Aviso de caixa preta em Elidel e Protopic
O que são Elidel e Protopic?
Elidel (pimecrolimus) e Protopic (tacrolimus) são medicações tópicas utilizadas no tratamento da dermatite atópica (eczema). Esses medicamentos, chamados de inibidores tópicos da calcineurina (TCIs), foram os primeiros medicamentos tópicos não-esteróides desenvolvidos para tratar o eczema.
Ao contrário dos esteróides tópicos, os TCIs não causam o adelgaçamento da pele, alterações no pigmento, formação de vasos sangüíneos, formação de estrias ou perda de resposta com o uso prolongado.
Os TCIs também não são absorvidos pelo corpo em grau significativo, ao contrário dos esteróides tópicos. Além disso, os TCIs podem ser usados em qualquer pele, incluindo o rosto e as pálpebras.
Elidel e Protopic são versões tópicas de inibidores de calcineurina, que são medicamentos usados para suprimir o sistema imunológico em pessoas que recebem transplantes de órgãos, bem como para pessoas com doenças auto-imunes . Esses medicamentos, como a ciclosporina, podem ter efeitos colaterais graves, incluindo várias formas de câncer.
Enquanto Elidel e Protopic só foram aprovados para uso em pessoas com dois anos ou mais, muitos médicos usaram esses medicamentos para bebês e crianças mais novas. Estes medicamentos tornaram-se muito populares devido à falta de efeitos colaterais em comparação com os esteróides tópicos.
Aprenda o básico da dermatite atópica .
Quais riscos estão associados ao Elidel e ao Protopic?
Elidel e Protopic atualmente têm um aviso de “caixa preta”, que é uma declaração de precaução dada à medicação pela Food and Drug Administration.
Esse alerta surgiu como resultado de relatos de crianças e adultos que desenvolveram câncer (como câncer de pele e linfomas) enquanto usavam esses medicamentos.
A decisão da FDA de dar a esses medicamentos um aviso de “caixa preta” foi bastante controversa e contraria as recomendações das sociedades profissionais de alergistas e dermatologistas.
A razão para isso foi porque os dados disponíveis não apoiavam que os TCIs causassem qualquer aumento no risco de qualquer tipo de câncer. A taxa de desenvolvimento de câncer ocorrendo em pessoas que usavam Elidel e Protopic estava, na verdade, abaixo da taxa esperada na população em geral , e os tipos de câncer observados não eram os tipos observados em pessoas que usavam ciclosporina.
Além disso, mesmo quando os TCIs são usados em grandes áreas do corpo, a medicação não pode ser detectada na corrente sanguínea. Também não há evidências de que os TCIs suprimam o sistema imunológico do corpo, que é provavelmente a principal razão pela qual as formas orais desses medicamentos causam câncer.
Apesar de qualquer base científica real para o alerta de “ caixa preta ” do FDA, no entanto, Elidel e Protopic estavam sendo usados por médicos para fins para os quais eles nunca foram destinados. Estes medicamentos foram provavelmente prescritos para quase qualquer erupção cutânea com comichão em crianças e adultos, o que é inadequado. Os TCIs ainda são medicamentos muito úteis, e eu freqüentemente prescrevo esses medicamentos na minha prática.
Quando Elidel e Protopic devem ser usados?
Elidel e Protopic são indicados como tratamentos de segunda escolha (os esteróides tópicos são a primeira escolha) para a dermatite atópica em adultos e crianças com dois anos de idade ou mais.
Esses medicamentos só devem ser usados para crises de eczema a curto prazo e não devem substituir o uso liberal de hidratantes para manter uma boa hidratação da pele.
Eu costumo usar Elidel e Protopic mais frequentemente para a pele que é propensa a efeitos colaterais de esteróides tópicos , especialmente a pele fina no rosto e pálpebras e nas dobras do corpo, como as axilas e virilha. Como os TCIs são mais caros (e não há forma genérica), costumo usar esteróides tópicos mais baratos para outras áreas do corpo com pele mais espessa, como braços, pernas, mãos, pés, pescoço e tronco.
Também discuto os riscos acima com quaisquer pacientes e pais de crianças para quem eu prescrevo Elidel e Protopic.
Embora, em geral, eu não tenha sérias preocupações com relação à segurança desses medicamentos (veja acima, para meu raciocínio), é direito dos meus pacientes saber o que sei. Também quero que meus pacientes ouçam os riscos desses medicamentos, e não da internet, onde possam encontrar informações falsas.
Veja as cartas de advertência da FDA sobre Elidel e Protopic .
Quer continuar aprendendo? Saiba mais sobre os tratamentos para a dermatite atópica .
Fontes:
> Aaronson DW. O aviso de “caixa preta” e medicamentos alergênicos. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.
> Relatório da Força Tarefa do Inibidor de Calcineurina Tópica do ACAAI e AAAAI. JACI 2005; 115: 1249-53.