Tablets encontrados para ser menos eficaz tratamento
No encontro de 2017 da American Thyroid Association, vários pesquisadores relataram novos estudos que mostraram que as formas líquidas de levotiroxina são mais eficazes que os comprimidos no tratamento de muitos grupos de pacientes.
Levotiroxina é uma droga sintética forma de tiroxina (T4), um hormônio chave produzido pela tireóide. A levotiroxina é o principal tratamento para o hipotireoidismo, uma tireoide pouco ativa que geralmente resulta da remoção cirúrgica da tireóide, da ablação radioativa da glândula e da destruição da glândula como resultado da tireoidite de Hashimoto, doença auto-imune.
Levotiroxina genérica e marcas conhecidas, como Synthroid e Levoxyl, são formas de comprimidos desta droga de reposição de hormônio da tireoide . A forma de comprimido de levotiroxina é a forma predominante como esta droga é tomada.
Durante vários anos, uma forma líquida de levotiroxina em cápsula de gel foi disponibilizada nos Estados Unidos sob a marca Tirosint . A marca Tirosint de levotiroxina foi concebida principalmente como uma forma hipoalergênica e especializada de levotiroxina para pessoas com problemas digestivos ou intestinais, dificuldades na absorção de medicamentos para a tireoide ou alergias aos enchimentos e ligantes nas formulações de comprimidos de medicamentos contendo levotiroxina.
Em fevereiro de 2017, o FDA aprovou uma levotiroxina líquida, a Tirosint-SOL. A levotiroxina líquida está disponível na Itália desde 2012. A levotiroxina líquida foi planejada como uma alternativa para pacientes que não podem engolir, que são alimentados por sonda, e para crianças com hipotireoidismo.
Espera-se que a Tirosint-SOL esteja disponível no mercado dos EUA até 2018.
Levotiroxina líquida vs. comprimidos
Em um estudo, pesquisadores italianos demonstraram que as formas líquidas de levotiroxina resultam em uma melhor normalização dos níveis de tireóide em comparação com os comprimidos. Eles avaliaram um grupo de pacientes que tomavam comprimidos de levotiroxina, que, apesar dos aumentos de dosagem, não tinham hormônio estimulante da tireóide (TSH) e T4 livre dentro do intervalo de referência.
Os pesquisadores mudaram os pacientes para as mesmas doses de levotiroxina líquida ou gelatinosa e reavaliaram seus níveis de tireóide. Eles descobriram que 85 por cento dos pacientes estudados mostraram uma melhora significativa em ambos os níveis de TSH e seus níveis de T4 livre. Várias semanas após o início das formas líquidas de levotiroxina, os pacientes com hipotireoidismo foram capazes de atingir os níveis de tireóide dentro dos intervalos de referência alvo.
Os pesquisadores concluíram que as formas líquidas de levotiroxina têm um resultado mais favorável quando comparadas à formulação de comprimidos em alguns pacientes.
Após Tireoidectomia, Cápsulas Softgel Mais Eficaz
Em outro estudo, os pesquisadores compararam a eficácia dos comprimidos de levotiroxina e softgels em pacientes que tiveram uma tireoidectomia total para um bócio multinodular. Esses pacientes não apresentavam problemas de má absorção.
Cerca de metade dos pacientes estudados receberam comprimidos, e a outra metade recebeu as cápsulas de gelatina mole na mesma doença, começando imediatamente após a cirurgia da tireoide. Os níveis de TSH, tiroxina livre (FT4) e triiodotironina livre (FT3) dos pacientes foram avaliados após 6 semanas e depois de 12 semanas.
Em ambas as semanas 6 e 12, os pacientes que tomam as cápsulas de gelatina tinham níveis significativamente mais baixos de TSH.
Em ambos os pontos de medição, o número de pacientes que tinham níveis elevados de TSH acima de 3,5 mcU / ml - considerado hipotireóideo para este estudo - foi significativamente maior nos pacientes que receberam comprimidos. Os pesquisadores concluíram que, mesmo em pacientes que não apresentavam problemas de má absorção ou digestivos, as cápsulas de gel de levotiroxina eram mais eficazes.
Melhor controle do TSH após o câncer
Outro estudo italiano analisou pacientes com câncer diferenciado de tireóide (DTC) tomando levotiroxina. De acordo com a American Thyroid Association, esses pacientes devem manter um nível de TSH entre 0,1 e 0,5 mU / L - abaixo do limite inferior do intervalo de referência - para ajudar a prevenir a recorrência do câncer de tireoide.
Por ser uma janela relativamente estreita, é importante que o tratamento com levotiroxina seja consistente na manutenção do nível de TSH.
Os pesquisadores compararam a variabilidade do nível de TSH em pacientes tratados com levotiroxina líquida versus comprimidos. Metade dos pacientes recebeu levotiroxina líquida, e metade recebeu um comprimido, e todos tinham a mesma dosagem de reposição de hormônio tireoidiano. Várias medições dos níveis de TSH foram feitas.
Os pesquisadores observaram um aumento significativo nos níveis de TSH nos pacientes que tomam comprimidos, em comparação com aqueles que tomam levotiroxina líquida. Especificamente, quase 16 por cento dos pacientes em comprimidos não atingiram a faixa alvo de TSH, em comparação com apenas 4% daqueles na levotiroxina líquida. Os pesquisadores concluíram que o uso de levotiroxina LT4 em comparação com os comprimidos resultou em um número significativamente maior de pacientes com câncer, mantendo valores de TSH a faixa alvo para reduzir o risco de recorrência do câncer.
Sobre Levotiroxina Líquida
Como observado, nos EUA, a levotiroxina líquida produzida comercialmente está disponível nas cápsulas de cápsula de gel de marca Tirosint e no líquido Tirosint-SOL. Tirosint não contém açúcares, corantes, álcool, amido de trigo (glúten), lactose, acácia , ou quaisquer outros aditivos ou enchimentos que são comumente usados para fazer comprimidos de levotiroxina. Os únicos ingredientes nas cápsulas são levotiroxina, gelatina, glicerina e água, que provavelmente não interferem na absorção ou causam alergias. O Tirosint-SOL contém apenas levotiroxina.
A tirosint foi reservada principalmente para pacientes que apresentam condições como a doença de Crohn ou a síndrome do intestino irritável que afetam a digestão ou a absorção. Por ser hipoalergênico, também é usado por pacientes com alergias conhecidas para enchimentos ou ingredientes utilizados na fabricação de comprimidos de marca e genéricos de levotiroxina.
Alguns benefícios adicionais das formulações líquidas Tirosint: alimentos, cálcio , ferro, café e leite não parecem interferir com a absorção da levotiroxina líquida, como acontece com os comprimidos.
Devido ao seu status de medicamento especial para um público limitado, e porque a Tirosint é significativamente mais cara do que outras marcas de levotiroxina ou comprimidos genéricos, até agora não tem sido amplamente usada para tratamento de hipotireoidismo nos Estados Unidos.
Uma palavra de
Os resultados da pesquisa sugerem que muitos pacientes - não apenas aqueles com má absorção ou alergias - poderiam se beneficiar ao trocar as formas de comprimidos de levotiroxina para as formas líquidas de levotiroxina. Outro estudo publicado na revista RD Diet descobriu que entre 1.000 pacientes que tomavam levotiroxina, 15% tinham alergia aos preenchimentos e aditivos encontrados nos comprimidos de levotiroxina.
Existem alguns desafios em mudar de uma levotiroxina para comprimidos para cápsulas de gelatina Tirosint ou líquido Tirosint-SOL, no entanto:
- O seu médico pode não estar ciente das cápsulas de Tirosint ou do líquido Tirosint-SOL como opções.
- Seu seguro, HMO ou outra cobertura de saúde pode não estar disposta a pagar ou reembolsar a Tirosint. Neste caso, você pode precisar de seu médico para justificar uma prescrição de “dispensar como está escrito” ou “sem substituição / não genérico”.
- Se você tiver que pagar do próprio bolso, o diferencial de custo - que pode ser de US $ 50 a US $ 100 ou mais por mês - pode tornar a troca proibitiva financeiramente para você.
Se, no entanto, você estiver achando difícil alcançar seus níveis ideais ou ideais de tireoide e resolver seus sintomas contínuos de hipotireoidismo, convém discutir com seu médico se uma mudança em seu tratamento é recomendada.
> Fontes:
> Benvanga, S. et al. “A L-Tiroxina em um Líquido Oral ou Formulação de Softgel Garante um Nível Mais Sérico Normal de T4 Livre.” Tireóide. Outubro de 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. al. "L-Tiroxina Oral em Cápsula de Gel Versus a Formulação de Comprimidos em Pacientes Submetidos a Tireoidectomia Total." Tireóide. Outubro de 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> McMillan M, Rotenberg K, et al. Cormorbididades, medicações concomitantes e dieta como fatores que afetam a terapia com levotiroxina: resultados do projeto de vigilância do The CONTROL. Drogas RD. 2015. 21 de dezembro.
> Pirola, I. et. al. “Variabilidade de TSH em pacientes afetados por câncer diferenciado de tireoide tratados com solução líquida ou comprimido de levotiroxina.” Tireóide. Outubro de 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. al. “Uma abordagem alternativa no tratamento do hipotireoidismo após falha da levotiroxina oral”. Tireóide. Outubro de 2017, 27 (S1): A-166-A-188.