A pílula sexual Flibanserin está mergulhada em drama
Para seus detratores, a flibanserina, uma pílula rosa direcionada à libido feminina e produzida pela Sprout Pharmaceuticals, é apenas mais um exemplo de propagação de doenças. A disseminação de doenças refere-se à prática de empresas farmacêuticas e a outros aspectos "patologizantes" da condição humana, a fim de ganhar dinheiro. Por exemplo, halitose ou mau hálito só se tornaram uma condição que precisava de tratamento após o Listerine ser desenvolvido para "tratá-lo".
No entanto, para seus adeptos, o interesse sexual feminino / distúrbio da excitação é uma doença muito real, e flibanserin pode ajudar. Esses defensores citam o sofrimento causado por um desejo sexual diminuído ou inexistente.
O que é o interesse sexual feminino / transtorno do despertar?
O interesse sexual feminino / distúrbio da excitação refere-se a uma redução ou ausência de interesse sexual numa mulher que dura 6 ou mais meses e causa dificuldades ou dificuldades interpessoais. Além disso, tal desinteresse não é atribuível a outra doença (pense em diabetes ou depressão) ou a drogas (pense em antidepressivos). É importante que essa perda de desejo sexual cause angústia ou dificuldade porque, de outro modo, não é realmente um problema. Afinal, muitas pessoas têm um desinteresse de longa data no sexo que não causa problemas pessoais, e está tudo bem.
Pesquisadores postulam que o interesse sexual feminino / distúrbio da excitação envolve complexos circuitos cerebrais controlando o processamento de recompensas.
Especificamente, essa condição afeta as vias frontostriatais e as projeções neuronais da ínsula, amígdala, hipotálamo e estriado ventral. Em mulheres com interesse sexual e problemas de excitação, a motivação sexual e o prazer são adversamente afetados. É de notar que a recompensa aberrante processa fatias em outros transtornos psiquiátricos, incluindo depressão, esquizofrenia, abuso de substâncias, demência, distúrbios alimentares e outros distúrbios sexuais.
Curiosamente, os pesquisadores descobriram mudanças na ressonância magnética funcional que sugerem anomalias macrocircuit atribuíveis ao sexo feminino / distúrbios de excitação sexual. Por exemplo, mulheres diagnosticadas com esse distúrbio exibem ativação anormal nas regiões corticais e estriadas do cérebro.
Como funciona a flibanserina?
É realmente difícil (impossível) para os cientistas medir os níveis específicos de neurotransmissores em diferentes partes do cérebro. No entanto, usando técnicas de microdiálise e nódulos dentro das redes cerebrais, os pesquisadores postulam que a flibanserina aumenta a liberação de dopamina e norepinefrina e reduz a liberação de serotonina em mulheres com interesse sexual e desejo reduzidos. Mais especificamente, a flibanserina pode distinguir entre os receptores da serotonina e estimular os receptores 5HT1A da serotonina enquanto bloqueia os receptores 5HT2A da serotonina no córtex pré-frontal, aumentando assim a liberação a jusante da dopamina e norepinefrina. Aparentemente, esses efeitos combinados de neurotransmissores ajudam a regular melhor o processamento de recompensas e aumentam a libido feminina.
De particular interesse, a flibanserina atua nos neurotransmissores, não nos hormônios. Embora os hormônios tenham se mostrado eficazes no aumento da libido, os efeitos adversos os tornam muito arriscados como tratamento.
Além disso, a flibanserina não é "Viagra feminino". Viagra funciona aumentando o fluxo sanguíneo para os genitais usando um mecanismo completamente diferente e afetando um local de ação diferente (genitais versus cérebro).
Os resultados de dois ensaios clínicos intitulados BEGONIA e DAISY (ah, nomes de flores ... que fofos!) Sugerem que a flibanserina pode aumentar a libido feminina. Combinados, esses estudos randomizados e controlados com placebo examinaram 3548 mulheres com um interesse sexual e distúrbio de excitação. Após 24 semanas de tratamento uma vez ao dia com 100 mg de flibanserina, os eventos sexuais satisfatórios, desejo sexual e angústia causados pelo baixo desejo sexual foram medidos usando vários questionários (subjetivos).
Pesquisadores observaram que em participantes tomando Flibanserin - em comparação com aqueles que receberam placebo - houve um aumento em um número de encontros sexuais satisfatórios e nível de desejo sexual e uma diminuição no sofrimento causado pelo baixo desejo sexual.
Eventos adversos sérios nesses ensaios ocorreram em menos de um por cento dos participantes, e nenhum desses eventos graves foi atribuído ao tratamento com flibanserin em si. Efeitos adversos menos graves incluíram tontura, náusea, fadiga e sonolência (mais comum).
Outro estudo randomizado e controlado por placebo denominado SNOWDROP (estou vendo um padrão, aqui ... outro nome de flor!), Examinou 949 mulheres na pós-menopausa com interesse sexual feminino / distúrbio de excitação (distúrbio de desejo sexual tecnicamente hipoativo - um DSM-IV- Termo TR que desde então foi modificado para o interesse sexual / transtorno de excitação no DSM-5). Muito parecido com os outros ensaios, os resultados indicam que a flibanserina melhora o desejo sexual, uma série de eventos sexuais satisfatórios e reduz o sofrimento sexual, ao mesmo tempo que causa poucos efeitos adversos. Especificamente, 37,6 por cento das mulheres em flibanserina versus 28,0 por cento das mulheres que tomaram placebo relataram eventos sexuais satisfatórios.
Embora em alguns desses estudos os pesquisadores tenham tentado incluir os participantes que tomavam medicamentos antidepressivos, anti-hipertensivos, triptanos e alguns antifúngicos, uma das principais limitações desses estudos é o viés de amostragem. Em outras palavras, porque as questões de excitação sexual e desejo são difundidas e afetam todos os tipos de mulheres, foi difícil testar se a flibanserina funciona para todos.
Citando preocupações sobre segurança e eficácia, o FDA se recusou a aprovar o flibanserin duas vezes - rejeições com as quais seu criador, Sprout Pharmaceuticals, e outros discutem. De uma perspectiva de tratamentos médicos, eu definitivamente simpatizo com as preocupações da FDA. Afinal de contas, ferramentas de flibanserina com vários neurotransmissores e considerando que muitas das mulheres que irão tomar a droga também estarão tomando outras drogas que alteram ainda mais os níveis de neurotransmissores - como antidepressivos e ansiolíticos - é melhor tomar uma posição de precaução.
Conclusão
Muitas pessoas honestamente não sabem o que pensar da flibanserina. Por um lado, muitas pessoas são suspeitas de empresas farmacêuticas e suas intenções e prevêem que, se aprovado, a flibanserina pode ser prescrita em excesso para certas mulheres, como aquelas que não experimentam nenhum sofrimento relacionado a uma escassez de desejo sexual ou excitação. Em uma nota relacionada, tudo sobre o marketing da manipulação de gritos de flautistas do Sprout, incluindo a cor rosa da pílula e ensaios clínicos com aparência floral. Por outro lado, é difícil entender os efeitos da flibanserina, a menos que você seja uma mulher que use a droga.
Fontes:
Artigo intitulado "Eficácia e segurança da flibanserina em mulheres na pós-menopausa com transtorno do desejo sexual hipoativo: resultados do estudo SNOWDROP" de JA Simon e co-autores publicados em Menopausa: The Journal of The North American Menopause Society publicado em 2013.
Artigo intitulado "Mecanismo de ação da flibanserina, um agonista e antagonista da serotonina multifuncional (MSAA), no transtorno do desejo sexual hipoativo" de SM Stahl publicado no CNS Spectrums em 2015.
Artigo intitulado "Melhorando as perspectivas de tratamento do transtorno de desejo sexual hipoativo (HSDD): status de desenvolvimento de flibanserin" por J Thorp, Jr, e co-autores do BJOG publicado em 2014.