Ainda não aprovado pela FDA
Ampligen (rintatolimod) em um medicamento anti-viral experimental modulador do sistema imunológico que está sendo desenvolvido há mais de 30 anos. Tem sido estudado como um possível tratamento para várias condições, incluindo síndrome da fadiga crônica (SFC ou ME / SFC ), HIV / AIDS , certos tipos de câncer , tanto da gripe aviária quanto da gripe suína (H1N1) , e do vírus Ebola .
Em 2009 e novamente em 2013, a FDA rejeitou o Ampligen como um tratamento ME / CFS.
Teria sido o primeiro tratamento aprovado para essa condição, além de fornecer a entrada da Ampligen no mercado. Apesar desses fracassos, o fabricante continua avançando para aprovar o medicamento.
Como funciona o Ampligen?
Acredita-se que o Ampligen atue impulsionando a via antiviral natural do seu corpo e regulando os níveis de RNase L (uma substância em suas células que ataca os vírus), que pode ser alta em pessoas com ME / CFS. Também foi mostrado para inibir o crescimento de células tumorais.
O Ampligen não parece suprimir o sistema imunológico. Em vez disso, acredita-se que ele mude a maneira como seu sistema imunológico funciona.
Ampligen para Síndrome de Fadiga Crônica
Em ensaios clínicos, o Ampligen demonstrou melhorar a cognição, a tolerância ao exercício, a saúde neuropsicológica e a função geral em pessoas com EM / SFC; diminuir a atividade do HHV-6 (um vírus que se acredita estar ligado ao ME / CFS) e diminuir a atividade da RNase L.
De acordo com o fabricante da Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., mais de 40.000 doses de Ampligen foram administradas a cerca de 500 pacientes em ensaios clínicos em mais de 20 clínicas dos EUA. Uma dessas clínicas, o Centro Hunter-Hopkins, diz que 80% de seus pacientes melhoraram em Ampligen e 50% melhoraram significativamente.
Como o Ampligen não é atualmente aprovado para qualquer uso nos EUA, apenas clínicas com permissão especial podem prescrever o Ampligen. Também é incrivelmente caro - como em mais de US $ 40.000 por ano! E não, o seu seguro não cobre isso, porque é experimental.
O Ampligen também permanece não aprovado na União Européia, mas alguns pacientes podem conseguir passar pelo que é chamado de "programa de acesso antecipado".
Dosagem Ampligen
O Ampligen é administrado por via intravenosa (IV). Em ensaios e sob licenças condicionais pelo FDA, os pacientes geralmente receberam 400mg da droga duas vezes por semana. Hunter-Hopkins recomenda pelo menos 12 meses de terapia e 18 meses para os gravemente doentes.
Efeitos colaterais de Ampligen
Como qualquer medicamento, o Ampligen pode causar efeitos colaterais indesejados. Possíveis efeitos colaterais incluem:
- Lavagem suave,
- Aperto do peito,
- Batimento cardíaco acelerado,
- Ansiedade,
- Falta de ar,
- Com calor,
- Suando
- Náusea,
- Alterações do nível de enzimas hepáticas,
- Diarréia,
- Coceira,
- Pressão sanguínea baixa,
- Erupção cutânea,
- Arritmias
- Baixa contagem de glóbulos brancos,
- Tontura,
- Confusão.
Alguns pacientes apresentam sintomas semelhantes aos da gripe por algumas horas após receberem uma dose da droga. O fabricante diz que esses efeitos geralmente desaparecem após vários meses de tratamento.
Fontes:
Smith ME et al. Anais da medicina interna. 16 de junho de 2015; 162 (12): 841-50. Tratamento da encefalomielite miálgica / síndrome da fadiga crônica: uma revisão sistemática de um Workshop dos Institutos Nacionais de Acesso à Saúde para a Prevenção.
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