O ácido úrico (febuxostate) foi aprovado pelo FDA nos Estados Unidos em 13 de fevereiro de 2009. O láctico foi a primeira nova opção de tratamento em 40 anos para pacientes com hiperuricemia e gota, segundo a Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
O uórico é um medicamento utilizado para o tratamento crônico da hiperuricemia na gota. O uórico reduz os níveis séricos de ácido úrico bloqueando a xantina oxidase - a enzima responsável pela produção de ácido úrico.
A xantina oxidase decompõe a hipoxantina (um derivado da purina de ocorrência natural) à xantina e depois ao ácido úrico.
Como o uloric é administrado?
As doses aprovadas de uárico são de 40 mg e 80 mg, administradas uma vez por dia. O uórico é um medicamento oral (tomado por via oral). A dose inicial recomendada de Uloric é de 40 mg uma vez ao dia. Recomenda-se um aumento para 80 mg em doentes que não atingem um ácido úrico sérico inferior a 6 mg / dl após duas semanas com a dose de 40 mg. Uloric pode ser tomado com ou sem alimentos e não há recomendações que impeçam o uso de antiácidos. Não é necessário ajuste de dose em doentes com insuficiência renal ou hepática ligeira a moderada.
Desempenho em Ensaios Clínicos
Em ensaios clínicos, doses altas de ácido úrico foram mais efetivas que o placebo ou a dose padrão de alopurinol - a outra medicação usada para tratar a hiperuricemia. Além disso, em um estudo de fase III de 6 meses - a porcentagem de pacientes com gota, que reduziu seus níveis de ácido úrico para níveis abaixo de 6, foi muito maior para aqueles que tomaram 80 mg do que para aqueles que tomaram 40 mg de Uloric.
Efeitos colaterais e avisos
O uórico não é recomendado para pessoas com hiperuricemia assintomática. Uloric não deve ser usado por pessoas que já estejam sendo tratadas com azatioprina (Imuran), mercaptopurina e teofilina.
Com base em três estudos clínicos controlados e randomizados, as anormalidades da função hepática , náusea, artralgia e erupção cutânea são as reações adversas mais comuns que ocorrem em pelo menos 1% dos pacientes tratados com Uloric e pelo menos 0,5% maiores do que o placebo.
Além disso, comparado ao alopurinol, o Uloric foi associado a uma taxa mais alta de eventos tromboembólicos cardiovasculares, mas nenhuma relação causal direta foi identificada. Anormalidades da função hepática foram as reações adversas mais comuns que levaram à interrupção do uso do Uloric.
Houve notificações pós-comercialização de insuficiência hepática, fatais e não fatais, em pacientes tratados com Uloric. Os relatórios não continham dados suficientes para estabelecer a causa provável.
Um aumento nas crises de gota é frequentemente experimentado quando agentes anti-hiperuricêmicos são iniciados. Isso inclui o Uloric. Se ocorrer um surto de gota associado ao início do tratamento uórico, o medicamento não precisa ser descontinuado. A fim de evitar as crises de gota associadas ao início do tratamento com ácido úrico, um AINE ou colchicina podem ser administrados concomitantemente. O aumento das crises de gota tem sido atribuído à redução dos níveis séricos de ácido úrico, que, por sua vez, causa o movimento do urato a partir de depósitos teciduais.
Não houve estudos bem controlados de uoric em mulheres grávidas. Na gravidez, o Uloric só deve ser usado se o benefício previsto superar o risco potencial para o feto. Além disso, não se sabe se o uoric é excretado no leite humano.
As mulheres de enfermagem devem ser cautelosas.
A segurança e a eficácia do Uloric em crianças menores de 18 anos também não são conhecidas.
Fontes:
Informações de Prescrição Uloric. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Revisado em março de 2013.
FDA aprova ULORIC® (febuxostat) para o tratamento crônico de hiperuricemia em pacientes com gota. Takeda Pharmaceuticals. 13 de fevereiro de 2009.