suplementação de testosterona ainda mais preocupante.
Mas aqui está a coisa. Para muitas mulheres, o acesso à testosterona de alguma forma é viável. Por exemplo, mulheres com distúrbio de interesse / excitação sexual feminina ainda podem receber géis de testosterona e adesivos off-label (tomando medicação masculina). Suplementos de testosterona também vêm em formas naturopatas que podem ser compradas pela Internet. Finalmente, em outros países, a testosterona é dada às mulheres com disfunção sexual feminina.
Então, apesar de tudo, ainda existem maneiras de colocar as mãos na testosterona para tratar a disfunção sexual feminina ; no entanto, dado o que sabemos, provavelmente é uma boa ideia evitar as coisas. A pesquisa não mostra nenhum benefício clínico real da suplementação de testosterona em mulheres com disfunção sexual feminina, e nem sabemos se os níveis de testosterona são deficientes em mulheres com disfunção sexual em primeiro lugar. E, claro, a testosterona é um hormônio, e os hormônios são conhecidos por terem efeitos adversos potenciais, como derrame, coágulos sanguíneos, câncer e assim por diante.
> Fontes:
> Artigo > intitulado "Testosterona terapêutica para redução da libido em mulheres" por R Basson publicado em Therapeutic Advances in Endocrinology and Metabolism publicado em 2010. Acessado em 13/3/2015.
> Artigo > intitulado "O Envelhecimento da Cultura Viagra: Esforços da Indústria Farmacêutica para Criar e Remontar as Drogas Sexuais para as Mulheres" por Heather Hartley publicado em Sexualities em 2006. Acessado em 15/03/2015.