Entendendo como usar com segurança Gel Voltaren
Voltaren Gel (diclofenaco) foi o primeiro tratamento tópico prescrito para osteoartrite aprovado pelo FDA. Voltaren Gel, um medicamento anti-inflamatório não esteroide na forma tópica, é usado principalmente nos joelhos e nas mãos. Aqui estão 10 fatos importantes que você deve saber sobre o Voltaren Gel com relação ao uso e eficácia seguros.
1. Voltaren Gel pode efetivamente aliviar a dor e tem um perfil de segurança favorável
A absorção sistêmica do Voltaren Gel, que é 1% de diclofenaco sódico em uma formulação tópica em gel, é 94% menor do que o diclofenaco oral .
Consequentemente, o risco de efeitos secundários gastrointestinais e cardiovasculares graves associados aos AINEs orais é consideravelmente menor com a formulação tópica.
2. A eficácia e segurança de Voltaren Gel foi estudada antes da aprovação
A aprovação do FDA foi baseada em vários estudos, incluindo dois estudos de eficácia randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo e um estudo de segurança de 12 meses. Após seis semanas de tratamento em um estudo de eficácia de pessoas com osteoartrite de mão , os níveis de dor foram reduzidos em 46%. Em um estudo de 12 semanas com pessoas com osteoartrite no joelho , Voltaren Gel reduziu os níveis de dor em 51%.
3. Reacções adversas podem ocorrer com Gel Voltaren
As reações adversas mais comuns relatadas em ensaios clínicos foram reações no local de aplicação em 7% dos participantes do estudo tratados com Voltaren Gel. As informações de prescrição do Voltaren Gel também fornecem avisos e precauções para reações adversas graves.
A administração a longo prazo de AINEs pode resultar em necrose papilar renal e outra lesão renal. Os idosos, pessoas com insuficiência renal, insuficiência cardíaca, disfunção hepática e aqueles que tomam diuréticos e inibidores da ECA devem ser cautelosos ao usar Voltaren Gel. Hipertensão pode ocorrer com o tratamento com AINE, tornando importante monitorar a pressão arterial.
Retenção de líquidos e edema também podem ocorrer. Se ocorrer uma reação anafilactóide, o uso deve ser descontinuado imediatamente. Os AINEs também podem causar sérios eventos adversos à pele, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, que pode ser fatal.
Em 2009, a FDA atualizou o rótulo do Voltaren Gel para incluir informações sobre possíveis efeitos hepáticos. Agora, lê-se: "Nos relatórios pós-comercialização, casos de hepatotoxicidade induzida por drogas foram relatados no primeiro mês e, em alguns casos, nos dois primeiros meses de terapia, mas podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento com diclofenaco. casos de reações hepáticas graves, incluindo necrose hepática, icterícia, hepatite satisfatória com e sem icterícia e insuficiência hepática Alguns desses casos relatados resultaram em fatalidades ou transplante hepático Os médicos devem medir transaminases periodicamente em pacientes que recebem terapia a longo prazo com diclofenaco, porque hepatotoxicidade grave pode se desenvolver sem um pródromo de sintomas distintos ".
4. Advertências de caixa preta comuns a todos os AINEs foram adicionadas ao Voltaren Gel
Os avisos de caixa preta alertam os médicos e pacientes sobre os efeitos colaterais mais graves possíveis.
Voltaren Gel tem dois avisos de caixa preta que são comuns a todos os AINEs. A primeira é que, como com outros AINEs, pode haver um risco aumentado de eventos cardiovasculares sérios ou possivelmente fatais, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral com o uso de Voltaren Gel. Isso pode acontecer sem aviso. Seu risco pode ser maior se você estiver tomando AINEs por um longo período ou em altas doses. Se você está em risco de eventos cardíacos e acidente vascular cerebral, você não deve tomar este medicamento. Não deve ser usado para alívio da dor antes ou após cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM).
O uso de AINEs pode causar um aumento do risco de eventos gastrointestinais graves , que podem incluir sangramento , úlceras e perfuração do estômago e intestinos.
Esses eventos adversos podem ocorrer sem aviso e podem ser fatais. Está mais em risco se for idoso ou se tiver uma úlcera péptica com história ou hemorragia gastrointestinal.
5. Certas pessoas não devem usar Voltaren Gel
Além dos grupos de maior risco listados nas advertências da caixa preta, Voltaren Gel não deve ser usado por pessoas com conhecida hipersensibilidade ao diclofenaco. Também não deve ser usado por pessoas que desenvolveram asma, urticária ou reações alérgicas depois de tomar aspirina ou AINEs. Este produto pode causar ovulação reversível retardada, o que pode ser uma preocupação se você é uma mulher que quer engravidar. Se você está grávida, não deve usar Voltaren Gel após 30 semanas de gestação, pois pode causar um defeito cardíaco fetal.
6. Você deve evitar o uso de Voltaren Gel juntamente com outros AINEs
Voltaren Gel não deve ser usado em conjunto com AINEs orais ou aspirina devido ao aumento do risco de eventos adversos. O risco de efeitos colaterais aumenta com o aumento da absorção dos ingredientes ativos nos AINEs. Assim como o creme AINE tópico não deve ser usado com AINEs orais, dois AINEs orais diferentes não devem ser tomados em conjunto. Converse com seu médico sobre o uso de aspirina em baixas doses.
7. Voltaren Gel não deve ser usado em combinação com produtos para a pele
Se você estiver usando cosméticos ou protetor solar, não use Voltaren Gel ao mesmo tempo. As combinações não foram testadas e, se os agentes tópicos forem combinados, existe o potencial de alterar a forma como o Voltaren Gel é tolerado e absorvido.
8. Voltaren Gel beneficiará principalmente pessoas que não podem tomar AINEs orais
Depois de ter acabado de aprender como Voltaren Gel não deve ser usado e quem não deve usá-lo, você pode estar se perguntando quem deve usá-lo. As pessoas que tiveram efeitos colaterais gastrointestinais por AINEs orais são claramente aquelas que mais se beneficiarão do Voltaren Gel. Se você acha que pode ser um candidato para Voltaren Gel, converse com seu médico para determinar se é apropriado para você.
9. Aprenda as doses adequadas
Nunca use mais do que o valor prescrito. A dose total de Voltaren Gel não deve exceder 32 gramas por dia, em todas as articulações afetadas. Voltaren Gel deve ser medido no cartão de dosagem reutilizável que é fechado - medir até a marca apropriada de 2 ou 4 gramas. Para as extremidades inferiores, aplique o gel (4 gramas) na área afetada quatro vezes ao dia. Não aplique mais de 16 gramas diariamente a qualquer um dos membros afetados das extremidades inferiores. Para as extremidades superiores, aplique o gel (2 gramas) na área afetada quatro vezes ao dia. Não aplique mais de 8 gramas por dia a qualquer uma das articulações afetadas das extremidades superiores.
10. Aprenda a manipulação segura de Gel Voltaren
Você precisa evitar tomar este medicamento em seus olhos, boca, feridas abertas ou áreas infectadas. A menos que você esteja aplicando nas articulações das mãos, lave as mãos imediatamente após a aplicação. Não tome banho ou lave a área tratada por pelo menos uma hora e não coloque roupas por pelo menos 10 minutos. Você precisa evitar a luz solar e luz solar artificial após a aplicação e você não deve aquecer a articulação tratada.
Uma palavra de
Quanto mais opções de tratamento houver para pessoas com artrite, melhor. A disponibilidade de uma formulação tópica de Voltaren é importante para pessoas que não toleram os AINEs orais por um motivo ou outro. Esteja ciente de que tanto os AINE orais e tópicos carregam os mesmos riscos.
Fonte:
> Diclofenaco tópico (dor na osteoartrite). MedlinePlus https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.
> Voltaren Gel. Informação de prescrição . FDA Revisado em maio de 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.