Sobreviventes de câncer estão vivendo mais do que nunca, e esses saltos e barrancos são em parte devido a novos medicamentos. Hoje, em Chicago, em uma conferência científica chamada ASCO - a reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica - especialistas em câncer estão enfrentando os principais desafios da oncologia.
Eles também estão sentindo otimismo genuíno e, às vezes, excitação.
Os dados mais recentes mostram que o Gazyva, um novo remédio contra o câncer , está ajudando um grupo especial de pessoas que estão lutando contra um tipo de câncer no sangue conhecido como linfoma não-Hodgkin, ou NHL.
Sobre o linfoma não-Hodgkin
Existem dois tipos principais de linfoma: o linfoma de Hodgkin e o NHL. Aproximadamente 85 por cento de todos os linfomas diagnosticados são NHL. De acordo com a American Cancer Society, espera-se que quase 72.000 pessoas sejam diagnosticadas com NHL nos Estados Unidos em 2015, e quase 20.000 morrerão da doença.
Sobre o estudo
Boas opções já existem para pessoas que lutam contra diferentes tipos de câncer no sangue . No entanto, como os sobreviventes sabem, às vezes não é apenas uma questão de ganhar uma única batalha .
Muitas pessoas estão familiarizadas com o rituximabe (Rituxan) e com os ganhos de sobrevida associados ao uso de tais anticorpos monoclonais - grandes proteínas produzidas por engenharia genética para atacar e destruir células cancerígenas em conjunto com a quimioterapia mais eficientemente do que a quimioterapia sozinha.
O estudo apresentado na ASCO usou um novo anticorpo monoclonal chamado obinutuzumab que foi aprovado pela FDA sob o nome comercial Gazyva desde 2013 para o tratamento da leucemia linfocítica crônica em combinação com a quimioterapia com clorambucil em pacientes virgens de tratamento.
“Desenvolvemos a Gazyva para melhorar os medicamentos atuais e ficamos satisfeitos em ver como isso proporcionou um benefício para as pessoas que pararam de responder aos padrões de tratamento”, afirma Nancy Valente, MD, vice-presidente de desenvolvimento de hematologia global da Genentech.
O estudo, chamado estudo GADOLIN, demonstra o potencial de Gazyva neste cenário. O Dr. Valente observa que o plano é solicitar a aprovação do Gazyva na NHL com base nesses dados e que eles estão ansiosos para ver os resultados de dois outros grandes estudos que estão comparando o Gazyva frente a frente com um de seus mais estabelecidos. medicamentos.
Pacientes
Os participantes deste estudo foram homens e mulheres com câncer - 413 deles. Todos eles tinham NHL de crescimento lento ou indolente que progrediu apesar do tratamento. Especificamente, seus cânceres eram refratários à terapia baseada em rituximabe - isto é, rituximabe ou rituximabe mais quimioterapia - o que significa que sua doença havia progredido durante ou dentro de seis meses após o tratamento .
Tratamentos
Os participantes do estudo com LNH de crescimento lento previamente tratados foram colocados em dois grupos diferentes, para tratamento adicional:
- Gazyva mais bendamustina, seguido por Gazyva sozinho
- Apenas quimioterapia com bendamustina
Resultados
- O tratamento com base em Gazyva reduziu o risco de agravamento da doença ou morte em 45 por cento em comparação com a quimioterapia sozinha.
- O estudo foi interrompido precocemente devido ao alto nível de benefício observado no grupo de Gazyva comparado ao grupo de bendamustina - ou seja, não seria ético manter o grupo da bendamustina cego quanto aos resultados no grupo de Gazyva.
Não houve sinais de segurança inesperados identificados com o Gazyva.
O que isto significa
Uma pessoa com LNH indolente frequentemente passa por ciclos de recaída e remissão, e as opções podem ser limitadas se o tratamento baseado em rituximabe parar de funcionar. Então, uma nova combinação que parece funcionar bem em pacientes refratários é uma boa notícia.
"A maioria das pessoas com LNH indolente recai repetidamente, e as opções de tratamento se tornam mais limitadas e as respostas à terapia tendem a ser menos duráveis a cada vez que a doença retorna. Sou encorajado pelos dados GADOLIN porque obinutuzumabe e bendamustina são uma nova combinação que parece ser altamente eficaz ”, diz Laurie Sehn, médica oncologista médica da BC Cancer Agency e professora associada clínica da University of British Columbia.
Sobre Gazyva
No presente estudo sobre linfoma, o Gazyva prolongou o tempo de vida das pessoas com LNH refratário e indolente sem o agravamento da doença. A Genentech e a Roche, as empresas de biotecnologia que desenvolvem este medicamento, apresentarão dados deste estudo a autoridades reguladoras nos Estados Unidos, Europa e em todo o mundo, para aprovação.
O Gazyva é um anticorpo monoclonal projetado para se ligar ao CD20, uma proteína encontrada apenas nas células B, a mesma proteína que também é alvo do rituximabe. O Gazyva destrói as células do CD20 diretamente e junto com o sistema imunológico do corpo. Acredita-se que o Gazyva tenha uma capacidade aumentada de induzir a morte celular direta e induz uma maior atividade na forma como recruta o sistema imunológico do corpo para atacar as células B - citotoxicidade celular dependente de anticorpos, ou ADCC - quando comparado ao rituximabe.
Efeitos colaterais e eventos adversos
Quando usados isoladamente, os efeitos colaterais do Gazyva são, em geral, menos pronunciados do que os efeitos colaterais dos agentes quimioterápicos. Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Gazyva são reações à perfusão, contagens baixas de glóbulos brancos, contagens baixas de plaquetas, contagens baixas de glóbulos vermelhos, febre, tosse, náuseas e diarreia.
O Gazyva pode causar efeitos adversos graves ou potencialmente letais: reativação da hepatite B, leucoencefalopatia multifocal progressiva ou LMP, reações à infusão, síndrome de lise tumoral e infecções. Além disso, o Gazyva pode causar reações à perfusão, uma diminuição nas contagens de glóbulos brancos e uma diminuição na contagem de plaquetas que pode ser grave ou potencialmente fatal.
Fontes
GADOLIN: Resultados primários de um estudo de fase III de obinutuzumabe mais bendamustina comparado com bendamustina isolado em pacientes com linfoma não-Hodgkin indolente refratário ao rituximabe. J Clin Oncol 33, 2015 (supl; abstracto LBA8502).
Tratamento direcionado para leucemia linfocítica crônica: potencial clínico do obinutuzumabe. Farmacogenómica e Medicina Personalizada. 2014; 22 de dezembro, 8: 1-7.