Segurança, efeitos colaterais e muito mais
O Xolair (omalizumab) é um medicamento injectável utilizado no tratamento da asma alérgica moderada a grave. Pode ser usado em pessoas com 12 anos ou mais que ainda sofrem de asma não controlada, apesar dos medicamentos típicos para a asma , como os esteróides inalatórios .
Injeções são dadas no consultório do médico a cada duas a quatro semanas, dependendo do peso de uma pessoa e nível de anticorpos alérgicos (IgE).
(Verifique se a sua asma é controlada tomando o teste de controle da asma.)
O que exatamente é Xolair?
O Xolair é um anticorpo monoclonal anti-IgE que se liga à IgE na corrente sanguínea, permitindo ao organismo removê-los. A droga é produzida em camundongos e, portanto, contém cerca de cinco por cento de proteína do rato (não parece que uma alergia à proteína do rato cause problemas para as pessoas que recebem Xolair).
Isso evita que a IgE se ligue aos mastócitos e se ligue aos alérgenos, o que acaba resultando na liberação de histamina e outros produtos químicos. São esses produtos químicos que causam o agravamento da asma e outros sintomas de alergia.
O medicamento mostrou diminuir os ataques de asma, melhorar a qualidade de vida geral das pessoas com asma e reduzir os corticosteróides necessários. Geralmente, pode levar alguns meses de injeções para o Xolair começar a funcionar. E a medicação pode ser muito cara.
O Xolair não é uma cura para a asma - espera-se que os sintomas se agravem alguns meses após a interrupção da terapêutica com Xolair.
Está tomando Xolair arriscado?
Xolair atualmente tem um aviso de “caixa preta”, que é uma declaração de precaução dada à medicação pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Este aviso surgiu como resultado de relatos de pessoas com anafilaxia (reação alérgica) após receberem Xolair.
Embora não existam relatos de anafilaxia fatal como resultado de Xolair, alguns casos foram graves e potencialmente fatais. Por esta razão, a FDA exige que as pessoas que recebem Xolair sejam monitoradas em seu consultório médico por um período de tempo após suas injeções. (A quantidade real de tempo é determinada pelo médico.)
As pessoas que recebem Xolair devem estar atentas aos seguintes sintomas de anafilaxia, que podem ocorrer até 24 horas (ou mais) após a injeção:
- Chiado, falta de ar, tosse, aperto no peito ou dificuldade para respirar
- Pressão arterial baixa, tontura, desmaio, batimento cardíaco rápido ou fraco
- Rubor, comichão, urticária ou inchaço
- Náuseas , vômitos , diarréia ou dores abdominais
- Inchaço da garganta, língua, lábios ou olhos
- Aperto na garganta, voz rouca, dificuldade para engolir
- Espirros severos repentinos, corrimento nasal grave ou congestão nasal
- Ansiedade ou sensação de pânico
Se algum destes sintomas ocorrer, é importante notificar imediatamente o seu médico. Muitos médicos prescrevem pacientes com epinefrina injetável para uso no caso de anafilaxia 24 horas após a injeção de Xolair.
Risco de câncer aumentado
Durante o desenvolvimento clínico, as taxas de câncer foram ligeiramente maiores nas pessoas que receberam Xolair em comparação com as pessoas que receberam injeções de placebo.
Os tipos de cânceres observados em pessoas que recebem Xolair incluem câncer de mama, câncer de pele e câncer de próstata. Ainda não se sabe quais os possíveis efeitos a longo prazo do uso de Xolair em pessoas propensas ao câncer, como os idosos.
Enquanto parece que Xolair tem efeitos colaterais potencialmente graves, deve ser lembrado que a formação de anafilaxia e câncer ocorreu apenas em um número muito pequeno de pacientes. Ainda não se sabe por que esses efeitos colaterais ocorrem, embora estudos estejam em andamento para determinar o motivo.
Também é importante perceber que a asma não controlada pode levar a complicações graves, incluindo a morte.
E os medicamentos usados para tratar ataques de asma, como os corticosteróides orais e injetáveis, têm uma longa lista de efeitos colaterais com o uso em longo prazo. Por conseguinte, é importante discutir com o seu médico os riscos e benefícios de tomar Xolair para a asma que não é controlada com medicamentos típicos da asma.
Xolair para outras condições de saúde
Uma série de diferentes estudos examinou o benefício do Xolair para o tratamento da urticária idiopática crônica (urticária), ou CIU. O estudo mais recente examinou mais de 300 pacientes com CIU que ainda apresentavam sintomas, apesar de tomarem doses usuais de anti-histamínicos.
Os indivíduos foram administrados Xolair em várias dosagens a cada quatro semanas. Quarenta e quatro por cento das pessoas que receberam doses elevadas de Xolair e 22 por cento das pessoas que receberam doses médias de Xolair tiveram resolução completa das colmeias dentro de uma a duas semanas de tratamento. Os sintomas pioraram lentamente após o término do tratamento com Xolair, portanto não houve sinal de benefício a longo prazo. Em março de 2014, o FDA aprovou o uso do Xolair para o CIU.