Plano B A contracepção de emergência em uma etapa é uma aplicação de medicamento aprovada pelo FDA em 13 de julho de 2009. Plano B O One-Step consiste em apenas um comprimido oral (comprimido de levonorgestrel, 1,5 mg). O Plano B original (e seu equivalente genérico, Next Choice ) inclui duas pílulas anticoncepcionais de emergência que devem ser tomadas com 12 horas de intervalo ou ao mesmo tempo. Segundo Denise Bradley, porta-voz da empresa, “o Plano B One-Step substituiu o antigo Plano B.”
Plano B O One-Step pode ser usado por mulheres para prevenir uma gravidez indesejada após sexo desprotegido ou falha de contraceptivo com apenas uma pílula que pode ser tomada imediatamente.
Muitos médicos, como Ashlesha Patel, MD, MPH, Diretor de Divisão de Serviços de Planejamento Familiar do Hospital John H. Stroger Jr., em Chicago, preferem a dosagem de um comprimido para seus pacientes. Formulações de etapa única permitem que os pacientes “ajam mais rapidamente, proporcionando um alto nível de segurança e eficácia”, explica o Dr. Patel.
Entre 2012 e 2014, o FDA aprovou os seguintes equivalentes genéricos do Plano B One-Step: Próxima Escolha Uma Dose , AfterPill , Meu Jeito e Tomar Ação .
Como funciona
Plano B O One-Step funciona na maioria das formas que o controle de natalidade hormonal faz. Com isto dito, há alguma disputa sobre as maneiras exatas que o Plano B One-Step funciona. Este desacordo decorre da questão de saber se o Plano B, em uma etapa, impede ou não a implantação de um óvulo fertilizado.
Embora o FDA inclua, na rotulagem do produto, que esta seja uma das formas que o Plano B One-Steps funciona, a comunidade médica, bem como as pesquisas atuais, afirmam que este anticoncepcional de emergência não tem impacto na implantação.
O que o plano B One-Step não é
A contracepção de emergência é muitas vezes erroneamente confundida com a pílula do aborto precoce, RU486 (também referida como M & M, Mifeprex, Mifepristona ou aborto médico).
Esses dois medicamentos servem a dois propósitos diferentes e funcionam completamente diferentes um do outro.
Plano B O One-Step não é uma pílula abortiva. Também não é eficaz se tomado depois de uma mulher já estar grávida. O novo Plano B não terminará uma gravidez existente. De acordo com a Teva Pharmaceuticals, fabricante do Plan B One-Step, não há evidências de que o Plan B One-Step prejudique uma gestante ou um feto em desenvolvimento.
A Teva Pharmaceuticals também informa que o Plano B One-Step não deve ser usado como substituto do uso rotineiro de contraceptivos .
Como obtê-lo
No processo judicial Tummino contra Hamburgo , o juiz ordenou que o FDA permitisse que o Plano B One-Step fosse vendido sem restrições de idade. Depois de uma série de apelos, a FDA finalmente anunciou sua aprovação para o plano B One-Step ser vendido sem receita para pessoas de qualquer idade . A agência também concedeu exclusividade Teva para vender o plano B One-Step over-the-counter. Mas, em fevereiro de 2014, a FDA encontrou uma maneira de honrar esse acordo de exclusividade, ao mesmo tempo em que permitiu que os equivalentes genéricos de um comprimido estivessem disponíveis com o mesmo acesso ao balcão.
Você ainda pode precisar de uma receita para o Plano B One-Step para que o seu seguro o cubra, portanto você pode querer verificar quais são os requisitos da sua apólice de seguro antes de se encontrar na posição de precisar de contracepção de emergência.
Plano B Um passo não é mais necessário para ser mantido atrás do balcão de farmácia. Ele deve estar localizado no corredor / seção de planejamento familiar de sua loja, juntamente com a Next Choice One Dose e My Way. A partir de agora, a FDA ainda está exigindo que a Next Choice, a forma genérica de 2 comprimidos do antigo Plano B seja mantida atrás do balcão de farmácia e disponível sem receita médica para aqueles com 17 anos ou mais. Então, isso significa que os novos regulamentos da FDA APENAS se aplicam aos anticoncepcionais de emergência de uma pílula baseados em levonorgestrel.
Quando usá-lo
Para reduzir o risco de uma gravidez não planeada, o Plano B One-Step deve ser tomado o mais rapidamente possível dentro de 72 horas (3 dias) de sexo desprotegido ou de falha contracetiva .
Quanto mais cedo a Plan B One-Step for tomada, mais eficaz ela será. Plano B O One-Step também pode ser usado a qualquer momento durante o ciclo menstrual. Se você vomitar dentro de 2 horas após tomar a pílula, entre em contato imediatamente com o seu médico para discutir se deve tomar outra pílula.
Nota: Em geral, a contracepção de emergência pode ser usada até 5 dias após o sexo desprotegido. Por isso, ainda pode ser útil fazer o Plan B One-Step por até 120 horas após o sexo desprotegido.
Efeitos colaterais
Quando usado conforme as instruções, o Plano B One-Step é seguro para a maioria das mulheres. Os efeitos secundários mais comuns no ensaio clínico para mulheres que receberam o Plano B One-Step incluíram:
- Sangramento menstrual mais pesado (30,9%)
- Náusea (13,7%)
- Dor abdominal baixa (13,3%)
- Fadiga (13,3%)
- Cefaléia (10,3%)
- Tontura (9,6%)
- Sensibilidade mamária (8,2%)
- Atraso de menstruação (mais de 7 dias) (4,5%)
Depois de tomar o Plan B One-Step, você provavelmente experimentará mudanças em seu período. Em alguns casos, o período seguinte pode ser mais pesado ou mais leve, ou mais cedo ou mais tarde.
- É importante consultar um médico se o período programado estiver atrasado em mais de 1 semana, pois isso pode indicar que a gravidez pode ter ocorrido.
Se sentir dor abdominal grave 3 a 5 semanas após tomar o Plano B One-Step, pode existir a possibilidade de ter uma gravidez ectópica, pelo que deve procurar assistência médica imediata - em geral, as gravidezes ectópicas representam cerca de 2% de todas as gravidezes relatadas. No entanto, até 10% das gravidezes relatadas em estudos de uso rotineiro de anticoncepcionais exclusivamente de progestágeno são ectópicas.
Eficácia
Plano B O One-Step é mais eficaz quanto antes for iniciado. Quando tomado de acordo com as instruções (no prazo de 72 horas após uma relação sexual desprotegida ou falha de contracepção), o Plano B Um Passo é eficaz em cerca de 89% na redução da probabilidade de gravidez. Cerca de 7 das 8 mulheres que teriam engravidado não engravidarão depois de tomar o Plan B One-Step.
Plano B Um passo não vai continuar a impedir a gravidez durante o resto do ciclo de uma mulher. O fabricante afirma que “um retorno rápido da fertilidade é provável após o tratamento com o Plano B em uma etapa para contracepção de emergência”, portanto métodos contraceptivos adicionais devem ser continuados ou iniciados o mais rápido possível após o uso do novo Plano B para assegurar a prevenção contínua da fertilidade. gravidez.
Custos
O custo de um pacote do Plano B One-Step pode variar entre US $ 35 e US $ 65, com um custo médio em torno de US $ 45.
Proteção STD:
Plano B O One-Step não oferece proteção contra infecções sexualmente transmissíveis ou HIV.
Fontes:
FDA (30 de abril de 2013). FDA aprova contraceptivo de emergência Plan B One-Step sem receita médica para mulheres com 15 anos de idade ou mais. Acessado em 5/1/13
Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. "História, política e práticas de enfermagem implicações do Plano B ® contraceptivo de emergência." Enfermagem para a saúde da mulher . 2015; 19 (2): 142–153. doi: 10.1111 / 1751-486x.12186.