A dronedarona (Multaq) é uma droga antiarrítmica desenvolvida para o tratamento da fibrilação atrial . Em sua busca por um medicamento seguro e eficaz para essa condição, as empresas farmacêuticas há muito tempo imaginam seu santo graal: uma droga que é tão eficaz quanto a amiodarona , mas sem sua toxicidade única. A dronedarona foi desenvolvida pela Sanofi (fabricante de amiodarona) especificamente na esperança de criar esse Santo Graal.
Eficácia
À medida que as drogas antiarrítmicas vão, a dronedarona é razoavelmente eficaz no tratamento da fibrilação atrial. Infelizmente, isso não está dizendo muito. Vários ensaios clínicos demonstraram que a dronedarona é moderadamente eficaz na manutenção de um ritmo normal em pessoas que tiveram fibrilação atrial.
Especificamente, a dronedarona demonstrou ser significativamente mais eficaz que o placebo. Ainda, 64% dos pacientes tratados com dronedarona apresentavam fibrilação atrial recorrente durante o primeiro ano de tratamento. Em contraste, 75% dos pacientes que receberam placebo apresentaram fibrilação atrial recorrente. Essa melhora modesta é aproximadamente semelhante à observada com a maioria das outras drogas antiarrítmicas - mais uma vez, não está dizendo muito.
Em um ensaio clínico comparando a eficácia da dronedarona à amiodarona, a dronedarona mostrou-se inferior à droga “mãe”. 64% das pessoas com fibrilação atrial tratados com dronedarona apresentaram fibrilação atrial recorrente em um ano, em comparação com “apenas” 42% das pessoas tratadas com amiodarona.
Como é que a dronedarona é tolerada?
A dronedarona é um derivado da amiodarona, que é a droga antiarrítmica mais eficaz, porém mais tóxica, ainda desenvolvida. Ao contrário da amiodarona, a dronedarona não contém átomos de iodo. Acredita-se que o iodo presente na amiodarona produz alguns dos efeitos tóxicos mais notáveis da droga, especialmente a toxicidade da tireóide observada com a droga e talvez a toxicidade pulmonar .
E, como se constata, a dronedarona não apresentou o amplo espectro de toxicidades exclusivas associadas à amiodarona. No entanto, a toxicidade hepática foi relatada com a dronedarona, e alguns casos de toxicidade pulmonar também foram observados. Pessoas que tiveram problemas de fígado ou pulmão em amiodarona não devem receber dronedarona.
Estudos sugeriram que pessoas com insuficiência cardíaca , ou que tiveram frações de ejeção ventricular de 35% ou menos, podem ter um risco aumentado de morte ao tomar dronedarona. A dronedarona não deve ser usada em pessoas com estas condições.
Os outros efeitos colaterais da dronedarona parecem ser relativamente benignos. Os efeitos colaterais relatados mais comuns são diarréia ou náusea, frequência cardíaca baixa e erupção cutânea.
The Bottom Line
Como todas as drogas antiarrítmicas, a dronedarona deve ser usada com cautela. Seu uso recomendado é ajudar a manter um ritmo cardíaco normal em pacientes que tiveram episódios de fibrilação atrial . Se a fibrilação atrial recorrer ao tomar dronedarona, a droga deve ser interrompida e uma estratégia de tratamento diferente adotada.
A droga é melhor usada em pessoas mais jovens que têm apenas fibrilação atrial intermitente e que têm coração saudável.
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Uma palavra de
Como se viu, a dronedarona não é o santo graal. De fato, a história com essa droga é a mesma história que foi ouvida muitas vezes com drogas antiarrítmicas - excitação inicial, seguida de decepção final. Como grupo, as drogas antiarrítmicas são apenas moderadamente eficazes, mas estão entre as drogas mais tóxicas da medicina. Eles devem ser usados somente após uma consideração cuidadosa de todas as alternativas, e quando os benefícios potenciais superam claramente os riscos reais.
> Fontes:
> Dorian P. Farmacologia Clínica De Dronedarone: Implicações Para A Terapia De Fibrilação Atrial. J Cardiovasc Pharmacol Ther 2010; 15: 15S.
> Hohnloser SH, Crijns HJGM, van Eickels M, et al. Efeito da dronedarona nos eventos cardiovasculares na fibrilação atrial. N Engl J Med 2009; 360: 668-678.
> Connolly SJ, Camm AJ, Halperin JL, e outros. Dronedarona em fibrilação atrial permanente de alto risco. N Engl J Med 2011; DOI: 10.1056 / NEJMoa1109867.