Em fevereiro de 2010, a Food and Drug Administration (FDA) forneceu um alerta adicional sobre medicamentos para asma contendo beta-agonistas de ação prolongada (LABAs), como Advair e Symbicort. Os LABAs estão disponíveis nos Estados Unidos desde meados da década de 1990 como uma terapia controladora para o manejo da asma. Como resultado de vários estudos mostrando uma possível associação do uso de LABAs e agravamento dos sintomas da asma (incluindo morte por asma), o FDA recomenda contra o uso de LABAs para o tratamento da asma, a menos que seja absolutamente necessário.
Em vez do uso de medicamentos para asma contendo LABAs, o FDA recomenda o uso de outros medicamentos, principalmente corticosteróides inalados , como medicamentos controladores para asma. Outras alternativas incluem bloqueadores de leucotrienos, como montelucaste (Singulair) , omalizumabe (Xolair) e teofilina. Medicamentos para asma contendo LABAs, incluindo Advair, só devem ser usados em pessoas não controladas com outros medicamentos, como mencionado acima, ou com exacerbações frequentes de asma que exijam atendimentos de emergência, hospitalizações ou o uso de corticosteróides orais ou injetáveis para controle.
Como especialista em asma, estou surpreso com o novo alerta da FDA. Não há novos dados para apoiar tal aviso desde o Aviso da Caixa Preta previamente dado aos medicamentos LABA. A FDA refere-se a dois estudos em particular que mostraram que os LABAs podem aumentar os sintomas de asma, incluindo a morte por asma. Os dois estudos em questão incluem o Estudo Multicêntrico de Asma de Salmeterol (SMART) e o estudo Serevent Nationwide Surveillance (SNS).
O SMART foi realizado em 1996, com o salmeterol (um LABA) sendo administrado a mais de 13.000 pessoas com asma. Algumas dessas pessoas estavam tomando outros medicamentos controlados para asma; outros usavam apenas salmeterol todos os dias. Enquanto salmeterol foi encontrado para ser seguro em geral, parece resultar em mais ataques de asma, hospitalizações e mortes por asma em pessoas afro-americanas.
Quando os participantes afro-americanos no estudo SMART foram avaliados de perto, descobriu-se que eles tinham asma mais grave como um grupo, mas eram menos propensos a usar esteróides inalatórios para controlar sua asma. Quando aqueles afro-americanos que estavam usando esteróides inalados foram avaliados, aqueles que receberam salmeterol não pareciam ter problemas aumentados como resultado de seu uso.
O estudo do SNS comparou os efeitos da administração duas vezes ao dia do LABA Serevent (salmeterol) ao salbutamol quatro vezes ao dia (uma versão européia do albuterol) no controle da asma em mais de 25 mil pessoas com asma. Embora tenha havido uma taxa ligeiramente maior de mortes por asma no grupo do salmeterol, isso foi mais provavelmente devido ao acaso e não estava fora da quantidade esperada de mortes em uma população deste porte com asma grave. Este estudo foi publicado em 1993, com os resultados disponíveis para o FDA antes dos LABAs serem aprovados para uso nos Estados Unidos.
Os LABAs são medicações comumente usadas para o tratamento da asma nos últimos 15 anos ou mais nos Estados Unidos. Apesar dos estudos acima e da aparente preocupação da FDA, o número de mortes por asma tem diminuído nos últimos 10 ou mais anos.
Você deve tomar um medicamento para asma contendo um LABA, como Advair ou Symbicort? Só você e seu médico podem tomar essa decisão. No entanto, se estiver a tomar um LABA, é uma boa ideia consultar o seu médico para discutir os riscos e benefícios destes medicamentos. É muito importante não parar de tomar qualquer medicação prescrita, incluindo LABAs, antes de comunicar com o seu médico.
Saiba mais sobre os riscos e benefícios do uso do Advair .
> Fontes:
> Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, et al. O estudo multicêntrico Salmeterol Asthma Research. Peito. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Agonistas beta de ação prolongada na asma adulta: evidência de que essas drogas são seguras. Revista Primária de Cuidados Respiratórios. 2006; 15: 271-77.
> Castle W, Fuller R, Hall J, Estudo de Vigilância Nacional de Palmer J. Serevent: Comparação de Salmeterol com Salbutamol em Pacientes Asmáticos que Requerem Tratamento Regular com Broncodilatador. BMJ. 1993; 306: 1034-7.