Ella é um novo medicamento, aprovado como contracepção de emergência , pela FDA em agosto de 2010. Ella consiste em apenas uma pílula oral (acetato de ulipristal, 30 mg). Ella pode ser usado por mulheres para evitar uma gravidez indesejada após sexo desprotegido ou falha de contraceptivo com apenas uma pílula que pode ser tomada imediatamente. Ella é mais eficaz se tomada imediatamente, mas pode ser usada por até 120 horas (5 dias) após o sexo desprotegido.
Outras opções de contracepção de emergência, plano B em uma etapa , Next Choice One dose , My Way , Take Action e Next Choice , são aprovadas pelo FDA para uso até 72 horas (3 dias) após falha contraceptiva ou relação sexual desprotegida.
Como funciona
Acredita-se que Ella trabalhe para a contracepção de emergência principalmente interrompendo ou retardando a liberação de um óvulo do ovário, de modo que nenhum óvulo estará disponível para um espermatozóide fertilizar. É possível que Ella também trabalhe impedindo o apego (implantação) ao útero. Embora Ella evite a ovulação por até 5 dias após o sexo desprotegido, existe alguma preocupação de que as mulheres possam se confundir com isso e acreditar erroneamente que, uma vez tomando Ella, pode protegê-las ainda mais contra gravidez de qualquer ato sexual desprotegido por 5 dias (este NÃO é o caso, já que o esperma do sexo adicional pode sobreviver à janela inicial de 5 dias).
Ella contém ulipristal, uma droga não hormonal que bloqueia os efeitos dos principais hormônios necessários para a concepção.
Ella pertence a uma classe de medicamentos chamados moduladores seletivos do receptor de progesterona. A única outra droga aprovada nesta classe é o mifepristone, mais conhecido como RU-486 . O mifepristone é aprovado para uso como parte de um regime que induz o aborto . Por ser mais bem absorvida pelo organismo do que a mifepristona, o Ella pode ser usado em doses baixas que impedem a concepção, mas isso não deve causar aborto.
Ainda não está claro se Ella pode aumentar a taxa de aborto espontâneo nas poucas mulheres que engravidam apesar do uso da droga. Há também uma confusão sobre se Ella pode ou não causar danos a uma gravidez existente (se a mulher estiver realmente grávida ao tomar Ella).
O que não é
A contracepção de emergência é muitas vezes erroneamente confundida com a pílula do aborto precoce, RU486 (também referida como M & M, Mifeprex, RU486, mifepristona ou aborto médico ). Esses dois medicamentos servem a dois propósitos diferentes e funcionam de maneira completamente diferente um do outro.
Ella não é uma pílula abortiva. Também não é eficaz se tomado depois de uma mulher já estar grávida. De acordo com a Watson Pharmaceuticals, fabricante deste contraceptivo de emergência, Ella não é para acabar com uma gravidez existente.
Quando usar
Para reduzir o risco de uma gravidez não planeada, Ella deve ser tomada o mais rapidamente possível dentro de 120 horas (5 dias) de sexo desprotegido ou de falha contracetiva. Quanto mais cedo Ella for tomada, mais eficaz será. Ella também pode ser usado a qualquer momento durante o seu ciclo menstrual e pode ser tomado com ou sem comida. Se você vomitar dentro de 3 horas após tomar a pílula, entre em contato imediatamente com o seu médico para discutir se deve tomar outra pílula.
Quem não deve usá-lo
Ella não se destina a ser usado como um substituto para o uso de contraceptivos de rotina - ele não funciona tão bem quanto a maioria das outras formas de controle de natalidade quando eles são usados de forma consistente e correta. Você não deve usar ella mais de uma vez no mesmo ciclo menstrual para diferentes atos de sexo desprotegido ou falha no controle de natalidade.
Não tome Ella se souber ou suspeitar que já está grávida. Se houver uma chance de você já estar grávida, seu médico deve lhe fornecer um teste de gravidez antes de prescrever Ella. Os riscos para um feto quando Ella é administrada a uma mulher grávida são desconhecidos.
Efeitos colaterais
Quando usado como indicado, Ella é seguro para a maioria das mulheres. Os efeitos colaterais mais comuns relatados durante os ensaios clínicos de 2.637 mulheres que receberam Ella incluíram:
- Dor de Cabeça (18%)
- Náusea (12%)
- Dor abdominal e abdominal alta (12%)
- Dismenorreia (dor uterina durante a menstruação) (10%)
- Fadiga (6%)
- Tontura (5%)
Depois de tomar Ella, você provavelmente experimentará mudanças no seu período. Em alguns casos, o período seguinte pode ser mais pesado ou mais leve, ou mais cedo ou mais tarde. É importante consultar um médico se o período programado estiver atrasado em mais de 1 semana, pois isso pode indicar que a gravidez pode ter ocorrido.
Se você estiver com dor abdominal grave de 3 a 5 semanas após tomar Ella, pode haver a possibilidade de você ter uma gravidez ectópica, por isso deve procurar atendimento médico imediato.
Eficácia
Ella é mais eficaz quanto mais cedo for iniciado. Quando tomado de acordo com as instruções (no prazo de 120 horas após uma relação sexual desprotegida ou falha de contracepção), Ella reduz a possibilidade de engravidar. Ella não é eficaz em todos os casos e deve ser usada apenas para um único episódio de intercurso desprotegido. Durante os ensaios clínicos, Ella reduziu significativamente a taxa de gravidez de uma taxa esperada de 5,5% (o número de gravidezes esperadas sem contracepção de emergência calculada com base no calendário das relações sexuais relativamente ao ciclo menstrual de cada mulher) para uma taxa observada de 2,2%.
Ella parece ser menos eficaz em mulheres obesas. Durante os rastros clínicos, 3,2% das mulheres com índice de massa corporal (IMC)> 30 kg / m engravidaram usando o Ella.
Ella não continuará a prevenir a gravidez durante o resto do ciclo de uma mulher, por isso, certifique-se de usar um método regular de controle de natalidade da próxima vez que fizer sexo. O fabricante afirma que "um retorno rápido da fertilidade é provável após o tratamento com ella para a contracepção de emergência; portanto, a contracepção de rotina deve ser continuada ou iniciada logo que possível após o uso de ella para garantir a prevenção da gravidez."
Certos medicamentos e produtos fitoterápicos também podem diminuir a eficácia da ella. Esses incluem:
- Barbitúricos
- Bosentan
- Carbamazepina
- Felbamato
- Griseofulvina
- Oxcarbazepina
- Fenitoína
- Rifampina
- Erva de São João
- Topiramato
Precauções
Converse com seu médico se você usar o controle de natalidade hormonal (como a pílula , o adesivo , Depo Provera , NuvaRing ). O uso do Ella pode tornar seu método de controle de natalidade hormonal regular menos eficaz . Por isso, se você usar Ella como contraceptivo de emergência, deve usar um método de barreira confiável de controle de natalidade (como preservativo com espermicida , preservativo feminino , esponja ) durante qualquer outra ocasião em que fizer sexo nesse mesmo ciclo menstrual.
Você deve ter uma receita médica para obter Ella. Dependendo do seu médico, você pode ou não precisar de uma visita ao consultório para receber uma receita da Ella. O fabricante aconselha os provedores de saúde a confirmar ou descartar uma gravidez existente antes de prescrever uma receita para Ella.
Como precaução, você pode perguntar ao seu médico sobre a obtenção de uma receita para Ella ter antecipadamente - apenas no caso de ocorrer uma emergência. Dessa forma, você já terá uma receita médica para ser preenchida imediatamente e não precisará esperar pela consulta médica.
Custos
Os preços para esta nova pílula do dia seguinte variam dependendo de onde você a compra. Ella pode custar pelo menos US $ 55 na farmácia. Há um serviço de prescrição on-line que você pode usar para comprar a Ella por US $ 67, além de frete grátis e manuseio para entrega no dia seguinte.
Proteção contra IST
Ella não oferece proteção contra infecções sexualmente transmissíveis ou HIV.
Fonte:
Watson Pharmaceuticals. Tablet de acetato de Ella - ulipristal: Complete Prescription Information. Acesso em: 10 de dezembro de 2010. http://pi.watson.com/data_stream.asp?product_group=1699&p=pi&language=E